TECAR 240MG/10ML İV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

TECAR 240 mg/10 mİ IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Ampul Damar içine uygulanır.

• Etkin madde: Her bir ampul 240 mg Teofilin etilendiamin içerir.
• Yardımcı maddeler: Etilendiamin, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice »kuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

BuKullanmaTalimatında:

• 1. TECAR nedir ve ne için kullanılır?

• 2. TECAR ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. TECAR nasıl kullanılır?

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. TECAR ’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. tecar nedir ve ne için kullanılır?

• TECAR etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin içerir.
• TECAR, ksantinler olarak adlandırılan ve solunum yolu ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.
• TECAR. 6 adet 10 ml’lik ampul içeren kutular ile kullanıma sunulmaktadır.

Bununla beraber 100 adet 10 mflik ampul içeren hastane ambalajı da bulunmaktadır.

• TECAR. astım, kronşit bronşit (akciğere giden hava yollarının müzmin iltihabı) ve amfizeme (akciğerlerdeki hava keseciklerinin aşırı genişlemesi) bağlı bronş darlıklarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca sol kalp yetmezliğine bağlı akut akciğer ödemi ve gece ortaya çıkan nefes darlığında kullanılır.

2. tecar’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TECAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Teofilin, diğer ksantinler veya TECAR’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa
• Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa TECAR kullanmayınız
• Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa
• Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız

Altı aylığın altındaki çocuklarda TECAR IV kullanımı genel olarak önerilmemektedir.

TECAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer hastalığınız varsa,
• Kanda oksijen azlığı veya yüksek tansiyonunuz varsa.
• Vücudunuzda tiroid hormonu gereğinden fazla üretiliyorsa,
• Sigara kullanıyorsanız veya alkol probleminiz varsa,
• Aktif grip enfeksiyonunuz varsa veya yakın zamanda grip aşısı yaptırmışsanız,
• Glokom (göz içi basıncının artması), şeker hastalığınız (diabet), kalp veya dolaşım bozukluğunuz ve epilepsiniz (nöbet) varsa, TECAR'ı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TECAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

TECAR’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECAR’ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECAR’ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TECAR’ı araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin (bir grup antibiyotik) alıyorsanız.
• İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız,
• Simetidin, ranitidin, nizatidin (gastrit/ülser tedavisi) alıyorsanız
• Yakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteyseniz
• Allopurinol ve sülfınpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız,
• Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız,

• * Disülfıram (alkol bağımlılığının tedavisi) kullanıyorsanız,

• Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisi) alıyorsanız,
• Diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam gibi sakinleştirici ve uyutucu ilaçlar kullanıyorsanız,
• Pentoksifılin (dolaşım bozukluğunun tedavisi) kullanıyorsanız,
• Tiklopidin (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Karbamazepin, fenitoin (epilepsi [nöbet] tedavisi) alıyorsanız,
• Barbitüratlar,pri­midon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız.
• Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız,
• Furosemid (idrar söktürücü) ve verapamil (kalp ve tansiyon ilacı) alıyorsanız,
• Lityum, viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız,
• Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız,
• İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanız,
• Morasizin, diltiazem, meksiletin, propafenon, propranolol ya da beta blokerler (yüksek kan basıncının ve bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız,
• Aminoglutetimid (bir tür hormon tedavisi amacıyla kullanılan bir enzim inhibitörü) alıyorsanız,
• Ritonavir (AIDS hastalığına neden olan olan HIV enfeksiyonunun tedavisi) alıyorsanız,
• Sarı kantaron (St. John's wort) olarak bilinen bitkisel ilacı alıyorsanız,
• Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız,
• Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
• Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ilaçlarını kullanıyorsanız,
• Zafırlukast (astım ve allerjik nezle tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız,
• İnterferonlar (herpes, kanser, lösemi ya da hepatit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız,
• Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız,
• Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanız,
• Kardiyak glikozidler, adenozin ilaçlarını alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. tecar nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uyguiama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz kilonuza ve hastalığınızın derecesine göre dozunuzu belirleyecektir.

Eğer ürünün içerisinde parçacık fark ederseniz TECAR’ı kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içi (intravenöz) yoldan enjeksiyonla kullanılır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda dozun vücut ağırlığına ve yaşa göre düzenlenmesi gereklidir. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Eğer TECAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TECAR kullandıysanız

TECAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TECAR kullandıysanız acilen bir hastaneye başvurunuz.

TECAR’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

TECAR’ı kullanmayı unutursanız doktorunuzu arayınız.

TECAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TECAR’ı muhtemelen uzun bir süre kullanmanız gerekecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzun herhangi bir talimatı olmadıkça tedaviyi durdurmayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TECAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TECAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride kızarıklık, kaşıntı, deriden hafif kabarık döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem), kurdeşen (ürtiker), eksfolyatif dermatit (deri soyulmasıyla seyreden bir çeşit cilt hastalığı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TECAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Havale
• Kalbiniz ile ilgili sorunlar; kalp atışlarının hızlanması veya düzensizleşmesi, çarpıntı,
• Düşük tansiyon
• Aşırı hızlı soluk alıp verme (hiperventilasyon)
• Merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılması sonucu huzursuzluk, endişe, sıkıntı, titreme, zihin karışıklığı (konfuzyon), havale (konvülsiyon), taşkınlık nöbeti (mani)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Uykusuzluk, kaygı, endişe (anksiyete), titreme,
• Görme rahatsızlığı
• Bulantı, kusma
• İştahsızlık, aşırı derecede susuzluk hissi
• Midede tahriş, karın ağrısı, ishal (diyare), reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması), mide-barsak kanalında kanama.
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı

5. tecar’ın saklanması

TECAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

İşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TECAR ’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TECAR’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Avicenna Farma Dış Tic. ve Paz. A.Ş.

Şerifali Mahallesi Bayraktar Bulvarı Söyleşi Sok. No:6 Kat: 2 (34775) Ümraniye-İSTANBUL

Tel : 0 216 528 60 00

Faks : 0 216 528 60 98

e-posta :

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 (34906) Kurtköy/Pendik-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 23/12/2011 tarihinde onaylanmıştır.

6