KULLANMA TALİMATI - STILIZAN 1MG DRAJE
STİLİZAN
- Etkin madde : Her bir kaplı tablet 1 mg trifluoperazin eşdeğer 1,18 mg trifluoperazin hidroklorid içerir.
- Yardımcı maddeler : Kalsiyum sülfat dihidrat, magnezyum stearat, nişasta, talk, jelatin (sığır jelatini), akasya, şeker (sakkaroz), ewax, titanyum dioksit, mavi renk FDC No 2.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1. STİLİZAN
nedir ve ne için kullanılır?
-
2. STİLİZAN
’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. STİLİZAN
nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. STİLİZAN
’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. STİLİZAN
STİLİZAN, parlak mavi renkli, bikonveks, yuvarlak kaplı tablettir.
STİLİZAN, trifluoperazin hidroklorid içermekte olup antipsikotik adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Beyinin doğal kimyasal bir maddesi olan dopaminin etkisini azaltarak belirli beyin hücrelerinin aktivitesini etkiler.
STİLİZAN, düşük dozlarda, huzursuzluk, endişe ve depresyon durumlarının tedavisinde kullanılır. Bu durumlarda kısa süreli tedaviye uygundur. STİLİZAN, ayrıca bulantı ve kusmanın tedavisinde de kullanılabilir.
STİLİZAN, yüksek dozlarda ise şizofreninin (gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık) tedavisinde ve tekrarlarının önlenmesinde kullanılır.
2. STİLİZAN
STİLİZAN
STİLİZAN
STİLİZAN ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, STİLİZAN ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır. STİLİZAN aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuza danışmadan STİLİZAN’ı hamilelik sırasında kullanmamalısınız. Gebeliğin ilk 3 ayında STİLİZAN’ı özellikle kullanmayınız. STILIZAN’ı hamileliğinizin son 3 ayında kullanmanız durumunda bebeğinizde gerginlik, anormal kas hareketleri, yüksek tansiyon, düşük tansiyon, çarpıntı, uyku hali, solunum sıkıntısı ve beslenme bozuklukları görülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
STİLİZAN
STİLİZAN şeker(sakkaroz) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tibbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçların etkileri özellikle aşağıdaki belirtilen ilaçların kullanımı ile birlikte değişebilir:
- Uyku ilaçları
- Ameliyat öncesi kullanılan anestezikler
- Güçlü ağrı kesici ilaçlar (Örn: Kodein)
- Kan basıncının düşmesine yol açan ilaçlar (Örn: Guanetidin)
- Tükürük ve akciğer sekresyonlarını azaltmak için kullanılan antikolinerjik ilaçlar
- Antidepresanlar (Örn: Diğer fenotiyazinler,lityum)
- Uyuşturucu ilaçlar (Antikonvulzanlar)
- Parkinson hastalığınını tedavisinde kullanılan ilaçlar (Örn: Levodopa)
- Kan sulandırıcı ilaçlar (Warfarin gibi antikoagülanlar)
- Demir zehirlenmesi tedavisinde kullanılan ilaçlar (Desferrioksamin)
- Mide yanması için kullanılan antiasitler
- Psikiyatrik durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nöroleptikler)
- QT aralığını uzatan kalp ilaçları (Örn: Kinidin, disopiramid, prokainamid, amiodaron, sotalol)
- Elektrolit dengesizliğine neden olan ilaçlar (Örn: Diüretikler)
3. STİLİZAN
STİLİZAN’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane STİLİZAN kaplı tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
STİLİZAN ağızdan kullanım içindir. Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile). Kaplı tabletlerinizi hergün aynı zamanda alınız. Kaplı tableti, yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Huzursuzluk, endişe veya bulantı için genel doz günlük 2–6 mg, şizofreni tedavisinde genel günlük doz 10–15 mg’dır. Doz bölünmüş dozlar halinde günde 2–3 kere verilebilir.
Tedaviniz sırasında, özellikle ilacı uzun süre alıyorsanız veya diğer ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, doktorunuz düzenli olarak fiziksel yan etkiler, kan sayımı, karaciğer fonksiyon testleri ve kalp problemleri açısından kontrol edecektir.
Değişik yaş grupları:
STİLİZAN, endişe veya bulantı ve kusmanın tedavisi için 6–12 yaş arası çocuklarda maksimum 4 mg, şizofreni ve ilişkili durumların tedavisinde günde 5 mg’ı geçemez ve bölünmüş dozlar halinde verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz erişkin hastalara verilen dozun yarısı kadardır.
Özel kullanım durumları:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer STİLİZAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STİLİZAN
STİLİZAN
STİLİZAN
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde kaplı tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece STİLİZAN almaya devam etmeniz önemlidir.
STİLİZAN’ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi STİLİZAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STİLİZAN
- Toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (akciğerdeki damarlardan birine bir pıhtı gelerek tıkaması sonucu ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)
- Vücudunuzda morluklar ve burun kanamanız varsa
- Eğer göğüs ağrınız varsa (anjina) ve ağrınız kötüleşiyorsa
- Kas ağrısı ile seyreden iskelet kasının tahrip olması
- Anafilaksi (dudaklarda, dil ve göz kapaklarında şişme, nefes alamama, döküntü, kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, STİLİZAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
- Ciddi karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
- Kalp ritminde bozulma, kalp durması
- Kalbin normalden hızlı çarpması
- Göğüs ağrısı veya göğüs ağrısında artış
- İdrar yapmada zorluk
- Bulanık görme
- Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu
- Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Olası yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek yan etkiler
- Kilo alımı
- İştahsızlık
- Ağız kuruluğu
- Işığa duyarlık reaksiyonu
- Cilt reaksiyonları
- Memeden süt gelmesi
- Adet görmeme
- Memelerin büyümesi
- Halsizlik,
- Sersemlik,
- Kaslarda zayıflık,
- Ayak bileklerinin su toplamasına bağlı şişmesi
- Uykusuzluk
- Konfüzyon (zihin karışıklığı)
- Baş dönmesi
- Dikkat dağılımı
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Bulanık görme
- Hafif postural hipotansiyon (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü)
- Prolaktin hormon düzeyinde artış
Çok seyrek yan etkiler
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı
- İdrar yapmada zorluk
- Kabızlık
- Bulantı, kusma
- Kansızlık
- Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
- Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
- Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)
- Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)
- Ateş
- Deride pigment artışı (deride kahverengi lekeler)
- Göz problemleri
- Sarılık (cildin ve gözlerin beyaz kısımlarının sararması)
Bilinmiyor
- Kalıcı enfeksiyon riski belirtileri
- Venöz tromboembolizm (pulmoner embolizm ve derin ven trombozu dahil)
- Gebelik, gebelik sonrası ve perinatal koşullarda görülen neonatal geri çekilme sendromu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. STİLİZAN
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STİLİZAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STİLİZAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel : 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı../../ tarihinde onaylanmıştır.
9/9