PROVEREL 15MG FILM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

PROVEREL 15 mg film kaplı tablet

Ağızdan (oral yolla) alınır.

• Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 13.64 mg propiverine eşdeğer 15 mg propiverin hidroklorüı içerir.

• