PSORCUTAN BETA 50 MCG/G+500 MCG/G MERHEM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - PSORCUTAN BETA 50 MCG/G+500 MCG/G MERHEM

KULLANMA TALİMATI

PSORCUTAN BETA 50 mcg/g + 500 mcg/g merhem

Haricen uygulanır.

Etkin maddeler: 1 g PSORCUTAN BETA, 50 mcg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 500 mcg betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler: Sıvı parafin, polioksipropilen-stearil eter (butil hidroksi toluen içerir (E321)), a-tokoferol, beyaz yumuşak parafin.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

PSORCUTAN BETA nedir ve ne için kullanılır?

PSORCUTAN BETA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PSORCUTAN BETA nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

PSORCUTAN BETA’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. psorcutan beta nedir ve ne için kullanılır?

PSORCUTAN BETA kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve betametazon (bir steroid) etkin maddelerini içerir. Kalsipotriol deri hücrelerinin büyüme oranının normale dönmelerini sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın (enflamasyon) azalmasını sağlar (bazı vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı bir şekilde kullanılan anabolik steroidlerle karıştırılmamalıdır).

PSORCUTAN BETA sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için kullanılır. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, kızarıklık, pullanma ve derinin kalınlaşmasına neden olur.

PSORCUTAN BETA sedef hastalığının belirtilerini tedavi eder ve hızla çoğalan derideki hücrelerin normale dönmesine yardımcı olur.

PSORCUTAN BETA'nın ambalaj büyüklüğü 30 g'dır ve 1 g PSORCUTAN BETA, 0.05 mg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 0.5 mg betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.

2. psorcutan beta’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PSORCUTAN BETA’yı yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaştıysa yıkayınız.

PSORCUTAN BETA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

kalsipotriol, betametazon ya da merhemin içeriğindeki herhangi bir maddeye alerji veya aşırı duyarlılığınız varsa,
bilinen kalsiyum metabolizma bozukluğunuz varsa (Doktorunuza danışınız),
sedef hastalığının kızarıklıklarla belirgin, pul pul dökülme gösteren ve kabarcıklarla seyreden diğer tipleri mevcutsa (Doktorunuza danışınız),
viral (örn., soğuk yaralar veya su çiçeği) enfeksiyonlar,
bakteriyel enfeksiyonlar,
parazit enfeksiyonları (örn., uyuz),
tüberküloz,
mantar enfeksiyonları (örn., ayakta mantar hastalığı veya deri üzerinde genellikle yuvarlak ya da oval biçimde kaşıntılı mantar hastalığı),
sivilce (akne),
yüzde kızarıkla seyreden cilt hastalığı (rosacea),
ağız civarında kırmızı döküntüler,
deride incelme, yüzeysel damarların görülmesi veya çatlaklar,
kuruma, sertleşme ve pullanma ile belirgin kalıtsal cilt hastalığı,
yaralı veya ezik deri

olgularının mevcudiyetinde kullanmayınız.

PSORCUTAN BETA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

diğer kortikosteroid içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, yan etkilere neden olabileceğinden,
uzun süredir bu ilacı kullanıyor ve bırakmayı düşünüyorsanız,

(steroid kullanımını aniden bırakma durumunda, sedef hastalığınızın kötüleşme veya alevlenme riski olabilir)

diyabet hastasıysanız, kan şekeri (glukoz) düzeyleriniz etkilenebileceğinden,
cildinizde enfeksiyon oluştuysa tedaviyi bırakmanız gerekebileceğinden,
benekli tipte sedef hastalığınız varsa.

Bu durumlarda ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Özel uyarılar:

yüz, ağız, gözler ve başka olabilecek teması önlemek için kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
kandaki kalsiyum düzeyinizi artırmamak için haftada 100 g’dan fazla kullanmaktan kaçınınız.
steroidin emilimini arttıracağından bandaj yaparak ya da sargılayarak kullanmaktan

kaçınınız.

steroidin emilimini arttıracağından hasarlı derinin geniş yüzeylerine veya derinin kıvrım yerlerine (kasıklar, koltuk altları, meme altları) uygulamaktan kaçınınız.
steroidlere oldukça hassas olduklarından yüze veya üreme organlarına kullanmaktan kaçınınız.
aşırı güneş banyosu, aşırı solaryum kullanımı ve diğer tip ışın tedavi uygulamalarından

kaçınınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PSORCUTAN BETA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PSORCUTAN BETA’yı yiyecek ve içecek öncesi veya sonrasında kullanabilirsiniz. Deri üzerine uygulandığından sorun yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz PSORCUTAN BETA’yı reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

PSORCUTAN BETA’yı, hamileyseniz ya da hamilelik şüpheniz varsa doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında merhemin kullanımının güvenirliliği belirlenmemiştir.

Emzirme dönemindeyken, doktorunuz kullanmanıza izin verdiyse, dikkatli bir şekilde uygulayınız ve göğsünüze/göğüs ucunuza PSORCUTAN BETA sürmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

PSORCUTAN BETA’nın araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur veya minimum derecede olabilir.

PSORCUTAN BETA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PSORCUTAN BETA, yardımcı madde olarak butil hidroksitoluen (E321) içermektedir. Butil hidroksitoluen, lokal deri reaksiyonlarına (örn., kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. psorcutan beta nasıl kullanılır?psorcutan beta’yı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

– PSORCUTAN BETA’yı günde bir defa uygulayınız. Akşam uygulanması tercih edilebilir.
– Normal başlangıç tedavi süresi 4 haftadır; ancak doktorunuz farklı bir tedavi periyoduna karar verebilir.
– Tedavinin tekrarlanmasına doktorunuz karar verecektir.
– Bir günde 15 g’dan fazla kullanmayınız.

Eğer kalsipotriol içeren diğer ilaçları kullanıyorsanız, kalsipotriol ilaçlarının toplam miktarı bir günde 15 gramı, bir haftada ise 100 gramı geçmemelidir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN BETA kullandıysanız:

PSORCUTAN BETA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir günde 15 g’dan fazla kullandıysanız doktorunuzla temasa geçiniz.

Uzun süreli aşırı PSORCUTAN BETA kullanımı; genellikle, kandaki kalsiyum değerlerinde sorun (artma) yaratabilir, bu durum tedavinin kesilmesinden sonra normale döner. Doktorunuz bu durumu tespit etmek amacıyla kan testi yapmak isteyebilir.

Uzun süreli aşırı kullanım ayrıca hormon üreten böbrek üstü bezlerinin normal çalışmasını engelleyebilir.

PSORCUTAN BETA’yı kullanmayı unutursanız:

Eğer PSORCUTAN BETA’yı doğru zamanda kullanmayı unuttuysanız hatırladığınız anda kullanınız ve tedaviye önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

PSORCUTAN BETA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

PSORCUTAN BETA kullanımı doktorunuzun önerdiği şekilde sonlandırılmalıdır. Özellikle uzun süreli kullanım sonrasında dozu giderek azaltarak sonlandırmak gereklidir.

PSORCUTAN BETA’nın kullanımı ile ilgili herhangi bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PSORCUTAN BETA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Tedavinizi durdurmanız gerekebilir.

Yüzde ya da vücudun eller veya ayaklar gibi diğer bölümlerinde derin şişliklerle seyreden

alerjik reaksiyonlar. Ağız/boğazda şişme ve nefes alma güçlüğü oluşabilir. Alerjik bir reaksiyon görüldüğünde PSORCUTAN BETA kullanmaya son veriniz ve derhal

doktorunuzu bilgilendiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

PSORCUTAN BETA tedavisi ile kanınızda ya da idrarda kalsiyum düzeyleri artabilir (genelde çok fazla merhem uygulandığında). Kanda kalsiyum artışı, kemik ağrısı, kabızlık, iştah azalması, kusma ve bulantı şeklindeki belirtilerle kendisini gösterir. Bunları ciddiye alıp derhal doktorunuzla temas kurunuz. Bununla beraber tedaviye son verildiğinde düzeyler tekrar normale döner.
Eğer sedef hastalığınız kötüleşirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Kabarcıklarla seyreden sedef hastalığı oluşabilir (Genellikle eller ve ayaklarda sarımsı kabarcıklarla görülen kırmızı bir alan). Böyle bir durum gözlemlediğiniz takdirde, PSORCUTAN BETA’nın kullanımını bırakınız ve derhal doktorunuzu haberdar ediniz.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

