TERIL CR 200 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

TERİL CR 200 mg tablet

• Etkin madde: 200 mg karbamazepin
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, eudragit RS 30D (amonyum metakrilat, sorbik asit ve sodyum hidroksit), mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, dietil ftalat, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.

TERİL nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

TERİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

TERİL nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

TERİL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

TERİL, 20 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

TERİL, beyaz, beyazımsı kapsül şeklinde iki tarafı çentikli bir tarafı “T12” yazılı tablettir.

Her bir tablet 200 mg etkin madde, karbamazepin içerir.

TERİL, antiepileptikler (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etki mekanizması nedeniyle, diğer hastalıklar için de kullanılabilir.

TERİL, belirli nöbet tiplerini (epilepsi, sara hastalığı) tedavi etmek için kullanılır.

Ruh Sağlığı hastalıklarından olan, belli bir ruhsal çöküntü (depresyon) tipinde, çökkünlük ve taşkınlık dönemleri ile seyreden “İki uçlu duygu durum bozuklukları” adı verilen ruhsal hastalığın taşkınlık dönemlerinde (manik epizod) ve beyinden çıkan sinirlerden birinin etkilenmesi sonucunda genellikle bir yüz yarısında şiddetli ağrılarla seyreden bir hastalık olan

“Trigeminal Nevralji” adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılır. Vücuttaki diğer ağrılar ya da sancılar için kullanılmamalıdır.

Epilepsi iki ya da daha fazla nöbetle (kriz) karakterize olan bir hastalıktır. Nöbetler, beyinden kaslara giden mesajlar vücuttaki sinir yolları tarafından düzgün bir şekilde iletilmediğinde meydana gelmektedir. TERİL, bu mesajların iletiminin kontrol edilmesine yardımcı olur.

TERİL, ayrıca yukarıda bahsedilen diğer hastalıklarda da sinir işlevlerini düzenlemektedir

2. teri̇l kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TERİL’i ancak tam bir fiziksel muayeneden sonra alabilirsiniz.

Han Çinlisi veya Tayland kökenli hastalarda karbamazepin veya kimyasal olarak benzer yapıdaki bileşiklerle ilişkili ciddi deri reaksiyonları riski, bu hastaların kan örnekleri alınıp, test edilerek öngörülebilir. TERİL’i kullanmadan önce bir kan testi gerekli olup olmadığı konusunda doktorunuz tavsiyede bulunacaktır.

TERİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Karbamazepine ya da TERİL’in bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan

yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa.

• Şiddetli kalp hastalığınız varsa.
• Önceden ciddi bir kan hastalığınız vardı ise.
• Karaciğer işlevini ve kan yapımı açısından önemli bir pigment (renk verici) olan

porfirinin üretiminde bir bozukluğunuz varsa (“karaciğer porfirisi” adı verilen bu hastalık, porfirin ya da porfirin sentezlerindeki öncül maddelerin salgılanmalarının artması sonucunda oluşan karmaşık yapılı bir hastalık grubudur.).

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’lar) olarak adlandırılan özel bir antidepresan (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç) grubuna ait ilaçlar kullanıyorsanız.

TERİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kan hastalığınız varsa (diğer ilaçların neden olduğu durumlar da dahil).
• Daha önce okskarbazepin ya da diğer herhangi bir ilaca karşı anormal bir hassasiyet (döküntü ya da diğer alerji belirtileri) gösterdiyseniz. Karbamazepine karşı alerjiniz olup olmadığına dikkat etmeniz önemlidir, okskarbazepine karşı da alerjik bir reaksiyon geliştirme olasılığınız yaklaşık 4’de 1’dir (%25).
• Kalp, karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa ya da önceden vardı ise.
• Göz basıncınızda artış (glokom) varsa.
• Doktorunuz size zihin karışıklığının ve huzursuzluğun eşlik edebileceği, psikoz (bir tür ruhsal bozukluk) olarak adlandırılan zihinsel bir hastalığınız olduğunu söylediyse.
• Hormon içeren doğum kontrol hapları kullanıyorsanız. TERİL bu doğum kontrol ilacını etkisiz hale getirebilir. Bu nedenle, TERİL kullanırken farklı ya da ilave hormon dışı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu istenmeyen gebeliklerin önlenmesine yardımcı olacaktır.
• Düzensiz adet kanamanız olduğunda ya da hazneden (vajina) gelen lekelenme şeklinde kanamanız olduğunda, bunu hemen doktorunuza bildiriniz. Bu konuya ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da sağlık uzmanınıza danışınız.
• Lenf düğümlerinde şişme ile birlikte ateş, döküntü ya da deride kabarcık gibi bir alerjik reaksiyon gelişirse, bu durumu hemen doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz (bkz. Olası yan etkiler).
• Ateşin eşlik ettiği, döküntü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ya da ağızda kabarcık oluşumu, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrozis) yaşadığınız takdirde, hemen doktorunuza danışınız ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu reaksiyonlar bazı Asya kökenli hastalarda (örneğin; Tayvan, Malezya ve Filipinler) ve soyları Çin’e dayanan hastalarda daha sık gözlenebilir (bkz. Olası yan etkiler).
• Nöbetlerinizin sayısında bir artış yaşarsanız, bu durumu hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Olası yan etkiler).
• Sarılık (deride ve gözlerde sarılaşma) gibi hepatiti akla getiren semptomlar fark ederseniz, bu durumu hemen doktorunuza bildiriniz. (bkz. Olası yan etkiler).
• Herhangi bir zaman, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme gibi düşüncelere sahip olursanız. Antiepileptikler (sara ilacı) ile tedavi edilen hastaların küçük bir kısmında böyle düşünce veya davranışlar gözlenmiştir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza danışınız ya da size en yakın hastanedeki acil servise gidiniz.
• Düşük sodyum kan düzeyi ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa veya böbrek problemleriniz varsa ve aynı zamanda sodyum kan düzeyini düşüren belli ilaçları kullanıyorsanız (hidroklortiyazid, furosemid gibi idrar söktürücüler).

Doktorunuza danışmadan TERİL kullanmayı bırakmayınız. Nöbetlerinizin a­niden

kötüleşmesini önlemek için ilacınızı birdenbire kesmeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

TERİL tedavisi sırasında alkol kullanmamalısınız.

Greyfurt suyu içmeyin ya da greyfurt yemeyiniz, çünkü bunlar TERİL’in etkisini artırabilir.

Portakal ya da elma suyu gibi diğer meyve sularının ise böyle bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik sırasında epilepsi nöbetlerinin kontrol edilmesi önemlidir. Fakat eğer hamilelik sırasında epilepsi ilaçları (antiepileptik ilaç, sara ilacı ) kullanıyorsanız, bebeğiniz için olası bir risk söz konusu olacaktır. Doktorunuz hamilelik döneminde TERİL kullanmanın olası risklerini sizinle paylaşacaktır.

Doktorunuza danışmadan TERİL kullanmayı bırakmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. TERİL’deki etkin madde anne sütüne geçer. Doktorunuz sizin için uygun görürse ve bebeğiniz yan etkiler açısından yakından takip edilirse ilacı kullanırken emzirmeye devam edebilirsiniz. Fakat yan etkiler gelişirse, örneğin bebeğiniz daha uykulu bir hale gelirse, emzirmeyi bırakınız ve durumu doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

TERİL, özellikle tedaviye başlarken ya da doz artırıldığında, kendinizi uykulu hissetmenize, baş dönmesine ya da bulanık görmenize neden olabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken ya da dikkat gerektiren diğer aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olunuz.

TERİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TERİL her dozunda, 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERİL diğer birçok ilaç ile etkileşebilir bu yüzden şu anda ya da yakın zamanda aldığınız ilaçları doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

İlaç dozunda değişiklik yapılması ya da bazen ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir.

Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• – Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol yöntemleri), örn. haplar, flasterler,

enjeksiyonlar veya implantlar. TERİL kontraseptiflerin vücudunuzda etki gösterme şeklini etkiler ve ani kanama ve lekelenme yaşayabilirsiniz. Ayrıca kontraseptifin daha az etkili olmasına neden olabilir ve gebelik riski olabilir. Doktorunuz size bu konu hakkında tavsiyede bulunabilir ve başka kontraseptifler kullanmayı düşünmelisiniz.

