KULLANMA TALİMATI - SIROPAR ŞURUP
KULLANMA TALİMATI
SİROPAR
- Etkin madde: 5 ml’si 500 mg piperazin hekzahidrat içerir.
-
- Yardımcı madde (ler): Sitrik asit monohidrat, sodyum metil hidroksibenzoat, muz esansı, rafine şeker, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SİROPAR nedir ve ne için kullanılır?
2. SİROPAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİROPAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. SİROPAR ’ın
saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. si̇ropar nedir ve ne için kullanılır?
- SİROPAR bağırsak parazitlerinin yol açtığı hastalıkların tedavisinde kullanılan (antihelmintik) bir ilaçtır.
- SİROPAR, 100 ml ve 200 ml bal rengi cam şişelerde, 15 ml’lik plastik şurup ölçeği ile ile beraber sunulan, etkin madde olarak piperazin hekzahidrat içeren, muz kokulu, renksiz, berrak bir çözeltidir.
- SİROPAR Enterobius (oxyuris) vermicularis “Oksiyür (kıl kurdu)" ve Ascaris lumbricoides "Askarid (biy) " gibi bağırsak parazitlerinin enfeksiyonlarında kullanılır.
2. si̇ropar’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer ;
- Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa
- Sara (epilepsi) rahatsızlığınız varsa
- Piperazin ve tuzlarına karşı aşırı duyarlığınız varsa
SİROPAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SİROPAR kullanırken, enfeksiyonun tekrarlamasından korunmak için, kişisel ve çevresel temizlik kurallarına kesinlikle uyulmalı, ayrıca aynı evi paylaşan aile bireyleri de parazitler yönünden kontrol edilmelidir.
Kullanım sırasında, aşırı duyarlılık reaksiyonları, gastro-intestinal veya Merkezi Sinir Sistemi ile ilgili reaksiyonlar gözlenirse, ilacın kullanımı kesilmelidir.
Ciddi beslenme yetersizliği veya anemisi (kansızlığı) olan kişilerde kullanılacaksa, özel bir dikkat gösterilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİROPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Piperazinin yiyeceklerle etkileşime girdiğini gösteren herhangi bir bulgu mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİROPAR gebelikte kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz önermedikçe kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SİROPAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml şurup 2,5 g şeker içerdiği için, diyabet hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
SİROPAR’ın içeriğinde yer alan sodyum metil hidroksibenzoat muhtemelen gecikmiş alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin grubu ilaçlarla birlikte doktor önerisi olmaksızın kullanılmamalıdır.
Parazit tedavisinde kullanılan pirantel isimli ilaçla birlikte kullanıldıklarında; SİROPAR’ın antihelmintik etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. si̇ropar nasıl kullanılır?parazitin türüne göre uygulanacak doz ve süreler aşağıda verilmiştir.
OKSİYÜR TEDAVİSİ
Bu tedavide doz, yaş ve vücut ağırlığına göre hesaplanır.
Yaş | Vücut Ağırlığı | Doz |
Erişkinlerde | 55 kg’ın üstü | 15 ml |
12 yaş üstü | 40 kg’ın üstü | 15 ml |
5–12 yaş | 17–40 kg | 10 ml |
2–4 yaş | 13–16 kg | 5 ml |
2 yaş altı | 13 kg altı | 50–75 mg/kg (bir defada) |
ASKARİD TEDAVİSİ
Yaş | Vücut Ağırlığı | Doz Miktarı |
Erişkinlerde | 55 kg’ın üstü | 30 ml |
10 yaş üstü | 34 kg’ın üstü | 30 ml |
6–10 yaş | 21–33 kg | 20 ml |
5–6 yaş | 17–20 kg | 15 ml |
2–4 yaş altı | 13–16 kg | 10 ml |
2 yaş altı | 13 kg altı | 120 mg/kg (bir defada) |
Uygulama yolu ve metodu:
Oksiyür tedavisinde 7 gün boyunca, günde tek doz olarak uygulanır. Gerekli olduğu zaman bir hafta ara verildikten sonra aynı tedavi kürü tekrarlanır. Eğer hastada normal bağırsak hareketleri varsa, bir pürgatif (ishal yaptırıcı) alması gerekli değildir, fakat kabız ise, antihelmintik dozundan sonraki sabah bir pürgatif verilebilir. Böylece ilacın etkisi azalmadan önce parazitler dışkı ile dışarıya atılır.
Askarid tedavisinde sabahları tek doz halinde verilir. Birinci kürden bir hafta sonra ikinci bir tedavi kürü aynen uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Önerilen çocuk dozunun aşırısından ve uzun süren bir uygulamadan kaçınılmalıdır
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarına göre doz ayarlanması yapılmalıdır. Sinir veya beyin hastalığı belirtisi olanlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Etkin maddenin vücuttan belli başlı atılış yolu böbrekler olduğundan, böbrek fonksiyonları bozuk olan, ya da epileptik (sara krizi) geçmişi bulunanlarda sinir üzerine etkiler oluşabileceği göz önünde tutulmalıdır.
Eğer SİROPAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİROPAR kullandıysanız
SİROPAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİROPAR’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİROPAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SİROPAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin açıklamasında aşağıdaki sıklık oranları esas alınmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000, < 1/100); seyrek (>1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, SIROPAR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-
– Döküntü,
-
– Kaşıntı,
-
– Deride kanama ve morarma,
-
– Yüz, dil ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SIROPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-
– Ateş
-
– Koreiform (el, ayak ve yüzde dalgalanma şeklinde gözlenen istemsiz hareketler) hareketler, sarsaklık
-
– Görme bulanıklığı
-
– Ciltte kızarıklık, kaşıntı, uyuşma veya karıncalanma hissi
-
– Eklemlerde ağrı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
-
– Baş ağrısı
-
– Sersemlik,
-
– Uyku hali,
-
– Titreme
-
– Karın bölgesinde kramplar ve ishal, bulantı veya kusma
-
– Kaslarda güçsüzlük
5. SİROPAR saklanması
SİROPAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra SİROPAR’ı kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİROPAR’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88
55020 – SAMSUN
Tel : (0362) 431 60 45
(0362 ) 431 60 46
Fax : (0362) 431 96 72
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88
55020 – SAMSUN
Tel : (0362) 431 60 45
(0362 ) 431 60 46
Fax : (0362) 431 96 72
Bu kullanma talimatı.......’de onaylanmıştır.
□ 22.01.2013 tarih 8201 sayılı yazı ile Sayın Bakanlığınızın talep ettiği değişiklikler
□ Talep ettiğimiz değişiklikler
8