PSORCUTAN BETA’nın diğer yan etkileri şunlardır:

Yaygın

Derinin pul pul dökülmesi
Kaşıntı

Yaygın olmayan

Deri enfeksiyonu
Kıl kökü iltihabı (folikülit)
Deride incelme
Sedef hastalığının alevlenmesi
Deride şişlik, ağrı ve kızarıklıkla seyreden döküntü (dermatit)
Ufak kan damarların genişlemesi sonucu deride kızarıklık
Döküntü
Derinin renginde kızarma veya morarma görülmesi
Deride yanma hissi
Deride tahriş
Uygulama yerinde deride renk değişikliği ve ağrı

Seyrek

Çıban (fronkül)
Deride aşırı duyarlılık
Kanda kalsiyum düzeyinde artış
Çatlaklar
Işığa duyarlılık
Akne
Deride kuruluk
Yoksunluk etkisi

Kalsipotriolün neden olduğu bilinen yan etkiler şunlardır:

Deride kuruluk
Döküntü ile sonuçlanan ışığa karşı hassasiyet
Deride kızarıklık, şişme, veziküller, kaşıntı gibi belirtileri olan deri hastalığı (ekzema)
Kaşıntı
Deride tahriş
Deride yanma ve batma hissi
Ufak kan damarlarının genişlemesi sonucu deride oluşan kızarıklık (eritem)
Döküntü
Deride şişlik, ağrı ve kızarıklıkla seyreden döküntü (dermatit)
Sedef hastalığının kötüleşmesi

Betametazonun neden olduğu bilinen yan etkiler şunlardır:

Böbrek üstü bezlerinizin çalışması tamamen durabilir. Belirtileri yorgunluk, depresyon ve endişedir.
Katarakt (belirtileri dumanlı ve sisli görme, geceleri görme güçlüğü ve ışığa duyarlılık) veya göz içi basıncında artış (belirtileri gözde ağrı, kızarıklık, görme yetisinde azalma veya dumanlı görme).
Enfeksiyonlar (bağışıklık sisteminizin baskılanması veya zayıflaması sonucunda).
Kabarcıklarla seyreden sedef hastalığı (Genellikle eller ve ayaklarda sarımsı kabarcıklarla görülen kırmızı bir alan). Böyle bir durum gözlemlediğiniz takdirde, PSORCUTAN BETA’nın kullanımını bırakınız ve derhal doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer diyabetiniz varsa kandaki şeker seviyelerinizde inişler, çıkışlar olabilir.

Bu yan etkiler daha ziyade uzun süreli kullanım sonrasında, deri kıvrım yerlerinde (örn., kasık, koltuk altı veya göğüslerin altı), kapalı pansuman tekniğiyle kullanma veya geniş deri yüzeylerinde kullanımda görülür.

Betametazonun neden olduğu bilinen diğer yan etkiler şunlardır:

Deride incelme
Yüzeysel damarların görülmesi veya çatlaklar
Saç gelişiminde değişiklikler
Ağız civarında kırmızı döküntüler (perioral dermatit)
İltihabi veya şişkinlik şeklinde görülen deri döküntüleri (alerjik temas dermatiti)
İçi parlak kahverengi jel şeklinde görünümlü yumrular (colloid milia)
Derinin renginde açılma
Kıl köklerinde şişme veya iltihaplanma (folikülit)

5. psorcutan beta’nın saklanması

PSORCUTAN BETA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PSORCUTAN BETA’yı 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Direkt güneş ışığından ve nemden koruyarak saklayınız.

Tüp açıldıktan sonra son kullanma tarihini geçirmeden en geç 12 ay sonrasına kadar kullanılabilir. Bu nedenle tüp açış tarihini not ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PSORCUTAN BETA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PSORCUTAN BETA’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467

Maslak /Sarıyer/ İstanbul

Tel: (0212) 366 84 00

Faks: (0212) 276 20 20

Üretim yeri:

LEO Pharma A/S Danimarka lisansı ile LEO Laboratories Ltd, Crumlin/Dublin/İrlanda

Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.