• – Hormon Replasman Tedavisi (HRT). TERİL HRT’nin daha az etkili olmasına neden

olabilir.

• – Depresyon ve anksiyete için kullanılan herhangi bir ilaç.

• – Kortikosteroidler (steroidler). Bu ilaçları astım, inflamatuvar bağırsak hastalığı, kas ve eklem ağrıları gibi iltihaplı hastalıklar için alıyor olabilirsiniz.

• – Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen Antikoagülanlar.

• – Deri infeksiyonları ve tüberküloz dahil infeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotikler (örn. siprofloksasin)

• – Mantar infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan antifungal ilaçlar.

• – Parasetamol, dekstropropoksifen, tramadol, metadon ya da buprenorfin içeren ağrı kesiciler.

• – Epilepsi tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

• – Yüksek tansiyon ve kalp sorunları için kullanılan ilaçlar.

• – Antihistaminler (saman nezlesi, kaşıntı gibi alerjiler için kullanılan ilaçlar).

• – Diüretikler (idrar söktürücüler).

• – Simetidin veya omeprazol (gastrik ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar).

• – İsotretinoin (akne tedavisinde kullanılan bir ilaç).

• – Metoklopramid veya aprepitant (bulantı giderici ilaçlar).

• – Asetazolamid (artmış göz basıncının (glokom) tedavisinde kullanılan bir ilaç).

• – Danazol veya gestrinon (rahim içindeki tabakanın bir hastalığı olan endometriozis tedavisinde kullanılır).

• – Teofilin veya aminofilin (astım tedavisinde kullanılır).

• – Siklosporin, takrolimus veya sirolimus (organ nakli ameliyatlarından sonra kullanılan bağışıklık sistemi baskılayıcıları; fakat bazen artrit veya sedef tedavisinde de kullanılır).

• – Ruhsal bir bozukluk olan şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. paliperidon, aripiprazol).

• – Kanser ilaçları (örn. temsirolimus, siklofosfamid, lapatinib).

• – Sıtma ilacı meflokuin.

• – AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezlik virüsü -HIV- tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• – Levotroksin (tiroid bezinin yetersiz çalışmasında-hipotroidizm- kullanılır).

• – Kas gevşetici ilaçlar.

• – Tadalafil (erkeklerde sertleşme bozukluğu tedavisinde kullanılır).

• – Albendazol (bağırsak parazitlerinin tedavisinde kullanılır).

• – Bupropion (sigara bırakma tedavisinde kullanılır).

• – Sarı kantaron (Hypericum) içeren bitkisel ilaç.

• – Vitamin B içeren ilaçlar veya takviyeler (nikotinamid).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. teri̇l nasıl kullanılır?doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. önerilen dozu aşmayınız. bu ilacı düzenli olarak ve kesinlikle doktorunuzun söylediği şekilde almaya dikkat ediniz.

Bunu yapmanız, en iyi sonuçları almanıza ve yan etki riskini azaltmanıza yardımcı olacaktır. Reçete edilmemiş fazladan TERİL dozları almayınız, ilacı daha sık ya da doktorunuzun söylediğinden daha uzun bir süre kullanmayınız.

TERİL’i doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız. Doktorunuz bu ilacı almayı ne zaman ve nasıl bırakabileceğinizi size söyleyecektir.

Yetişkinlerde epilepsi tedavisine, tüm tablet şekilleri ve oral süspansiyonlar (şurup) ile genellikle günde bir ya da iki kere 100 mg’dan 200 mg’a kadar dozlarda başlanmaktadır. Dozaj daha sonra 2 ya da 3 doza bölünerek kademeli olarak günde 800 ila 1200 mg’a çıkarılır (bazı hastalarda günde 1600 mg ya da 2000 mg bile gerekli olabilir).

Beyinden çıkan sinirlerden birinin etkilenmesi sonucunda, genellikle bir yüz yarısında şiddetli ağrılarla seyreden bir hastalık olan “Trigeminal Nevralji”nin tedavisinde için günde 200 ila 400 mg’lık başlangıç dozu hiç ağrı kalmayana kadar yavaşça yükseltilir (genellikle günde 3–4 kere 200 mg). Yaşlı hastalar için, daha düşük bir başlangıç dozu, yani günde iki kere 100 mg önerilmektedir.

