KULLANMA TALİMATI - SİKLOCAP 250 MG KAPSÜL
KULLANMA TALİMATI
SİKLOCAP 250 mg kapsül
Etkin madde: Her bir kapsül 250 mg sikloserin içerir.
Yardımcı maddeler: Vazelin likit, talk, titanyum dioksit (E 171), indigotin (E 132), sarı demir oksit (E 172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;
1. SİKLOCAP nedir ve ne için kullanılır?
2. SİKLOCAP’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİKLOCAP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SİKLOCAP’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
SİKLOCAP, opak yeşil kapsüller içinde hafif sarımsı, beyaz renkte toz şeklindedir.
SİKLOCAP 250 mg kapsül, 40 ve 500 kapsüllük pilver proof alüminyum kapaklı bal renkli silika jel ihtiva eden cam şişelerde bulunur.
SİKLOCAP, etkin madde olarak sikloserin içerir. Sikloserin, bakteriyel enfeksiyonların ve tüberkülozun tedavisinde kullanılan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
SÎKLOCAP aktif akciğer ve akciğer dışı tüberküloz ile böbrek enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde sadece sikloserin dışındaki diğer antitüberküloz ilaçlar (tüberküloz [verem] tedavisinde kullanılan ilaçlar) etkisiz olduğunda ve yeniden tedavi gerektiren durumlarda kullanılır.
2. si̇klocap’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler si̇klocap’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer,
- Sikloserine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa,
- Sara hastalığınız (epilepsi) varsa,
- Şiddetli kaygı ve endişeniz ya da psikozunuz (bir çeşit ruhsal bozukluk) varsa,
- Depresyondaysanız,
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Aşın miktarda alkol kullanıyorsanız.
SİKLOCAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse lütfen doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz: Eğer;
- SÎKLOCAP ile tedaviniz sırasında sizde bir tür deri hastalığı olan aleıjik dermatit, nöbet, bir ruh hastalığı olan psikoz, uykululuk hali, depresyon, zihin kanşıklığı, reflekslerde artma durumu, baş ağnsı, titreme, baş dönmesi hissi yaratan kulak rahatsızlığı (vertigo), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (disartri) gözlenirse,
- Alkol kullanıyorsanız,
- Hafif ya da orta dereceli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Vücuttaki eklem dışı kasılmalan önleyen (antikonvülsan) ya da merkezi sinir sisteminin çalışmasını yavaşlatan ilaçlar (sedatif) kullanıyorsanız,
- B12 vitamini ve/veya folik asit (B9 vitamini) eksikliğiniz varsa,
- Kansızlık (anemi) belirtileriniz varsa,
- Porfiri hastalığınız (porfirin biyosentezinde yer alan enzimlerin doğuştan ya da kazanılmış
bozukluğu ya da eksikliği sonucunda gelişen bir hastalık) varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİKLOCAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİKLOCAP yiyecekler ile beraber ya da ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız SİKLOCAP kullanmadan önce tüberküloz tedavisinin size ve bebeğinize karşı potansiyel faydalan ve riskleri konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz henıen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİKLOCAP anne sütüne geçmektedir. Fakat, annesi SİKLOCAP kullanan hiçbir anne sütü ile beslenen bebek üzerinde yan etki bildirilmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
SİKLOCAP’m araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.
SİKLOCAP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİKLOCAP’ın içeriğinde özel uyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etionamid ya da izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanımının merkezi sinir sistemi üzerine yan etkileri olduğu bildirilmiştir. Bu durumda doktorunuz kullandığınız ilaçlarda doz ayarlaması yapacak ve yan etkileri düzenli olarak kontrol edecektir.
SİKLOCAP ile birlikte alkol kullanımı, sara hastalığına bağlı nöbet riskini ve olasılığını arttınr aynca sersemlik ve uyuklama durumu yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. si̇klocap nasıl kullanılır?si̇klocap’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. emin değilseniz doktorunuz veya eczacımz ile kontrol ediniz.
