SENSİCORT %0.05 MERHEM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SENSİCORT %0.05 merhem

• Etkin madde: Her 1 gram merhem 0.5 mg alklometazon dipropiyonat içerir.
• Yardımcı madde(ler): Vazelin, beyaz balmumu, propilen glikol, heksilen glikol.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SENSİCORT nedir ve ne için kullanılır?

2. SENSİCORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SENSİCORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SENSİCORT’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

SENSİCORT, 60 g’lık aluminyum tüpte, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan merhemdir.

SENSİCORT, topikal kortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait alklometazon dipropiyonat içermektedir. Bu ilaçlar, belirli cilt problemlerinin neden olduğu kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak için cilt üzerine uygulanmaktadır.

SENSİCORT, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli cilt problemlerinden (örneğin egzama ve dermatit) kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak için kullanılmaktadır:

• Egzama, cildin kızarmasına ve kaşınmasına neden olan, yaygın bir cilt hastalığıdır.
• Dermatit, örneğin cildin kızarıklığına ve kaşınmasına neden olan deterjanlar gibi dış etkenlere cildin tepki verdiği bir durumdur.

2. sensi̇cort’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

SENSİCORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SENSİCORT gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

Emziriyorsanız SENSİCORT doktorunuz tarafından yarar-risk ilişkisi iyice değerlendirildikten sonra verilecektir.

Doktor tarafından emzirme durumunuzun değerlendiril­mesinden sonra size SENSİCORT verilmişse, SENSİCORT' u emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

SENSİCORT’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde tespit edilen bir etkisi bulunmamaktadır.

SENSİCORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SENSİCORT’un içeriğinde propilen glikol mevcuttur. Bu madde ciltte tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

SENSİCORT’un diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SENSİCORT nasıl kullanılır?

SENSİCORT’u her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

SENSİCORT’u dok­torunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde çocuklar ve yetişkinlerde normal doz, ince bir katman şeklinde etkilenen bölgeye günde iki veya üç defa hafifçe masaj yapılarak uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

SENSİCORT’u sadece cildiniz üzerine etkilenen bölgeye dikkatli bir şekilde ve ince bir tabaka halinde haricen uygulayınız.

Merhem kaybolana kadar hafifçe masaj yapınız.

SENSİCORT’u ku­llanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az gelişmiş olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda alklometazonun kan dolaşımına geçişi artar. Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler. Bu nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması uygun değildir. Bununla birlikte SENSİCORT çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır. SENSİCORT’un 3 haftadan fazla süreyle kullanılması önerilmemektedir.

SENSİCORT 1 yaşın altındaki çocuklarda (infant) kullanılmamalıdır. SENSİCORT’un çocuklarda vücut yüzeyinin %20’den fazlasında kullanılması durumunda Hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) aksının baskılanma riski daha yüksektir.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, SENSİCORT’un uzun süreli kullanımı ve/veya kapalı pansuman altında uygulanması, alklometazonun dolaşıma geçişinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, bu durumlarda dikkatli bir şekilde ve gözlem altında kullanınız.

Eğer SENSİCORT’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla SENSİCORT kullandıysanız:

SENSİCORT’u ku­llanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuza bildiriniz:

• Bazı hormonlarınızı etkileyebileceğin­den dolayı kullanmanız gerekenden daha sık veya vücudunuzun daha geniş alanlarında kullanmanız halinde,
• Doz talimatlarına veya doktorunuzun tavsiyesine uymadan tarif edilenden daha sık ve daha uzun süre kullanmanız halinde,
• Merhemin yanlışlıkla yutulması halinde, herhangi bir istenmeyen etkiye sebep olmaz.

SENSİCORT’u kullanmayı unutursanız

Merhemi kullanmayı unutmanız halinde, hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonrasında tedavinize daha önce olduğu gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SENSİCORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Veri bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SENSİCORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, SENSİCORT’u ku­llanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte kızarıklık, şişme, kaşıntı (alerjik reaksiyon bulguları)
• Tedavi edilen durumun kötüleşmesi
• Merhem uygulamasından sonra tahriş, yanma ya da batma hissi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Merhem doğru olarak kullanıldığı zaman herhangi bir problem olmadığı görülmüştür. Bununla birlikte, özellikle yüzünüzde olduğundan daha fazla merhem kullanırsanız, bunlar aşağıdakilere yol açabilir:

• Ciltte incelme, batma, kabarma, soyulma, şişme, kaşınma, yanma, deri döküntüsü, deride kuruluk ve kırmızı lekeler görülebilir. Bunlara bebeklerde ve çocuklarda daha kolay rastlanır.
• Saç foliküllerinin iltihaplanması, aşırı saç büyümesi, cilt pigmentasyonunun azalması ve alerjik cilt reaksiyonları.
• Dermatit (cilt iltihabı) (cildin kızarıklığına ve kaşınmasına neden olan deterjanlar gibi dış etkenlere cildin tepki verdiği bir durumdur.)

5. sensi̇cort’un saklanması

SENSİCORT’un çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SENSİCORT’u ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SENSİCORT’u ku­llanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi :

Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Ş.

Ümraniye / İstanbul

Üretim yeri:

Toprak İlaç ve Kimyevi Madde San. ve Tic. A.Ş.

Arifiye / Sakarya

Bu kullanma talimatı..... tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6