KULLANMA TALİMATI - TAZACNE % 0,1 KREM
Bu Kullanma Talimatında:
1. TAZACNE nedir ve ne için kullanılır?
2. TAZACNE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAZACNE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAZACNE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
-
1. TAZACNE nedir ve neiçin kullanılır?
TAZACNE, beyaz beyazımsı renkte bir kremdir.
TAZACNE 30 gr krem, alüminyum tüplerde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
TAZACNE, tazaroten etkin maddesini ihtiva eden, plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
2. tazacne’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler tazacne’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer;
- Tazaroten’e veya TAZACNE içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
- Hamile iseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
- Sedef hastalığının çeşitleri olan eritrodermik (yaygın kızarıklık kepeklenme) sedefte ve püstüler (su toplayan) sedefte,
- Yüzde,
- Saçla örtülü kafa derisinde,
- Kıvrım yerlerinde (intertriginöz).
TAZACNE’yi aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ
TAZACNE’yi, yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. TAZACNE’nin sağlıklı, egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.
- Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi) aşırı maruz kalmaktan kaçınınız. Cildinizi daha hassas hale getirebilir ve ciddi güneş yanıklarına sebep olabilir. TAZACNE kullanımı süresince en az 15 SPF’li güneş koruyucu kremler kullanılmalı ve koruyucu giysiler giyilmelidir. Güneş yanığı olan hastalar tamamen iyileşene kadar TAZACNE kullanmamalıdır.
- TAZACNE fotosensitizan (ışığa duyarlılığı arttıran) ilaç (örn. tiazidler, tetrasiklinler, florokinolonlar, fenotiazinler, sülfonamidler) kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde TAZACNE kullanılmamalıdır.
TAZACNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAZACNE’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZACNE lokal uygulanmadığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile veya hamile kalmayı planlayan kadınlar TAZACNE kullanmamalıdır.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve TAZACNE tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir, ancak hayvanlara ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme yararı ve tedavi yararı göz önünde bulundurarak emzirme veya TAZACNE kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TAZACNE tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
TAZACNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TAZACNE benzil alkol içermektedir ancak kullanım yolu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, TAZACNE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir.
3. tazacne nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlartazacne'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
TAZACNE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis tedavisinde, günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem tabakası halinde uygulayınız. TAZACNE uygulamadan önce banyo veya duş alınmışsa cildinizi kurulayınız.
TAZACNE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde, yüzünüzü nazikçe yıkandıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem tabakası halinde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
- Banyo veya duş sonrası, TAZACNE’yi uygulamadan önce cildinizi iyice kurulayınız.
- TAZACNE’yi yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. Tahrişe (kaşıntı, kızarıklık, iltihaplanma) yol açabileceğinden, TAZACNE sağlıklı deriye
uygulanmamalıdır.
- Uygulama yapılan bölgeleri kıyafet veya bandaj ile örtmeyiniz.
- Tedavi elleriniz için uygulanmıyorsa, kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kremi gözlerinize bulaştırmayınız. TAZACNE gözünüze temas ederse su ile iyice yıkayınız.
- Önemli şekilde, TAZACNE uygulamasından önce veya sonra bir saat içinde cilt bakım ürünleri veya kozmetik ürünler kullanmamalısınız. Buna karşın, söz konusu ürünleri kullanıyorsanız, TAZACNE uygulamadan önce bu preparatların deri tarafından tamamen emildiğinden emin olunuz.
- Deride tahriş oluşması durumunda, TAZACNE tedavisi sonlandırılmalıdır. Bu durumda dermatologa veya size tedavi uygulayan doktora danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde TAZACNE kullanılmamalıdır
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Eğer TAZACNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZACNE kullandıysanız
Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir. TAZACNE’nin yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride kaşıntıdır. TAZACNE’nin yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime geçiniz.
TAZACNE yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.
TAZACNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAZACNE’yi kullanmayı unutursanız
TAZACNE kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde bir kez (akşam) normal uygulama programına dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZACNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAZACNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
TAZACNE, ciddi yan etkilere neden olabilir:
Deride tahriş. TAZACNE cildinizde kaşıntı, yanma, kızarıklık ve soyulmaya neden olabilir. Eğer TAZACNE kullanırken ruzgar ya da soğuk hava cildinizi daha rahatsız edici olabilir. Eğer TAZACNE cilt tahrişi belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, cildiniz iyileşene kadar TAZACNE kullanımını durdurabilir veya daha az sıklıkta kullanmanızı önerebilir.
Çok yaygın
- Ciltte kaşıntı
- Yanma hissi,
- Kızarıklık ve tahriş.
- Deri soyulması
- Spesifik olmayan deri döküntüsü,
- İritan kontakt dermatit (İltihaplı temas dermatiti)
- Ciltte ağrı
- Sedefte kötüleşme
- Kaşıntılı iltihaplı kuru deri
- Cilt inflamasyonu (deri iltihabı)
- Çatlama
- Kanama
- Lokalize ödem (bölgesel ödem)
- Kabarıklık
- Cildin renginde değişme (hiperpigmentasyon (aşırı pigment oluşumu) veya hipopigmentasyon (az pigment oluşumu) dahil).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
-
5. TAZACNE’nin Saklaması