Günlük doz, kan değeri sonuçlan takip edilerek bölünmüş dozlar halinde alınan 500 mg (2 kapsül) ile 1000 mg (4 kapsül) arasında değişir. Başlangıç dozu, tedavinin ilk 2 haftasında 12 saat arayla verilen 250 mg (günde 2 kapsül)’dır. Günlük doz 1000 mg (4 kapsül)’ı aşmamalıdır.
Tüberkülozun tamamen temizlenmesi için tedavisi süresince, kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu çok önemlidir. Ayıca hiçbir dozu kaçırmamanız da çok önemlidir.
Doktorunuz ne kadar süre SÎKLOCAP kullanmaya devam etmeniz gerektiğini size söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınız. Kapsülü bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları:
SÎKLOCAP’ın pediyatrik popülasyonda başlangıç dozu 10 mg/kg/gün’dür ve sonrasında doz, elde edilen kan değerlerine ve tedavi yanıtına göre doktorunuz tarafından ayarlanır.
Yaşlılarda kullanımı:
SÎKLOCAP yaşlı hastalarda erişkinlerde olduğu gibi kullanılır ancak, böbrek fonksiyonunuz bozuk ise SİKLOCAP dozunuz doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa SİKLOCAP dozunuz doktorunuz tarafından azaltılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa SİKLOCAP kullanmamalısınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa SİKLOCAP kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer SİKLOCAP ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİKLOCAP kullandıysanız:
SİKLOCAP’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha yüksek dozlarda kullanılan SİKLOCAP, vücudunuzda biyolojik zarara (zehir etkisi) neden olur. SİKLOCAP’m yüksek dozları vücudunuzda merkezi sinir sisteminizi etkileyerek baş ağrısı, baş dönmesi hissi yaratan kulak rahatsızlığı, zihin karışıklığı, sersemlik, aşırı sinirlenme, uyuşma ya da el veya ayakta karıncalanma, konuşma veya dil ile ilgili bozukluk ve bozulmuş akıl sağlığı/gerçeklikten uzaklaşmaya (psikoz) neden olabilir. Daha yüksek dozları belirli bir kas grubunda istemli hareketin azalmasına, nöbete ve komaya neden olur. Alkol kullanımı nöbet riskini arttırabilir.
SİKLOCAP’ı kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki dozun alımına 6 saatten fazla varsa unutulan dozu en kısa sürede alınız.
Bir sonraki dozunuzun alım zamanına kısa bir süre varsa unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİKLOCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz SİKLOCAP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuz aksini söyleyinceye kadar ilacınızı düzenli olarak almamz önemlidir.
SİKLOCAP’ın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuz ya da eczacımz ile görüşünüz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SİKLOCAP’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİKLOCAP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudak, ağız, dil ya da boğazda şişme, döküntü ve kaşıntı, nefes alma ve yutma güçlüğü gibi ortaya çıkan aleıjik reaksiyon,
- Koma,
- Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık (konjestif kalp yetmezliği).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nöbet (konvülsiyon),
- Hafıza kaybı ile zihin karışıldığı ve yer, zaman ve kişi algılanmasında bozulma,
- İntihar eğilimleri,
- Kansızlık (anemi),
- Karaciğer enzimi olan aminotransferazlarda artış (karaciğer hastalığı olan hastalarda).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Sersemlik,
- Uykululuk hali,
- Baş ağrısı,
- Titreme,
- Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk,
- Baş dönmesi hissi yaratan kulak rahatsızlığı,
- Bozulmuş akıl sağlığı/gerçeklikten uzaklaşma,
- Karakter değişiklikleri,
- Aşın sinirlenme,
- Saldırganlık,
- Belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi),
- Reflekslerde artma,
- Uyuşma,
- Döküntü
5. SÎKLOCAP’in saklanması
SlKLOCAP ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SÎKLOCAP’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No: 18, Bağcılar / İSTANBUL
İmal yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
7