KULLANMA TALİMATI - TURKTıPSAN LIDOKAIN HIDROKLORüR - ADRENALIN 40 MG + 0.025 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN 40 mg + 0,025 mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti
Doktorunuz tarafından size enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
- Etkin madde: Her 1 mL'sinde 20 mg lidokain hidroklorür ve 0.0125 mg adrenalin baz (epinefrin baz) içerir.
- Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN nedir ve ne için kullanılır?
2. TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN nedir ve ne için kullanılır?
- Bu ■ e. 11. SRK IIlksANI ,1L>OK AİN elHlDiROKLORÜmiır. -Akü8REıpŞ:/IwİN,luetk<jn..,rmgddieet-eılarak adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3kOZW56ak1URG83Z1AxZ1AxZ1Ax
lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir.
- Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
- Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar injeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
- TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.
- TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'in uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. Buna doktorunuz karar verecektir.
- TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN, berrak, renksiz çözelti içeren 2 mL’lik 20 ve 100 ampul içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
2. turktipsan li̇dokai̇n hi̇droklorür-adrenali̇n'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAY1NIZ
- Lidokaine, epinefrine ve TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- El ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,
- Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,
- Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,
- Doğum sırasında,
- Organik beyin hasarında,
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR -ADRENALİN size uygulanmamalıdır.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,
- Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,
- Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,
- Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,
- Epilepsi (sara) hastası iseniz,
- Şeker hastası iseniz,
- Tiroid hastalığınız varsa,
- Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,
- Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorluklar mevcutsa,
- Felç geçirdiyseniz,
- İnjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,
- Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.
Vücut sıcaklığımızın artması, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'in emilimini artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) / Torsades de Pointes'e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastası iseniz TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte dikkatle kullanılması gerekir. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in etken maddelerinden lidokain hidroklorür az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sodyum metabisülfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum (1 mg sodyum metabisülfit
-
4.5 mg sodyum klorür) içerir. Yani esasında ‚sodyum içermez‘ olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;
- Diğer lokal anestezik ilaçlar
- Epinefrin içeren diğer ilaçlar
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ak1URG83Z1AxZ1AxZ1Ax
- Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
- Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)
- Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar
- Domperidon gibi, mide bulantısını önleyici butirofenon türevi ilaçlar
- Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi ilaçlar
- Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar
- MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin) ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Doğum sancısını artırmak için kullanılan ilaçlar
- Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. turktipsan li̇dokai̇n hi̇droklorür-adrenali̇n nasıl kullanılır?doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere göre de değişir. gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır. turktipsan li̇dokai̇n hi̇droklorür-adrenali̇n genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. ağrı uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. böylece ağrıyı hissetmenize engel olur. etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş kaybolur.
Uygulama yolu ve metodu:
- TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size doktorunuz tarafından injeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
- TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır.
Değişik yaş Grupları:
Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6–12 yaş aralığı için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer:
Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
Eğer TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN kullandıysanız:
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İhtiyacınız olandan daha fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir;
- Baş dönmesi, sersemlik
- Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
- Dilde uyuşukluk
- Duyma problemleri
- Görme problemleri
Bu be(gj do7o yan Eriektromskmna lazalUmakıCçenkılbunbelirtilerıgnMulürgömjıtJ mıezdoktLOrunuz.uTSUglRKtTkPŞsAN adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ak1URG83Z1AxZ1AxZ1Ax
LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an ya da size gerekenden fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.
Fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyrime, nöbet, kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne) şeklinde olabilir.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
- El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
- Zor nefes alma
- Ciltte küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.
Yaygın (10 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
- Düşük kan basıncı (Bu baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir)
- Yüksek kan basıncı
- Bulantı ve kusma
- Karıncalanma ve iğne batma hissi
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Yavaş kalp atımı veya kalp çarpıntısı
- Sıkıntı, korku ve huzursuzluk
- Titreme
- Solunumla ilgili problemler
- Terleme
- Solgun görünüm
Yaygın olmayan (100 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
- Kulak çınlaması ya da sese hassasiyet
- Konuşma güçlüğü
- Dil ya da ağız çevresinde uyuşukluk
- Nöbet
- Uykulu hissetme
- Bulanık görme
- Ani kalp durması, kalp ritim bozuklukları
Seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
- Düzensiz kalp atımı (aritmiler),
- Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu durum çevresel sinir hasarını da kapsar.
- Araknoidit olarak adlandırılan hastalık (omurilik etrafını saran zarın iltihaplanması).
- Bel ya da bacaklarda acıyan ya da yanan tarzda ağrı ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma ve güçsüzlük
- Çift görme
- Soluk almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durması
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Bu belge MethemOkglonbinemSanKandanoa^kentaşanmzanmııbo Z:Uıltdı.'iğı!h"bsr’wwşitıkangovstsvlığt)'lck-eb's
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3kOZW56ak1URG83ziAXZ1AxZ1Ax
- Beyin kanaması
- Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (Ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen damarların daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalıkları
- Otonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi sinir sistemi bozuklukları
- Akciğerlerde ödem
5. turktipsan li̇dokai̇n hi̇droklorür-adrenali̇n’in saklanması
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çözelti partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayınız.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ak1URG83Z1AxZ1AxZ1Ax
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta:
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta:
Bu kullanma talimatı 17.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ak1URG83Z1AxZ1AxZ1Ax
10