KISA ÜRÜN BİLGİSİ - TECHNESCAN DTPA 20.8 MG ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN LIYOFILIZE TOZ
1. beşeri̇ tibbi̇ ürünün adi
TECHNESCAN DTPA 20.8 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
2. kali̇tati̇f ve kanti̇tati̇f bi̇leşi̇mi̇
Her bir flakon;
Pentetik asit : 20.8 mg içerir.
Sodyum hidroksit: 10.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Tanı ajanının hazırlanması için sodyum perteknetat (99mTc) ile işaretleme öncesi TECHNESCAN DTPA formülasyonunda radyoizotop madde bulunmamaktadır.
3. farmasöti̇k form
Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.
Cam flakon içerisinde kirli beyazdan hafif sarıya yakın liyofilize toz.
Radyofarmasötik hazırlama kiti.
4. kli̇ni̇k özelli̇kler
4.1 endikasyonlar
a) Sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisi ile işaretlendikten sonra elde edilen ürün (Tc-99m-DTPA) aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
– Perfüzyon, fonksiyon ve üriner sistem çalışmaları için dinamik renal sintigrafi,
– Glomerüler filtrasyon hızı (GFR) ölçümü,
– Serebral anjiyografi ve beyin görüntüleme (bilgisayarlı tomografi (BT) ve/veya
manyetik rezonans (MR) ile görüntüleme uygun olmadığında alternatif bir yöntem olarak).
b) Teknesyum (99mTc) işaretli nebülize içeriğin inhalasyonundan sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
– Akciğer ventilasyon sintigrafisi.
c) Teknesyum (99mTc) işaretli içeriğin oral yolla uygulanmasından sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
– Gastroözofajeal reflü ve gastrik boşalmanın incelenmesi.
4.2 pozoloji ve uygulama şekliyetişkinler ve yaşlılar:
Önerilen uygulama dozları aşağıdaki gibidir (diğer dozlar gerekçelendirilebilir).
İntravenöz kullanım;
Plazmadan glomerüler filtrasyon hızı (GFR) ölçümü: 1.8–3.7 MBq.
– Ardışık dinamik renal sintigrafi ile kombinlenmiş gama kamera kullanılarak glomerüler filtrasyon hızının ölçülmesi: 37–370 MBq. Ardışık tarama, enjeksiyondan hemen sonra başlamalıdır. En uygun statik görüntüleme zamanı, enjeksiyondan 1 saat sonrasıdır.
– Beyin görüntüleme: 185–740 MBq. Serebral incelemelerde statik görüntüleme 1 saat
boyunca sağlanır, eğer gerekirse enjeksiyondan sonra birkaç saat daha görüntülemeye devam edilebilir. Ardışık dinamik tarama işlemi enjeksiyondan hemen sonra başlatılmalıdır.
İnhalasyon için;
– Akciğer ventilasyon sintigrafisi: Nebülizördeki 500–1000 MBq akciğerlere 50–100 MBq olacak şekilde inhale ettirilir.
Oral kullanım için;
– Gastroözefajial reflü ve gastrik boşalmanın incelenmesi: 10–20 MBq. Dinamik kayıt ilk dakikalardan itibaren gerçekleştirilmelidir (gastroduodenal transit için 120 dakikaya kadar).
9 9mTc ile in-vitro olarak radyo işaretlemesi yapıldıktan sonra kullanım amacına göre; intravenöz yol ile, nebülizatörle inhalasyon yolu ile ve oral yoldan hastaya uygulanır.
Bu hasta grubunda radyasyona maruziyet artabileceğinden uygulanacak aktivite dikkatlice incelenmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Çocuklarda ve adolesanlardaki kullanım, klinik ihtiyaçlara ve bu hasta grubundaki risk/yarar oranına göre dikkatlice değerlendirilmelidir.
Çocuklara ve adolesanlara uygulanacak olan aktivite vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki gibi hesaplanabilir:
Doz (MBq) = Yetişkin dozu (MBq) x çocuğun ağırlığı (kg)
70
Bazı durumlarda, vücut yüzey alanına bağlı doz ayarlaması uygun olabilir:
Doz (MBq) = Yetişkin dozu (MBq) x çocuğun vücut yüzeyi (m2)
Çok küçük çocuklarda (1 yaşına kadar), teknesyum (99mTc) perteknetat ile üriner sistem incelemelerinde yeterli kalitede görüntü elde edebilmek için gerekli minimum doz 20 MBq’dir.
Yaşlı hastalar için özel bir doz uygulaması gerekmemektedir.
4.3 kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine veya işaretlenmiş radyofarmasötiğin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
4.4 özel kullanım uyarıları ve önlemleri
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Bireysel yarar/risk gerekçelendirmesi
Uygulanacak radyoaktivite miktarı uygulamadan beklenilen diyagnostik bilgiyi sağlayacak mümkün olan en düşük dozda olacak şekilde uygulanmalıdır.
Böbrek/ karaciğer yetmezliği
Bu hasta grubunda radyasyona maruziyet artacağından yarar/risk oranı dikkatlice incelenmelidir. Mesanedeki radyasyon dozunu azaltmak için hasta bol miktarda su içmelidir ve mesane sıklıkla boşalmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonda kullanım bilgisi için, bkz. Bölüm 4.2.
MBq başına etkili doz yetişkinlerde olduğundan daha yüksek olduğu için dikkatli bir endikasyon değerlendirmesi gerekmektedir (bkz. Bölüm 11).
Özel uyarılar
TECHNESCAN DTPA, subaraknoid boşlukta uygulanmamalıdır ve serebrospinal sıvı (BOS) akış sintigrafisi için kullanılmamalıdır.
Her radyofarmasötik ürün için olduğu gibi TECHNESCAN DTPA’nın da reçetelenmesi, kullanılması ve uygulanması, sadece gerekli terapötik önlemlerin kolayca alınabildiği klinik ortamlarda, yetkili personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
Radyofarmasötikler, radyasyon güvenliği yönetmeliklerine ve farmasötik kalite gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanmalıdır. Hazırlama işlemi uygun aseptik teknikler ile gerçekleştirilmelidir ve ilacın doğru bir şekilde hazırlanması ve kullanılması ile ilgili gereklilikleri karşılamalıdır.
Eğer hipersensitivite veya anaflaktik reaksiyonlar ortaya çıkarsa TECHNESCAN DTPA uygulaması derhal durdurulmalıdır ve gerekirse intravenöz tedaviye başlanmalıdır. Acil durumlarda acil eylem olanağı sağlamak amacıyla, endotrakeal tüp ve suni solunum cihazı gibi gerekli tıbbi ürünler ve endotrakeal tüp ve suni solunum cihazı gibi destek ekipmanları her an mevcut bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün, her flakonda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Çevresel tehlikelerle ilgili önlemler için, bkz. Bölüm 6.6.
4.5 diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Birçok ilaç test edilen organın fonksiyonunu etkileyebilir ve 99mTc pentetat (DTPA) tutulumunu değiştirebilir:
Kaptopril
Kontrollü koşullar altında ve oral kaptopril uygulamasından (25–50 mg) 1 saat sonra gerçekleştirilen dinamik renal görüntüleme, renal arter stenozundan etkilenen bir böbrekteki hemodinamik değişiklikleri gösterebilir. Vasküler hastalığı olan hastalar ciddi hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski altında olduğundan kan basıncı dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
Furosemid
Dinamik renal görüntüleme esnasında intravenöz furosemid uygulaması, 99mTc pentetatın (DTPA) eliminasyonunu arttırır ve dilate renal kanalda mevcut olan obstrüksiyonun/ tıkanıklığın belirlenmesine olanak sağlar.
Serebral anjiyografi
Psikotropik ilaçlar, eksternal karotis arter bölgesindeki kan akımını hızlandırır. Bu durum, arteriyel ve kapiller fazda nazofarengeal bölgede radyoaktif ürünün tutulumunun artmasına (hot nose=sıcak burun olgusu) neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi değerlendirmesi yapılmamıştır.