Çökkünlük ve taşkınlık dönemleri ile seyreden “İki uçlu duygu durum bozuklukları” adı verilen ruhsal hastalığın, taşkınlık dönemlerinde (manik epizod) ve idame tedavisinde, olağan doz günde 400 ila 600 mg’dır (dozaj aralığı: günde yaklaşık 400 ila 1600 mg arası).

Doktorunuz size tam olarak kaç doz TERİL almanız gerektiğini söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

TERİL her zaman (belki ilk gün haricinde) günlük doz bölünerek, yani tıbbi durumunuza bağlı olarak günde 2 ila 4 kerede alınır.

Doktorunuzun reçete ettiği doz yukarıda listelenen dozdan farklı olabilir. Bu durumda doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.

TERİL’i yemek ile birlikte ya da yemekten sonra alabilirsiniz. Tabletleri bir bardak su ile yutunuz. Gerekirse tabletler, çizgisinden kırılarak yarıya bölünebilir.

Değişik yaş grupları

TERİL doktorun talimatlarına uymak suretiyle çocuklarda güvenle kullanılabilir.

Çocuklarda tedaviye genellikle günde 100 ila 200 mg’lık dozlarla başlanır (günlük 10–20 mg/kg vücut ağırlığına dayalı olarak) ve günlük doz 400 ila 600 mg arasında tutulur. Ergenlik çağındakiler günde 600 ila 1000 mg arasında bir doz kullanabilir.

Yaşlılarda kullanım (65 yaş ve üzeri):

TERİL doktorun talimatlarına uymak suretiyle yaşlılarda güvenle kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili bilgi yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz TERİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERİL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TERİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TERİL kullandıysanız:

TERİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Solunumda güçlük, hızlı ve düzensiz bir kalp atışı, bilinç kaybı, bayılma, baş dönmesi, mide bulantısı ve/veya kusma şikayetleri gelişirse, bu dozun çok yüksek olduğunu gösterebilir. İlacı almayı kesiniz ve hemen doktorunuza danışınız

TERİL’i almayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız en kısa zamanda bu atladığınız dozu alınız. Fakat neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, atladığınız dozu almayınız; normal doz çizelgenize geri dönmeniz yeterli olacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TERİL tedavisi görürken bilinmesi gereken diğer şeyler:

Doktorunuzun düzenli muayenelerle durumunuzun gidişatını kontrol etmesi çok önemlidir. Doktorunuz, özellikle de TERİL almaya başladığınızda periyodik olarak kan testi isteyebilir. Bu tamamen normal bir durum olup, endişelenmenizi gerektirmez.

Diş ya da acil durum tedavisi de dahil olmak üzere, herhangi bir tür cerrahi müdahaleden önce yetkili doktora TERİL kullandığınızı söyleyiniz.

TERİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

TERİL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm diğer ilaçlar gibi, TERİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve orta şiddette ve genellikle birkaç günlük tedavi sonrası yok olur.

TERİL’in kullanılması sonucunda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir :100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazlasında görülebilir :1000 hastanın birinden azında görülebilir.

:10000 hastanın birinden azında görülebilir.

: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TERİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarma ve ateşin eşlik ettiği deri soyulması gibi ciddi deri reaksiyonları. Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir.
• Ağız ülserleri veya yüksek ateş ya da her ikisi birlikte
• Derinizde veya göz akınızda sararma
• Ayak bileklerinde, ayaklarda veya bacakların alt kısmında şişlik
• Herhangi bir sinir hastalığı veya zihin karışıklığı belirtisi
• Eklemlerde ve kaslarda ağrı, burun kemiği ve yanaklar üzerinde uzanan deri döküntüsü veya solunum ile ilgili sorunlar (bunlar lupus eritematozus olarak bilinen nadir bir hastalığın belirtisi olabilir)
• Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı, kan ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (çoklu organ duyarlılık bozukluğunun belirtileri olabilir)
• Bronkospazm ile birlikte hırıltılı solunum ve öksürük, solunum güçlüğü, baygınlık hissi, döküntü, kaşıntı veya yüzde şişlik (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
• Mideye yakın bölgede ağrı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İnfeksiyon ile savaşan hücrelerin sayısında azalma; infeksiyona yakalanma riskini artırır (lökopeni)
• Sersemlik hali ve yorgunluk
• Dengesizlik hissi veya hareketleri kontrol etmede zorlanma
• Bulantı veya kusma
• Karaciğer enzim düzeyinde değişiklikler (genellikle belirti vermeden)
• Şiddetli olabilecek deri reaksiyonları

