KULLANMA TALİMATI - STAFİNE H %2 + %1 KREM
KULLANMA TALİMATI
STAFİNE H %2 + %1 krem
- Etkin madde: Her bir gram krem 20 mg Fusidik asit ve 10 mg Hidrokortizon asetat içerir.
- Yardımcı maddeler: Vazelin flant N, likit parafin, potasyum sorbat, butil hidroksianizol (E320), polisorbat 60, gliserol, setil alkol, konsantre hidroklorik asit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
1. STAFİNE H nedir ve ne için kullanılır?
2. STAFİNE H’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. STAFİNE H nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. STAFİNE H’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
STAFİNE H 30 g’lık tüp içeren kutularda sunulur.
STAFİNE H içeriğindeki etken maddelerden biri (fusidik asit) bakteri kaynaklı enfeksiyonları önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve kaşıntı giderici özelliktedir.
STAFİNE H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski taşıyan kontakt dermatit veya atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon, kızarıklık, kabuklanmış yara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen ekzema tipi deri hastalıkları) tedavisinde kullanılır.
2. stafi̇ne h kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Fusidik asit veya hidrokortizon asetata alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).
- İlacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Bu maddelerin listesi, bu kullanma talimatında yer alan bölüm 6’da sunulmaktadır.
- Akne rozasea adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, burun ve yanaklar üzerinde kızarıklık ve inflamasyon görülür. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
- Perioral dermatit adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, ağız veya çene etrafında kırmızı nokta şeklinde döküntü görülür.
- Veremin veya frenginin yol açtığı deri hastalıklarının tedavisinde.
- Kabarcıklar veya noktalar gibi, yalnızca bakteriler nedeniyle oluşan deri hastalıklarının tedavisinde.
- Uçuk veya suçiçeği gibi, virüs nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde.
- Atlet ayağı gibi, mantar nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde. kullanmayınız.
STAFİNE H’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Bu ilacı göz çevrenize veya bir çocuğun göz çevresine uygulayacağınız durumlarda özellikle dikkatli olunuz. Krem, göze kaçması halinde glokoma neden olabilir.
- Bu kremi uzun süre boyunca veya yüksek miktarlarda uygulamanız halinde, yan etkilerin oluşma olasılığı daha yüksek olabilmektedir. Ayrıca deriniz bu ilaca daha duyarlı hale gelebilir.
- Bu ilacı, yüzünüz üzerinde uzun süre kullanmamalısınız.
- Doktorunuz söylemediği sürece, STAFİNE H kremi açık yaralar üzerinde veya burun delikleri, kulaklar, dudaklar veya genital bölge gibi hassas bölgeler üzerinde kullanmamalısınız.
- Doktorunuz söylemediği sürece, STAFİNE H kremi ince deri, deri ülserleri, çatlak damarlar veya akne üzerinde kullanmamalısınız.
- Böbreküstü bezlerinde baskılanma meydana gelebilir. Belirtileri yorgunluk, depresyon ve anksiyetedir. Bu durum, STAFİNE H krem sonlandırıldığında geri döndürülebilir.
- STAFİNE H krem kullanmanız ardından derinizde iyileşme meydana gelmiyorsa, 7 gün sonra tedavi sonlandırılmalıdır.
- Etken maddelerden hidrokortizon asetat çocuklarda büyüme gelişme geriliğine yol açabileceğinden dikkatli uygulanmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
STAFİNE H’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanımına, risk/ yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar verilmelidir. Kortikoid içeriği nedeniyle hamilelikte fazla miktarda ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımına, risk/ yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar verilmelidir.
Kortikoid içeriği nedeniyle emzirme döneminde fazla miktarda ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
STAFİNE H, emzirme sırasında uygulanabilir fakat meme bölgesine uygulamadan kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ya da makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.
STAFİNE H’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
STAFİNE H, butil hidroksianizol (E320) içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
STAFİNE H, setil alkol içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STAFİNE H ile herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. stafi̇ne h nasıl kullanılır?2 hafta kadar günde 3 defa uygulanır.
Lezyonun üzeri herhangi bir şekilde kapatılmışsa daha az sıklıkta uygulama yeterli olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Cilt üzerine sürülerek uygulanır.
STAFİNE H’ın yüzde ve ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı da kozmetik açıdan uyumludur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: STAFİNE H kremin kullanımına ilişkin olarak,
böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer STAFİNE H’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE H kullandıysanız
STAFİNE H’ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
STAFİNE H’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STAFİNE H ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, STAFİNE H’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STAFİNE H’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Deride kızarıklık, kaşıntı, döküntülerin ortaya çıkması, alerjiye bağlı deri iltihabı, deride renk kaybı
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.’
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE H’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
STAFİNE H kullanımı sırasında beklenmeyen bazı yan etkiler görürseniz doktorunuza başvurunuz.
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Diğer olası yan etkiler:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uygulama yeri reaksiyonları (kaşıntı, yanma ve iritasyon)
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Temasa bağlı gelişen dermatit
- Egzema,
- Döküntü
Bazı yan etkiler STAFİNE H kremin içeriğindeki hidokortizona (steroid) bağlı gelişebilir:
- Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışması durabilir. Buna bağlı gelişebilecek bulgular yorgunluk, depresyon ve endişe durumudur.
- Göz tansiyonunda artış
- Derinin incelmesi
- Ağız ve çenede kırmızı noktasal döküntüler
- Derinin gerilmesine bağlı izler
- Yüzeydeki küçük venler görünür hale gelir.
- Deride kızarıklık
- Deri renginde açılma
- Vücut kıllarının uzamasında değişiklik
- Terlemede artış
5. stafi̇ne h’ın saklanması
STAFİNE H’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAFİNE H’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64–66 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7