Bugüne kadar herhangi bir ilaç etkileşimi değerlendirmesi yapılmamıştır.
Bu güne kadar herhangi bir ilaç etkileşimi değerlendirmesi yapılmamıştır.
4.6 gebelik ve laktasyongebelik kategorisi: c
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan bir kadına radyoaktif tıbbi ürün uygulaması planlanıyor ise gebelik mutlaka sorgulanmalıdır. Adet periyodunda gecikme olan kadınlar aksi ispat edilmedikçe gebe kabul edilmelidir. Gebelik şüphesi bulunan durumlarda (gecikmiş periyot, çok düzensiz periyot vb.), istenilen klinik bilgiye ulaşmak için gereken doz, radyasyon maruziyeti minimum olacak şekilde ayarlanmalıdır. İyonize radyasyon yaymayan alternatif teknikler hastaya önerilmelidir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve-veya/ embriyonal/ fetal gelişim/ ve-veya/ doğum/ ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadınlara uygulanan radyonüklid işlemler sonucunda fetüs de radyasyona maruz kalacaktır. Bu nedenle TECHNESCAN DTPA kiti gerekli olmadıkça (teknesyum (99mTc) pentetat (DTPA) uygulaması ile sağlanması düşünülen faydaların anne ve fetüste doğabilecek potansiyel zarardan daha büyük olduğu durumlar dışında) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
99mTc anne sütüne geçmektedir.
Emzirme döneminde TECHNESCAN DTPA uygulaması gerekli ise, 12 saat boyunca emzirme kesilmeli ve bu süre boyunca sağılan süt atılmalıdır. Sütteki radyasyon seviyesi 1 mSv’in altına düştüğünde emzirmeye tekrar başlanmalıdır.
İnfantlarla yakın temas 3 gün boyunca kısıtlanmalıdır.
TECHNESCAN DTPA’nın gebe kadınlar ve doğurganlık üzerine olan etkisi
bilinmemektedir.
4.7 araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
TECHNESCAN DTPA uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine tanımlanan bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8 i̇stenmeyen etkiler
İyonize radyasyon maruziyeti, kanser oluşumu ve herediter kusurların gelişimi ile potansiyel olarak bağlantılıdır. Mevcut çalışmalarla uyumlu olarak, diyagnostik kullanım sırasında düşük dozlarda radyasyon kullanıldığından istenmeyen bu etkiler nadiren görülür. Çoğu nükleer tıp diyagnostik araştırmasında radyasyon dozundan sağlanan efektif doz eşdeğeri (EDE) 20 mSv’den düşüktür. Bazı klinik koşullar altında, verilen yüksek dozlar gerekçelendirilebilir.
İstisnai durumlarda, bildirilen istenmeyen etkiler: yüzde kızarıklık, baş dönmesi, dispne, prurit, ürtikaryal döküntü ve hipotansiyon.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sıralanır.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılmış advers reaksiyonlar aşağıda gösterilmiştir.
| Sistem Organ Sınıfı (SOC) | Semptom | Sıklık |
| Sinir sistemi bozuklukları | Baş dönmesi | Çok seyrek |
| Respiratuvar, torasik ve mediyastinal bozukluklar | Dispne | Çok seyrek |
| Deri ve subkütan doku bozuklukları | Ürtikaryal döküntü, prurit | Çok seyrek |
| Vasküler bozukluklar | Hipotansiyon, yüzde kızarıklık | Çok seyrek |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedire-posta:tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9 doz aşımı ve tedavisi
Teknesyum (99mTc) ile doz aşımı olması halinde, sık miktürasyon ve zorlu diürez ile radyonüklidin vücuttan eliminasyonun arttırılması yoluyla hastanın absorbe ettiği doz mümkün olduğunca azaltılmalıdır.
5. farmakoloji̇k özelli̇kler
5.1 farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Diyagnostik radyofarmasötik
ATC kodu : V09CA01
Diyagnoz için kullanılan kimyasal konsantrasyonlar ve aktivitelerde, 99mTc – pentetat (DTPA) herhangi bir farmakodinamik etki göstermez.
