SANTAX 20 MG/2 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - SANTAX 20 MG/2 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

KULLANMA TALİMATI

SANTAX 20 mg / 2 mİ IV infuzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar yoluyla kullanılır.

Etkin madde: Her flakon 20 mg dosetaksel içerir.
Yarduncı maddeler: Sitrik asit anhidröz, makrogol 300, polisorbat 80, etanol (% 96)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma talimatında:

1. SANTAX nedir ve ne için kullanılır?

2. SANTAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SANTAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SANTAX’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

SANTAX, dosetaksel etkin maddesini içerir. Dosetaksel, porsuk ağacımn iğnemsi yapraklarından elde edilen bir maddedir.
SANTAX, blister karton içinde, bir adet cam SANTAX flakonu şeklinde kullanıma sunulmuştur.
SANTAX enjeksiyonluk konsantre, berrak, renksiz ila soluk san renkli bir çözeltidir.
SANTAX, kanser tedavisinde kullanılan ve taksoidler adı verilen ilaç grubunda yer alır.
Doktorunuz size SANTAX’ı, meme kanseri, akciğer kanserinin özel formları (küçük hücreli olmayan akciğer kanseri), yumurtalık kanseri, baş-boyun kanseri, prostat kanseri veya mide kanserinin tedavisi için reçetelemiş olabilir.
SANTAX ilerlemiş meme kanserinin tedavisinde, tek başına veya doksorubisin, trastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir.
SANTAX lenf bezinin tutulduğu veya tutulmadığı erken evredeki meme kanserinin tedavisinde, antrasittin ve sittofosfamid ile birlikte, aynı anda veya birbirinin ardından uygulanabilir.
SANTAX HER2-pozitif erken evre meme kanserinin tedavisinde trastuzumab ile birlikte olarak uygulanabilir.
SANTAX akciğer kanserinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ile birlikte uygulanabilir.
SANTAX yumurtalık kanserinin tedavisinde, tek başına veya platin grubu ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
SANTAX prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılabilir.
SANTAX metastaz yapmış mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5-fhıorourasil ile birlikte uygulanabilir.
SANTAX baş-boyun kanserlerinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ve 5-fhıorourasil ile birlikte uygulanabilir.

2. santax’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

Daha önce etkin madde olan dosetaksele veya ilacın içerdiği diğer yardımcı bileşenlere karşı aleminiz varsa,
Beyaz kan hücrelerinizin sayısı çok düşükse,
Ağır bir karaciğer hastalığınız varsa,

SANTAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

SANTAX ile tedaviniz sırasmda beyaz kan hücresi bozuklukları yaşayabilirsiniz ve buna bağlı enfeksiyon ve ateş görülebilir. Bu nedenle her SANTAX tedavisinden önce, bu ilacı almanız için yeterli sayıda kan hücrenizin bulunup bulunmadığım ve karaciğer işlevlerinizin yeterli olup olmadığım anlamak üzere kan testleri yapılacaktır.

SANTAX uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek bazı istenmeyen etkileri, özellikle de aleıjik tepkileri ve vücutta sıvı tutulmasını (el, ayak ve bacaklarda şişme veya kilo alımı gibi) en aza indirmek için doktorunuz önlem alacaktır. Bu nedenle SANTAX uygulamasından bir gün önce, deksametazon gibi ağızdan uygulanan bir kortikosteroid ile ön tedaviye başlamanız ve bu ilacı almaya, SANTAX uygulamasından sonraki bir veya iki gün boyunca devam etmeniz istenecektir.

SANTAX ile tedaviniz sırasmda kandaki hücrelerinizin sayısını korumak için doktorunuz başka ilaç (örn. G-CSF) kullanmanızı gerekli görebilir.

Tedaviniz sırasında görme bozukluğu ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza başvurunuz. Tam göz muayenesinde sizde “sistoid maküler ödem” adı verilen bir göz sorunu geliştiği anlaşılırsa, doktorunuz SANTAX tedavisinin kesilmesine karar verebilir.

Tedaviniz sırasında avuçlarınızda ve tabanlarınızda şişme, soyulma ve kızarıklık ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine karar verebilir.

