KULLANMA TALİMATI - TAMIRAL 7,5MG/5ML ŞURUP
KULLANMA TALİMATI
TAMİRAL 7.5 mg/5 ml şurup
- Etkin madde: Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
- Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, benzoik asit, sodyum karboksimetil selüloz, gliserin, sorbitol (E420), çilek esansı, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TAMİRAL nedir ve ne için kullanılır?
2. TAMİRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAMİRAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAMİRAL‘in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- TAMİRAL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
- TAMİRAL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- TAMİRAL, 100 ml’lik amber renkli Tip III cam renkli şişede, 25/16 plastik pilfer proof kapaklı, 15 ml’lik 1,7, 2,5, 3,3, 5, 6,7, 7,5, 10, 15 ml’ye işaretli plastik ölçek ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
- TAMİRAL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2. tami̇ral’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya tami̇ral’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa
Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise TAMİRAL’i kullanmayınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
TAMİRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. TAMİRAL’in bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.
-
6 yaşın altında önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAMİRAL’ınyiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMİRAL’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
TAMİRAL’i aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamile iseniz, ilk üç ay TAMİRAL kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TAMİRAL kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bebeğinizi emziriyorsanız, TAMİRAL almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
- TAMİRAL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
TAMİRAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAMİRAL sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Do ğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
3. tami̇ral nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
6–12 yaşındaki çocuklarda : Günde 3 defa 2 ölçek (10 ml)
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda) : Günde 3 defa 3 ölçek (15 ml)
Yetişkinlerde : Günde 4 defa 3 ölçek (15 ml)
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, TAMİRAL’i 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
TAMİRAL ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlamak için işaretli ölçeği kullanınız. İşaretli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
TAMİRAL Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. TAMİRAL Şurup’un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TAMİRAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
TAMİRAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer TAMİRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMİRAL kullandıysanız:
TAMİRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.
TAMİRAL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Aşırı dozda TAMİRAL alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
TAMİRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TAMİRAL ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Uyku hali- Bulantı, ishal
- Ürtiker (kurdeşen)
Bunlar TAMİRAL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.TAMİRAL’in Saklanması
TAMİRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMİRAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAMİRAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen topBuma^üIem mo.niknlz/ ile ^lanmıştır.
Belge Do ğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı.......... tarihinde onaylanmıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
5