5.2 farmakokinetik özelliklerdağılım:
İntravenöz enjeksiyonu takiben, teknesyum (99mTc) pentetat (DTPA) hızla ekstraselüler boşluk boyunca dağılır. Enjekte edilen dozun % 5’inden azı plazma proteinlerine bağlanır.
Ayrıca, teknesyum (99mTc) pentetatın (DTPA) kırmızı kan hücrelerine ihmal edilebilir şekilde bağlanması da söz konusudur. Teknesyum (99mTc) pentetat (DTPA) normal kan-beyin engelini geçemez ancak anne sütüne az miktarda geçer.
Ödem veya assit gösteren hastalarda, radyoizotopun ekstraselüler boşluktaki dağılımı değişebilir.
Akciğer ventilasyon çalışmalarında, inhalasyonu takiben, teknesyum (99mTc) pentetat (DTPA) akciğer alveollerinden dilüe vasküler boşluğa doğru hızlıca dağılır. Sigara içmek gibi birçok faktör pulmoner epitelin permeabilitesini değiştirebilir.
Oral uygulamayı takiben, teknesyum (99mTc) pentetat (DTPA) dijestif bariyeri geçemez.
Eliminasyon :
Plazma klerensi son derece hızlı bir komponent ile beraber multi eksponansiyeldir. Kompleks, in vivo olarak stabil kalır. İdrar radyoaktivitesinin % 98’inden fazlası şelat formundadır.
Enjekte edilen dozun yaklaşık % 90’ı ilk 24 saat içinde esas olarak glomerüler filtrasyon yolu ile elimine edilir. Komponentin, böbreklerde retansiyonu gösterilmemiştir.
Yarılanma ömrü:
Teknesyumun (99mTc) fiziksel yarılanma ömrü 6.01 saattir.
Teknesyum (99mTc) pentetatın (DTPA) akciğerlerdeki yarılanma ömrü 1 saatten biraz daha azdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Renal hastalığı olan hastalarda plazma klerensi gecikebilir.
Farmakokinetik, karaciğer yetmezliği olan hastalarda karakterize edilmemiştir.
5.3 klinik öncesi güvenlilik verileri
Bu tıbbi ürün, düzenli veya sürekli uygulama için uygun değildir. Tavşanlarda ve köpeklerde CaNa3DTPA’nın 14 gün boyunca, normal insan dozunun 100 ve 1000 katı (sırasıyla) dozda yinelenen intravenöz uygulama, herhangi bir toksisite kanıtı üretmemiştir. Farelerde düşüğe ve fetal ölüme yol açan CaDTPA dozu, kadınlarda tanı için önerilen CaNa3DTPA dozunun yaklaşık 3600 katıdır. Mutajenisite çalışmaları ve uzun dönem karsinojenisite çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
6. farmasöti̇k özelli̇kleri̇
6.1 yardımcı maddelerin listesi
Gentisik asit
Kalay (II) klorür dihidrat
Kalsiyum klorür dihidrat
Sodyum hidroksit
Hidroklorik asit
6.2 geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, bu tıbbi ürün, Bölüm 12’de belirtilen tıbbi ürünler haricinde başka bir ürünle karıştırılmamalıdır.
6.3 raf ömrü
Üretim tarihinden itibaren 12 aydır.
İşaretlenmiş ürün, sulandırıldıktan sonra 8 saat içinde enjekte edilmelidir ve 25°C altında saklanmalıdır.
6.4 saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altında saklayınız. Vialleri kutuda saklayınız.
İşaretlenmiş tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.
Radyofarmasötiklerin saklanması, TAEK’in radyoaktif ürünler ile ilgili yönetmelik ve mevzuat hükümlerine göre yapılır.
6.5 ambalajın niteliği ve içeriği
Aluminyum kapak ile mühürlenmiş bir bromobütil kauçuk tıpa ile kapatılmış beş adet 10 ml’lik Tip I cam vial içeren karton kutu.