Tedaviniz sırasında solunumunuzla ilgili sorunlar ortaya çıkabilir veya mevcut sorunlarda kötüleşme görülebilir. Bu durumda doktorunuz gerekli inceleme ve tedavileri uygulayacak ve tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine karar verebilecektir.

SANTAX ile tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında, karaciğer işlevlerinizi değerlendirmek için düzenli olarak kan testleri yapılacaktır. Değerlerin belirli bir sınırın üzerinde olması halinde, doktorunuz tedavi dozunuzu düşürebilir veya tedaviyi durdurabilir.

V/ SANTAX sinirleri etkileyebilir (periferik duyusal nöropati). Tedaviniz sırasında tat alma bozukluğu, el ve/veya ayak parmaklarınızda, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve uyuşma hissedebilirsiniz ve bunlara bazen kramplar da eşlik edebilir. Bu gibi belirtileri doktorunuza bildiriniz, ilacın dozunun azaltılması gerekebilir.

Tedaviniz sırasında, kalp yetmezliği ortaya çıkabilir. İlacınızın trastuzumab ile birlikte kullanımından kalp yetmezliği riskiniz artacağından, doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı düzenli takip etmek isteyecektir.

Tedaviniz sırasında özellikle erken dönemde karın ağrısı ve hassasiyeti, ateş, ishal gibi sindirim sistemi sorunları ortaya çıkabilir. Gerekli değerlendirme ve tedavinin yapılabilmesi için, bu gibi belirtileri derhal doktorunuza bildiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

ı SANTAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

«’" Yeterli veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, doktorunuz tarafından belirtilmeyen durumlar dışında size SANTAX uygulanmaması gerekir.

SANTAX doğmamış bebeğe zarar verebileceği için tedaviniz sırasında hamile kalmamalısınız ve hamilelikten korunmanızı sağlayacak uygun bir yöntem kullanmalısınız.

SANTAX tedavisi gören bir erkek iseniz, tedaviden sonraki 6 aya kadar bebek sahibi olmamanız ve dosetaksel erkek üreme yeteneğini etkileyebileceğinden dolayı tedavi öncesinde sperm koruma yöntemleriyle ilgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANTAX ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.

Araç ve makine kullanımı

SANTAX kürleri arasında araç kullanmanızın bir sakıncası yoktur. Ancak baş dönmesi/sersemlik hissediyorsanız veya kendinize güvenemiyorsanız, araç kullanmayınız.

SANTAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %27’si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her 160 mg (ortalama doz), 4100 mg alkol içerir. Bu miktar 100 ml’den az biraya eşdeğerdir.

Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürünün bileşimindeki alkol, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.

Bu ilacın bileşimindeki alkol, araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SANTAX ile diğer ilaçlar arasında etkileşme olabileceğinden, doktorunuza danışmadan başka bir tıbbi tedavi kullanmayınız, çünkü SANTAX veya aldığınız diğer ilaç beklenen etkiyi göstermeyebilir veya yan etkilerle karşılaşma ihtimaliniz artabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.

SANTAX size uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulanan doz, kilonuza ve genel durumunuza göre değişecektir. Doktorunuz metrekare (m2) olarak vücut yüzeyinizi hesaplayacak ve almanız gereken dozu belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

SANTAX toplardamarlarınızdan birine infüzyon yoluyla verilecektir. InfÜzyon yaklaşık bir saat sürecek ve hastanede uygulanacaktır.

Uygulama sıklığı:

SANTAX infuzyonlannızın olağan uygulama sıklığı, her 3 haftada bir olacaktır.

Doktorunuz SANTAX dozunuzu ve uygulama sıklığını sizin kan testlerinizin sonuçlarına, genel durumunuza ve ilaca verdiğiniz yanıta bakarak değiştirebilir.

Özellikle, ishal, ağızda yaralar, uyuşukluk veya karıncalanma hissi ve ateş gibi belirtileriniz olursa, lütfen doktorunuza haber veriniz ve kan testi sonuçlarınızı doktorunuza iletiniz. Bu bilgiler, doktorunuzun dozun azaltılmasına gerek olup olmadığına karar vermesini sağlayacaktır. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş gruplan:

SANTAX’m 18 yaş altında kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

SANTAX’in yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir talimat bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumlan:

Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre hekiminiz gerekli gördüğünde doz ayarlaması yapabilir.