Yaygın:

• Daha kolay morarma ve kanama eğilimi dahil kan değişiklikleri
• Sıvı tutulumu ve şişlik
• Kilo artışı
• Zihin karışıklığına neden olabilecek kanda düşük sodyum düzeyi
• Baş ağrısı
• Çift ya da bulanık görme
• Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan:

• Titreme veya tikler gibi anormal istemsiz hareketler
• Anormal göz hareketleri
• İshal
• Kabızlık

Seyrek:

• Lenf bezi hastalığı
• Folik asit eksikliği
• Döküntü, eklem ağrısı, ateş, böbreklerde ve diğer organlarda sorunlar dahil yaygın alerjik reaksiyon
• Halüsinasyonlar
• Depresyon
• İştah kaybı
• Huzursuzluk
• Saldırganlık
• Kolay sinirlenme
• Zihin karışıklığı
• Konuşma bozuklukları
• Ellerde ve ayaklarda uyuşukluk ve karıncalanma
• Kas güçsüzlüğü
• Yüksek tansiyon (sersemlik hissi, yüz kızarıklığı, baş ağrısı, bitkinlik ve sinirliliğe neden olabilir)
• Düşük tansiyon (belirtileri: baygınlık hissi, baş dönmesi, sersemlik hali, zihin karışıklığı, bulanık görme)
• Nabızda değişiklikler
• Mide ağrısı
• Sarılık dahil karaciğer sorunları
• Lupus semptomları

Çok seyrek:

• Anemi dahil kan bileşiminde değişiklikler
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık (Porfiri)
• Beyin zarı iltihabı (menenjit)
• Gerek erkeklerde gerekse kadınlarda olabilen meme şişmesi ve süt akıntısı
• Anormal tiroit fonksiyon testleri
• Kemiklerde incelme ya da zayıflama (osteomalazi; bacakların uzun kemiklerinde yürürken ve eğilirken ağrı şeklinde fark edilebilir)
• Kemiklerde kırık riski artışına yol açan erime (osteoporoz)
• Kan yağ düzeylerinde artış
• Tat alma bozuklukları
• Gözde kızarıklık ve iltihaplanma (Konjunktivit)
• Gözlerde basınç/ağrı hissi (glokom)
• Göze perde inmesi (katarakt)
• Duyma bozuklukları
• Derin ven trombozu dahil kalp ve dolaşım bozuklukları (belirtileri hassasiyet, ağrı, şişlik, sıcaklık hissi, deride renk değişikliği ve yüzeyel damarlarda belirginleşme)
• Akciğer veya solunum sorunları
• Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli deri reaksiyonları (Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir)
• Ağızda veya dilde ağrı
• Karaciğer yetmezliği
• Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış
• Deri rengi değişiklikleri
• Akne
• Aşırı terleme
• Saç dökülmesi
• Vücutta ve yüzde tüylenme
• Kas ağrısı veya spazmı
• Erkek üreme yeteneğinde azalma, cinsel istek kaybı veya sertleşme sorununu içeren cinsel bozukluklar
• Böbrek yetmezliği
• İdrarda kan
• İdrara çıkma isteğinde artış veya azalma ya da idrar yaparken zorlanma

TERİL kullanan hastalarda, osteopeni ve osteoporoz (kemik erimesi) ve kırıklar dahil kemik bozuklukları gözlenmiştir. Eğer uzun süredir epilepsi tedavisi görüyorsanız, osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Bunlar TERİL’in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. teri̇l’in saklanması

TERİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blisterin ve ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TERİL’i kullan­mayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz TERİL’i kullan­mayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul

Tel : (0212) 339 39 00

Faks: (0212) 339 10 89

Üretim yeri:

Taro Pharmaceuticals Industries Ltd.

Yakum/İSRAİL adına

Taro Pharmaceuticals Industries Ltd.

Haifa Bay/İSRAİL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

11/ 11