6.6 beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Genel uyarılar
Radyofarmasötikler, belirtilen klinik talimatlar doğrultusunda yalnızca yetkili kişiler tarafından toplanmalı, kullanılmalı ve uygulanmalıdır. Radyofarmasötiklerin toplanması, saklanması, kullanımı, sevkiyatı ve imhası ilgili mevzuatlar hükümlerince gerçekleştirilir.
Radyofarmasötikler, hem radyasyon güvenliği hem de farmasötik kalite gerekliliklerini karşılayacak şekilde hazırlanmalıdır. Uygun aseptik önlemler alınmalıdır.
Tüm kullanılmayan ürün veya atık radyoaktif maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği”, “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşacak Atıklara Dair Yönetmelik” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. ruhsat sahi̇bi̇
NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Sedat Simavi Sok. No: 21/A Gül Apt. 06550 Çankaya/ANKARA
Tel : +90 312 441 88 14
Faks : +90 312 438 72 60
e-posta
8. ruhsat numarasi
2019/530
9. i̇lk ruhsat tari̇hi̇/ruhsat yeni̇leme tari̇hi̇
İlk ruhsat tarihi: 15.10.2019
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
11. DOZİMETRİ
Teknesyum (99mTc), 140 keV’luk bir enerji ve 6 saatlik yarılanma ömrü ile gama ışını yayarak yarı kararlı olarak düşünülebilen Teknesyum (99Tc)’a bozunur. Bu ürün için efektif doz ekivalan değerleri:
– Normal renal fonksiyona sahip olan bir hastaya intravenöz olarak uygulanan 740 MBq’lik aktivite 4.7 mSv’dir (70 kg ağırlığındaki bir hasta için).
– 100 MBq’lik inhalasyon (nebülizasyon) 0.7–7 mSv’dir (70 kg ağırlığındaki bir hasta
için).
– 20 MBq’lik oral uygulama 0.5 mSv’dir (70 kg ağırlığındaki bir hasta için).
Uluslararası Radyolojik Korunma Komisyonu (ICRP) hükümlerine göre, hastanın absorpladığı radyasyon dozları şunlardır:
| Uygulanan birim aktive başına absorplanan doz (mGy/MBq) | |||||
| Normal renal fonksiyon | |||||
| Organ | Yetişkin | 15 yaş | 10 yaş | 5 yaş | 1 yaş |
| Adrenal bezler | 1.4E-03 | 1.8E-03 | 2.7E-03 | 4.0E-03 | 7.2E-03 |
| Mesane duvarı | 6.2E-02 | 7.8E-02 | 1.1E-01 | 1.5E-01 | 1.7E-01 |
| Kemik yüzeyi | 2.4E-03 | 2.9E-03 | 4.3E-03 | 6.1E-03 | 1.0E-02 |
| Meme | 7.2E-04 | 9.2E-04 | 1.3E-03 | 2.2E-03 | 4.1E-03 |
| Gastrointestinal kanal | |||||
| Mide duvarı | 1.3E-03 | 1.7E-03 | 2.8E-03 | 4.0E-03 | 6.8E-03 |
| İnce bağırsak duvarı | 2.5E-03 | 3.1E-03 | 4.9E-03 | 7.0E-03 | 1.0E-02 |