Eğer SANTAX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SANTAX kullandıysanız:

SANTAX size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafindan uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur.

। SANTAX’ı kullanmayı unutursanız:

SANTAX size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafindan uygulanacağından kullanmayı unutma ihtimaliniz yoktur.

SANTAX ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

SANTAX size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SANTAX’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Doktorunuz bunları sizinle tartışacak, tedavinizin risklerini ve yararlarım size açıklayacaktır.

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Seyrek: 10000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Tek başına uygulanan SANTAX ile çok yaygın bildirilen yan etkiler şunlardır:

Kırmızı kan hücrelerinin veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma?
Saç dökülmesi
Bulantı
Kusma
Ağızda yaralar
İshal
Yorgunluk.

SANTAX’in yan etkilerinin şiddeti, başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte uygulandığında artabilir.

Hastanede uygulanacak infüzyon sırasında aşağıdaki alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir

Çok yaygın

Sıcak basması, cilt reaksiyonları, kaşıntı
Göğüste daralma hissi, nefes alma güçlüğü,
Ateş veya titremeler,
Sut ağrısı,
Tansiyon düşüklüğü.

Daha ciddi reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Tedavi sırasında durumunuz hastane personeli tarafından yakından takip edilecektir. Eğer bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

SANTAX infuzyonlan arasında, aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkabilir ve bunların sıklığı, size hangi ilaçların birlikte uygulandığına göre değişebilir.

Çok yaygın:

Enfeksiyonlar, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık), enfeksiyonlarla savaşta önem taşıyan beyaz kan hücrelerinin veya kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklannm (trombositlerin) sayısında azalma
Ateş: ateşiniz yükselirse, hemen doktorunuza haber veriniz
Yukarıda tanımlanan aleıjik reaksiyonlar
İştahsızlık (anoreksi)
Uykusuzluk
Eklem yerlerinde veya kaslarda ağrı, uyuşukluk hissi veya karıncalanma
Başağnsı
Tat alma duyusunda değişiklik
Gözde iltihaplanma veya gözyaşı salgısında artış
Lenf akışında bozukluğa bağlı şişlik
Nefes darlığı
Burun akıntısı; boğaz ve burunda iltihaplanma, öksürük
Burun kanaması
Ağızda yaralar
Bulantı, kusma ve ishal da dahil olmak üzere mide bozuklukları, kabızlık
Karın ağrısı
Hazımsızlık
Saçlarda geçici olarak dökülme (çoğu kişide saçlar yeniden normal olarak uzar)
Avuç içlerinde veya tabanlarda kızarıklık ve şişme; bu durum bu bölgelerde derinizin soyulmasına neden olabilir (bu reaksiyon kollarda, yüzde veya vücutta da ortaya çıkabilir)
Tırnaklarınızda renk değişikliği ve tırnak yatağından ayrılma
Kaslarda sızı ve ağrılar; sırt ağrısı veya kemik ağrısı
Adet kanamasında değişiklikler veya adet kanamasının kesilmesi
Ellerde, ayaklarda, bacaklarda şişme
Yorgunluk veya gribe benzer belirtiler
Kilo alımı veya kilo kaybı

Yaygın:

Ağızda pamukçuk
Aşın su kaybı (vücudun su kaybetmesi)
Baş dönmesi
İşitme kaybı
Kan basmcmda düşme; kalp atışlannda düzensizlik veya hızlanma
Kalp yetmezliği
Yemek borusu iltihabı
Ağız kuruluğu
Yutma güçlüğü veya yutarken ağn hissetme
Kanama
Karaciğer enzimlerinde yükselme (bu nedenle düzenli kan testleri yapılması gerekmektedir)

Yaygın olmayan:

Güçsüzlük
Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonlan, flebit (toplardamar iltihabı) veya şişme
Kaim barsak iltihabı, ince barsak iltihabı, barsak delinmesi
Kan pıhtılan

