KULLANMA TALİMATI - RAZOLE %5 TIRNAK CİLASI
KULLANMA TALİMATI
RAZOLE % 5 tırnak cilası Haricen kullanılır.
- Etkin madde:
Her bir mL’de 50 mg amorolfıne eşdeğer 55,7 mg amorolfin HC1 içerin
- Yardımcı maddeler:
Eudragit RL 100, triacetin, etil asetat, butil asetat, etanol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
L RAZOLE nedir ve ne için kullanılır?
2. RAZOLE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RAZOLE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RAZOLE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. RAZOLE nedir ve niçin kullanılır?
RAZOLE tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
RAZOLE antifungal (mantar önleyici) olarak da bilinen ilaç grubunda yer alan amorolfîn (hidroklorür formunda) içerir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yok etmektedir.
Karton kutuda, 2.5 mL ve 5 mL çözelti içeren 5 mL’lik vidalı beyaz kapaklı şişelerde, kağıt törpü, isopropil alkollü mendil, aplikatör ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
2. razole’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Amorolfİne veya ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
- Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız.
RAZOLE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Cilanın gözler, kulaklar veya müköz membranlar (ağız ve burun delikleri gibi) ile temasından kaçınınız. Gözünüzle veya kulağınızla temas ettirirseniz, hemen su ile yıkayınız.
- Solumayınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAZOLE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAZOLE uygulama yolu nedeni ile yiyecek ve içeceklerden etkilenmez, aç veya tok kamına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz ve RAZOLE’yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAZOLE emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
RAZOLE’nin araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur.
RAZOLE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer topikal (bölgesel kullanılan) ilaçlar ile eş zamanlı kullanımına ilişkin özel bir çalışma bulunmamaktadır.
Tedavi boyunca takma tırnak ve oje gibi diğer cilaların kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. razole nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RAZOLE’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
RAZOLE, doktorunuzun talimatları doğrultusunda haftada bir ya da iki kez, hastalıklı olan ayak veya el tırnaklarına uygulanmalıdır.
£
-
1. Basamak: Tırnağın törpülenmesi
1
i
Hastalıklı olan her tırnak için 1. ve 2. basamakları tekrar ediniz (Şekil 2).
-
3. Basamak: Şişeden bir miktar cilanın alınması
Tekrar kullanılabilir aplikatörlerden birini tırnak cilası şişesinin içine daldırınız. Aplikatör şişenin cidarına temas etmemelidir (Şekil 3).
-
4. Basamak: Cilanın uygulanması
Tırnağın tüm yüzeyine tırnak cilasını eşit miktarda uygulayınız. Hastalıklı olan her tırnak için 3. ve 4. basamakları tekrarlayınız (Şekil 4).
-
5. Basamak: Kurumaya bırakılması
İşlem görmüş tımağı/tımaklan yaklaşık olarak 3 dakika kurumaya bırakınız.
-
6. Basamak: Aplikatörün temizlenmesi
Kutu içindeki aplikatörler tekrar kullanılabilir. Her tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra tırnağınızı temizlemek için kullandığınız temizleme bezi ile aplikatörde temizlenmelidir (Şekil 5). Yeni cila sürülen tırnakların temizleme bezi ile temasından kaçınılmalıdır. Tırnak cilası şişesini sıkıca kapatınız. Temizleme bezini, kolay alev alabildiği için dikkatli bir şekilde ortadan kaldırınız.
I s
- RAZOLE’yi tekrar kullanmadan önce, tırnağınızda önceden var olan cilayı temizleme bezi kullanarak çıkarınız, sonra gerekirse tırnaklarınızı tekrar törpüleyiniz.
- Cilayı yukarıda anlatıldığı şekilde tekrar uygulayınız.
- Tırnak cilası kuruduğunda su ve sabundan etkilenmeyeceği için, ellerinizi ve ayaklarınızı normal bir şekilde yıkayabilirsiniz. Eğer tiner veya ispirto gibi kimyasallan kullanmanız gerekirse, el tırnaklarınızdaki cilayı korumak için lastik veya geçirgen olmayan (su geçirmez) eldivenler kullanmalısınız.
- Enfeksiyon temizlenip ve sağlıklı tırnaklar geri büyüyene kadar RAZOLE kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Bu genellikle, el tırnaklan için 6 ay, ayak tırnaklan için 9–12 aya kadar sürmektedir. Doktorunuz, muhtemelen 3 ayda bir tedavinizin nasıl ilerlediğini kontrol edecektir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: Klinik verilerdeki eksiklik nedeniyle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekli değildir. Yetişkinlerdeki kullanım ile aynıdır
Eğer RAZOLE ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAZOLE kullandıysanız
RAZOLE’nin kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.
RAZOLE den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RAZOLE’yi kullanmayı unutursanız
RAZOLE’yi zamanında kullanmayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, ürünü önceki gibi aynı şekilde tekrar uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RAZOLE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden RAZOLE’yi kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde enfeksiyonunuz tekrar oluşabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RAZOLE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
- Tırnağınızın renginde bozulma, tırnakta kırılma ve tırnağın taban kısmından ayrılması
Çok seyrek
- Tırnağın etrafındaki alanda yanma hissi
Bilinmiyor
- Alerjik deri reaksiyonu (kontakt dermatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. razole’nin saklanması
RAZOLE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAZOLE ’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAZOLE’yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BÎLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
RTC-010813P5
Sayfa 5