| Proksimal kolon duvarı | 2.1E-03 | 2.8E-03 | 4.3E-03 | 6.5E-03 | 9.2E-03 |
| Distal kolon duvarı | 4.3E-03 | 5.4E-03 | 8.2E-03 | 1.0E-02 | 1.3E-02 |
| Böbrekler | 4.4E-03 | 5.3E-03 | 7.5E-03 | 1.1E-02 | 1.8E-02 |
| Karaciğer | 1.2E-03 | 1.6E-03 | 2.5E-03 | 3.8E-03 | 6.4E-03 |
| Akciğerler | 1.0E-03 | 1.3E-03 | 2.0E-03 | 3.0E-03 | 5.5E-03 |
| Overler | 4.2E-03 | 5.3E-03 | 7.7E-03 | 1.0E-02 | 1.3E-02 |
| Pankreas | 1.4E-03 | 1.8E-03 | 2.8E-03 | 4.3E-03 | 7.4E-03 |
| Hematojen kemik iliği | 1.5E-03 | 1.8E-03 | 2.7E-03 | 3.7E-03 | 5.7E-03 |
| Dalak | 1.3E-03 | 1.6E-03 | 2.6E-03 | 3.9E-03 | 6.8E-03 |
| Testisler | 2.9E-03 | 4.0E-03 | 6.8E-03 | 9.4E-03 | 1.3E-02 |
| Uygulanan birim aktive başına absorplanan doz (mGy/MBq) | |||||||
| Normal renal fonksiyon | |||||||
| Organ | Yetişkin | 15 yaş | 10 yaş | 5 yaş | 1 yaş | ||
| Tiroid | 1.0E-03 | 1.3E-03 | 1.9E-03 | 3.0E-03 | 5.4E-03 | ||
| Uterus | 7.9E-03 | 9.6E-03 | 1.5E-02 | 1.8E-02 | 2.2E-02 | ||
| Diğer dokular | 1.7E-03 | 2.1E-03 | 3.0E-03 | 4.2E-03 | 6.6E-03 | ||
| Efektif doz ekivalanı (mSv/MBq) | |||||||
| 4.9E-03 | 6.3E-03 | 9.4E-03 | 1.2E-02 | 1.6E-02 | |||
| Uygulanan birim aktive başına absorplanan doz (mGy/MBq) | |||||||
| Bozulmuş renal fonksiyon | |||||||
| Organ | Yetişkin | 15 yaş | 10 yaş | 5 yaş | 1 yaş | ||
| Adrenal bezler | 4.1E-03 | 5.1E-03 | 7.6E-03 | 1.1E-02 | 2.1E-02 | ||
| Mesane duvarı | 2.1E-02 | 2.7E-02 | 3.9E-02 | 5.0E-02 | 6.6E-02 | ||
| Kemik yüzeyi | 6.0E-03 | 7.1E-03 | 1.1E-02 | 1.5E-02 | 2.8E-02 | ||
| Meme | 2.3E-03 | 3.0E-03 | 4.2E-03 | 6.8E-03 | 1.3E-02 | ||
| Gastrointestinal kanal | |||||||
| Mide duvarı | 3.8E-03 | 5.0E-03 | 7.9E-03 | 1.1E-02 | 1.9E-02 | ||
| İnce bağırsak duvarı | 4.5E-03 | 5.8E-03 | 8.7E-03 | 1.3E-02 | 2.2E-02 | ||
| Proksimal kolon duvarı | 4.3E-03 | 5.6E-03 | 8.1E-03 | 1.3E-02 | 2.1E-02 | ||
| Distal kolon duvarı | 4.9E-03 | 6.1E-03 | 9.5E-03 | 1.3E-02 | 2.3E-02 | ||
| Böbrekler | 7.7E-03 | 9.2E-03 | 1.3E-02 | 1.9E-02 | 3.2E-02 | ||
| Karaciğer | 3.7E-03 | 4.6E-03 | 7.1E-03 | 1.1E-02 | 1.9E-02 | ||
| Akciğerler | 3.3E-03 | 4.2E-03 | 6.2E-03 | 9.5E-03 | 1.7E-02 | ||
| Overler | 5.0E-03 | 6.2E-03 | 9.2E-03 | 1.4E-02 | 2.3E-02 | ||
| Pankreas | 4.3E-03 | 5.3E-03 | 8.0E-03 | 1.2E-02 | 2.1E-02 | ||
| Hematojen kemik iliği | 3.4E-03 | 4.2E-03 | 6.4E-03 | 9.3E-03 | 1.6E-02 | ||
| Dalak | 3.8E-03 | 4.7E-03 | 7.3E-03 | 1.1E-02 | 1.9E-02 | ||
| Testisler | 3.5E-03 | 4.5E-03 | 6.9E-03 | 1.0E-02 | 1.8E-02 | ||
| Tiroid | 3.4E-03 | 4.2E-03 | 6.7E-03 | 1.1E-02 | 1.9E-02 | ||
| Uterus | 6.1E-03 | 7.4E-03 | 1.1E-02 | 1.6E-02 | 2.5E-02 | ||
| Diğer dokular | 3.3E-03 | 4.1E-03 | 6.3E-03 | 9.7E-03 | 1.7E-02 | ||
| Efektif doz ekivalanı (mSv/MBq) | |||||||
| 4.6E-03 | 5.8E-03 | 8.7E-03 | 1.3E-02 | 2.1E-02 | |||
İnsanlara aerosol 99mTc DTPA yoluyla uygulanan radyasyon dozları:
| Uygulanan birim aktive başına absorplanan doz (mGy/MBq) | |||||
| Organ | Yetişkin | 15 yaş | 10 yaş | 5 yaş | 1 yaş |
| Adrenal bezler | 2.1E-03 | 2. 9E-03 | 4.4E-03 | 6.7E-03 | 1.2E-02 |
| Mesane duvarı | 4.7E-02 | 5.8E-02 | B.4E-02 | 1.2E-01 | 2.3E-01 |
| Kemik yüzeyi | 1.9E-03 | 2.4E-03 | 3.5E-03 | 5.3E-03 | 9.8E-03 |
| Meme | 1.9E-03 | 1.9E-03 | 3.3E-03 | 4.8E-03 | 7.8E-03 |
| Gastrointestinal kanal | |||||
| Mide duvarı | 1.7E-03 | 2.2E-03 | 3.5E-03 | 5.1E-03 | 8.9E-03 |
| İnce bağırsak duvarı | 2.1E-03 | 2.6E-03 | 4.1E-03 | 6.3E-03 | 1.1E-02 |
| Uygulanan birim aktive başına absorplanan doz (mGy/MBq) | |||||
| Organ | Yetişkin | 15 yaş | 10 yaş | 5 yaş | 1 yaş |
| Proksimal kolon duvarı | 1.9E-03 | 2.4E-03 | 3.8E-03 | 6.1E-03 | 1.0E-02 |
| Distal kolon duvarı | 3.2E-03 | 4.2E-03 | 6.3E-03 | 8.8E-03 | 1.5E-02 |
| Böbrekler | 4.1E-03 | 5.1E-03 | 7.2E-03 | 1.1E-03 | 1.9E-02 |
| Karaciğer | 1.9E-03 | 2.5E-03 | 3.7E-03 | 5.5E-03 | 9.7E-03 |
| Akciğerler | 1.7E-02 | 2.6E-02 | 3.6E-02 | 5.4E-02 | 1.0E-01 |
| Overler | 3.3E-03 | 4.1E-03 | 6.1E-03 | 8.9E-03 | 1.5E-02 |
| Pankreas | 2.1E-03 | 2.6E-03 | 4.0E-03 | 6.1E-03 | 1.1E-02 |
| Hematojen kemik iliği | 2.7E-03 | 3.4E-03 | 4.7E-03 | 6.2E-03 | 9.6E-03 |
| Dalak | 1.9E-03 | 2.4E-03 | 3.6E-03 | 5.6E-03 | 9.9E-03 |
| Testisler | 2.1E-03 | 3.1E-03 | 5.2E-03 | 7.9E-03 | 1.5E-02 |
| Tiroid | 9.9E-04 | 1.7E-03 | 2.7E-03 | 4.4E-03 | 7.8E-03 |
| Uterus | 5.9E-03 | 7.2E-03 | 1.1E-02 | 1.6E-02 | 2.7E-02 |
| Diğer dokular | 1.8E-03 | 2.2E-03 | 3.2E-03 | 4.9E-03 | 8.6E-03 |
| Efektif doz ekivalanı (mSv/MBq) | |||||
| 7.0E-03 | 9.1E-03 | 1.3E-02 | 2.0E-02 | 3.6E-02 | |
İnsanlara oral yoldan verilen 99mTc dozları şunlardır:
Uygulanan birim aktivite başına absorplanan doz (mGy/Mbq)
8.6E-02
7.0E-02
1.2E-03
3.5E-03
1.7E-03
Mide
İnce bağırsak
Hematojen kemik iliği
Overler
Testisler