RIOPAN 80 MG/ML JEL SÜSPANSIYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

RİOPAN 80 mg/ml Jel Süspansiyon

Etkin madde: Her 1 ml’si 80 mg magaldrat içerir.

Yardımcı maddeler: Arap zamkı, maltol, hidroksipropil metil selüloz, krema esansı, karamel esansı, simetikon, sodyum siklamat, gümüş sülfat, klorheksidin glukonat, hidrojen peroksit, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. R İ

OPAN nedir ve ne için kullanılır?

• 2. R İ

OPAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. R İ

OPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. R İ

OPAN’ın saklanması

Ba

RİOPAN beyaz veya beyazımsı renkte, karamel ve krema tadında bir jeldir. RİOPAN’’ın etkin maddesi magaldrattır. Magaldrat, aşırı mide asidinin nötralize edilmesi için kullanılan ve antasitler olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Bir şişede 250 ml RİOPAN vardır.

RİOPAN aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• – Mide yanması ve asitle bağlantılı mide şikayetleri

• – Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin semptomatik (belirtilere yönelik) tedavisi

2. ri̇opan’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

• RİOPAN’ın etkin maddesi olan magaldrata
• RİOPAN’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) var­sa.

RİOPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek problemleriniz varsa ya da size diyaliz uygulanıyorsa
• Alzheimer hastalığı ya da başka bir bunama biçimine sahipseniz
• Size düşük fosfatlı bir diyet uygulanıyorsa
• Doktorunuz kemik metabolizmanızda bozulma olduğunu söylemişse
• 12 yaşın altındaysanız

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer hastalık belirtileri 2 haftadan daha uzun sürerse, tavsiyesini almak üzere doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Sürekli ve/veya yeniden ortaya çıkan şikayetler ciddi bir hastalığın işareti olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisini fark ederseniz, acilen doktorunuzla temasa geçmelisiniz:

• Dışkınızın kanlı olması (siyah ve katran görünümünde olabilir)
• Kan kusma ya da kahve granülü görünümünde koyu renkli parçacıklar kusma

RİOPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİOPAN meyve suları, şarap vb. asidik içeceklerle birlikte ya da meyve asitleri (örn., sitrik ya da tartarik asit) içeren efervesan tabletlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Aşırı mide asidinin etkisizleştirilmesi için gebelik sırasında alüminyum içeren antasitler alınırken yarar-risk oranı dikkatli bir şekilde düşünülmelidir.

Magaldrat, alüminyum içeren bir maddedir. Eğer hamile iseniz, bebeğinizin maruz kalabileceği alüminyum seviyesini azaltmak için ilacı yalnızca kısa bir süre kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Alüminyum içeren maddeler anne sütüne geçmektedir fakat emilimi düşük olduğu için bebeğe zarar vermesi beklenmez.

Araç ve makine kullanımı

RİOPAN’ın araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir düzeydedir.

RİOPAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç sorbitol içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RİOPAN aldıktan sonraki 2 saat boyunca başka bir ilaç almayınız; çünkü RİOPAN gibi antasitler, eşzamanlı olarak kullanılan diğer ilaçların emilimini bozabilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız, RİOPAN almadan önce bunu doktorunuz ya da eczacınıza bildiriniz:

• Siprofloksasin, ofloksasin ve norfloksasin, ya da başka bir tetrasiklin ve kinolon içeren antibiyotik
• Digoksin (kalple bağlantılı birçok hastalığın tedavisinde kullanılır)
• İzoniyazid (tüberküloz hastalığının tedavisinde kullanılır)
• Demir bileşikleri
• Klorpromazin (şizofreni ve endişe hastalığının tedavisinde kullanılır)
• Varfarin gibi, kumarinli pıhtılaşma önleyiciler (kanınızın inceltilmesi için kullanılır)

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ri̇opan nasıl kullanılır?i̇lacınızı her zaman bu kullanma talimatında belirtilen şekilde kullanınız. eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar için normal doz, gerektikçe günde 10–20 ml jeldir. Bir günde 80 ml’den (6400 mg magaldrat) daha fazla kullanmayınız.

RİOPAN yalnızca kısa süreli tedavide kullanılır. Eğer hastalık belirtileriniz 2 haftadan daha uzun sürerse doktorunuza danışınız.

Sürekli ve/veya yeniden ortaya çıkan şikayetler ciddi bir hastalığın işareti olabilir. Eğer koyu renkli ve katran görünümünde, kanlı dışkı çıkarırsanız, kan kusarsanız ya da kahve granülü görünümünde koyu renkli parçacıklar kusarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu

RİOPAN’ı suyla seyrelterek veya direkt olarak yutabilirsiniz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİOPAN kullandıysanız

R İOPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

RİOPAN’ın aşırı kullanımı, bağırsak hareketlerinde değişikliklere neden olarak yumuşak dışkı gibi belirtilere yol açabilir.

RİOPAN’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİOPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle bu ilacı kullanmayı kesmek zorunda kalırsanız lütfen doktorunuza haber veriniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi RİOPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bilinen yan etkiler sıklık derecelerine göre aşağıda sıralanmıştır:

Çok yaygın (RİOPAN kullanan her 10 hastadan 1’inden daha fazlasında görülür):

• Yumuşak dışkı

Çok seyrek (RİOPAN kullanan her 10000 hastadan 1’inden daha azında görülür):

• İshal
• Kemiklerin yumuşaması (bu yalnızca yüksek dozlarda yıllarca kullanımdan sonra meydana gelmektedir)

5. ri̇opan’ın saklanması

R İOPAN’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklanınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra R İOPAN’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Nycomed İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi

Anel İş Merkezi, Site Yolu Sok. No.5 Kat 12

Ümraniye – İstanbul

Tel: 216–633 78 00

Faks: 216–633 78 78

Üretici:

Bayer Türk Kimya Sanayii Limited Şirketi

Topkapı Fabrikası

Davutpaşa Cad. No:24

34010 Topkapı

İSTANBUL

Bu kullanma talimatı.....­.....tarihinde onaylanmı ştır.

5