Seyrek:

Havale, geçici bilinç kaybı
Görme bozukluktan (parlama, parlayan ışıklar görme)
Duyma bozukluktan
Akciğer hastalıktan nedeniyle (zatüre, akciğer doku bozukluktan, solunum yetmezliği, radyoterapi nedeniyle zatüre) nefes almada zorluk

Çok seyrek:

Sanlık
Göğüste sıkışma (kalp krizinin belirtisi olabilir)

Deri döküntüleri ile birlikte su toplamaları

Bilinmiyor:

Çoğu kez vücutta su kaybı, kusma ve zatürree ile birlikte kan sodyum değerinde düşme
Göz içinde ortaya çıkan ve görme bozukluğuna neden olan ödem (sistoid maküler ödem)
Böbreklerde bozukluk, böbrek yetersizliği (böbrekler üzerine toksik etkili ilaçlarla birlikte kullanımda)

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. santax’in saklanması

SANTAXi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.

Hazırlanan dosetaksel infüzyon çözeltisi, bir saatlik infiizyon süresi de dahil olmak üzere, 4 saat içerisinde kullanılmalıdır. Kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi, oda sıcaklığı (25°C’nin altında) veya buzdolabında (2–8°C) gösterilmiştir.

Dosetaksel infüzyonluk çözelti aşın doymuş bir çözeltidir, dolayısıyla zaman içinde kristalize olabilir. Kristalleşme gözlenmesi durumunda çözelti artık kullanılmamalı ve hemen atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANTAX’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cd.

N: 2 34750 Kadıköy – İstanbul

Üretim yeri:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Mondseestrasse 11 A-4866, Unterach / Avusturya

Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Saklama ve raf ömrü

Açılmamış flakon: 24 ay

Açılmış flakon:

2–8°C ve 25’C’de ışık korumalı ya da ışık koruması olmaksızın 28 gün süreyle stabildir.

Tıbbi ürün çoklu kullanıma uygundur.

Seyreltme sonrasında: Kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi, %5’lik Glukoz veya %9’luk Sodyum klorür içinde ışıktan koruyarak 2°C ila 8°C’de ve ışık koruması olmaksızın 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 4 süresince gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan ilaç hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa saklama zamanı ve şartlan kullanıcının sorumluluğundadır.

Saklamaya yönelik özel tedbirler

Tıbbi ürün: 25‘C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

Flakonu ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.

Açılmış olan steril ürünün saklanması için yukarıdaki “seyreltme sonrasında” bölümüne bakınız.

Kullanımdan önce inceleme:

Tüm parenteral ilaçlarla olduğu gibi, SANTAX konsantre infüzyonluk çözelti, kullanımdan önce çözeltinin ve kabın izin verdiği ölçüde görsel olarak partiküller ve renk değişimi açısından incelenmelidir, çökelti içeren çözeltiler imha edilmelidir.

infüzyonluk çözeltinin hazırlanması:

Kullanılmadan önce seyreltilmelidir.

InfÜzyon çözeltileri %0.9 sodyum klorür ya da %5 glukoz ile hazırlanmalı ve intravenöz i. infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.

Eğer flakonlar buzdolabında saklanmış ise, gerekli flakon sayısı kullanmadan önce 25°C’de 5 dakika bekletilmelidir.

Gereken hacim, doğrudan flakondan çekilebilir.

Hastaya uygulanacak dozu elde etmek için birden fazla flakon gerekebilir. Hasta için gerekli doz temelinde (mg olarak), iğnesi olan ölçekli şırıngalar kullanarak uygun sayıda flakondan 10 mg/mL dosetaksel içeren uygun miktarı çekin. Örneğin 140 mg dosetaksel dozu, 14 mL dosetaksel infüzyonluk çözelti konsantresi gerektirecektir.

SANTAX konsantresinin gereken hacmi, infüzyonluk % 0.9 sodyum klorür ya da % 5 glukoz çözeltisi içeren 250 ml’lik infüzyon torbası ya da şişesine tek bir enjeksiyon (bir iğne ile) yoluyla enjekte edilmelidir.

