KULLANMA TALİMATI - SANOCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ
KULLANMA TALİMATI
SANOCEF 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Sefaklor monohidrat 137.67 mg (125 mg sefaklora eşdeğer)
- Yardımcı maddeler: Ksantan zamkı (E415), sodyum benzoat (E211), sitrik asit (susuz) (E330), sodyum sitrat (E331), Ponceau 4R, dimetikon emülsiyonu, kolloidal silikon dioksit, çilek aroması, sakkaroz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SANOCEF nedir ve ne için kullanılır?
2. SANOCEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
5.
SANOCEF nasıl kullanılır?
4, Olası yan etkiler nelerdir?
-
5.
SANOCEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
SANOCEF, sulandırıldığında her 5 mL’si 125 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren, beyaz-pembe renkli, çilek aromalı, homojen görünümlü toz granüldür.
SANOCEF, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir gruba aittir.
SANOCEF, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:
- Solunum yolları enfeksiyonları (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)
- Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- İdrar yollan enfeksiyonlan (sistit ve piyelonefrit gibi)
2. sanocef’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer çocuğunuzda:
- Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.
SANOCEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
- Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
SANOCEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
SANOCEF’in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine yönelik bilgi bulunmamaktadır.
SANOCEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi SANOCEF’in böbreklerden atılımı probenesid ile inhibe edilir. Varfarin ve SANOCEF’i birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. sanocef nasıl kullanılır?sanocef çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SANOCEF ağızdan alınır.
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişeye, üzerindeki işaret çizgisinin yansına kadar kaynatılmış soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonlannda total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'ı geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün önerilmektedir. 10 kg’a kadar 1–1.5 yaş grubu bebeklerde kullanılır. Daha büyük çocuklar için “SANOCEF 250 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz” kullanılması önerilir.
SANOCEF bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SANOCEF’in yaşlılardaki kullanımını sınırlayacak bir neden yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek yoktur.
Eğer SANOCEF 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SANOCEF kullandıysanız:
SANOCEF ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.
Aşın doz belirtileri bulantı, kusma, kann üst bölgesinde ağrı ve ishaldir. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmanız gereklidir.
SANOCEF’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SANOCEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, SANOCEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SANOCEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada zorluk
- Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANOCEF’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş
- Dizlerde ağn
- Kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Yorgunluk
- Uykusuzluk
- Sinirlilik
- Bulantı, kusma, ishal, yutma güçlüğü
5. SANOCEF’in saklanması
SANOCEF 7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SANOCEF’i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kalan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANOCEF 7 kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 îstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.
5