200 mg’dan fazla dosetaksel dozu gerekiyorsa, daha büyük hacimli infuzyon aracı kullanın, böylece 0.74 mg/mL’lik dosetaksel konsantrasyonu aşılmaz.

İnfuzyon torbasım ya da şişesini manuel olarak köpük oluşumunu engellemek için hafifçe ters çevirme ve kontrollü bir şekilde yapılan döndürme ile karıştırılmalıdır. Çözelti hazırlama ve hastaya uygulamak için nakliye sırasında sallama ya da kuvvetli çalkalama yapılmamalıdır.

Hazırlanan dosetaksel infuzyon çözeltisi 4 saat stabildir ve saklama ile bir saatlik IV infüzyon süresi de dahil olmak üzere bu 4 saat içinde kullanılmalıdır. înfiizyon, oda sıcaklığı (25?C’nin altında) ile normal ışıklandırma koşullan altında aseptik olarak uygulanmalıdır.

SANTAX konsantre infüzyonluk çözeltisi kullanılarak hazırlanan infüzyon çözeltisi, kullanımdan önce görsel olarak çökelti bakımından incelenmelidir. Çözelti berrak değilse ya da çökelti gözlenmesi durumunda çözelti hemen atılmalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır.

SANTAX konsantresinin plastisize PVC ekipmanıyla ya da infüzyonluk çözelti hazırlanmasında kullanılan cihazlarla temas etmesi önerilmez. Hastaların, PVC infüzyon torbalan ya da setlerinden sızabilecek plastisize DEHP’ye (di-2-etilheksil ftalat) maruz kalma düzeylerini en aza indirmek için bitmiş SANTAX infüzyonluk dilüsyon şişelerde ya da plastik torbalarda (polipropilen, polyolefin) saklanmalı ve polietilen kaplı uygulama setleri yoluyla uygulanmalıdır.

İnfüzyonluk çözeltinin çökelme olasılığım en aza indirmek için, tavsiye edilen torbalar kullanılmalıdır. Cam şişelerin kullanılması tavsiye edilmez.

Sulandırılmış çözeltinin pH ve ozmolalitesi %5 Glukozda 0.3 mg/mL: pH ~3.6; 517 mOsm/kg

%0.9 NaCl’de 0.74 mg/mL: pH ~3.3 – 3.6; 849 mOsm/kg

Antineoplastik ajanların güvenli şekilde kullanılması için kılavuzlar:

Sitotoksik preparatlar, hamile personel tarafindan ele alınmamalıdır. İlacı, eğitimli personel seyreltmelidir. Bu işlem, özel bir alanda yapılmalıdır. Çalışma yüzeyi tek kullanımlık plastik i altlı absorban kağıt ile kaplanmalıdır.

Uygun koruyucu eldivenler, maskeler ve giysiler kullanılmalıdır. Deri ve mukoz membranlann ilaç ile temas etmemesi için önlemler alınmalıdır; etkilenen bölge su ve sabun ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla göze temas etmesi durumunda, gözler hemen bol miktarda su ile yıkanmalıdır.

Tüm şırıngalarda ve setlerde Luer-lock ayarlarım kullanın. Geniş delikli iğneler, basmcı ve olası aerosol oluşumunu azaltmaları nedeniyle önerilir. Aerosoller ayrıca iğnenin havasının alınmasıyla da önlenebilir.

Kullanılmamış olan içerikler imha edilmelidir. Seyreltilmiş SANTAX’m imhasında uygun dikkat ve önlemlere uyulmalıdır. Kullanılmamış ürün ya da kontamine materyaller, yüksek riskli atık torbasına konulmalıdır. Kesici nesneler (iğneler, şırıngalar, flakonlar vb.) uygun sağlam bir kaba konulmalıdır. Bu atıklan toplayan ve imha eden personel, ilgili risk konusunda bilgilendirilmelidir. Kullanılmamış ürün ya da atık maddeleri, sitotoksik ajanlar için geçerli olan standart prosedürlere uygun şekilde imha edilmelidir. Artan ilaç çözeltisi, bol miktarda su altında doğrudan kanalizasyona akıtılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilir.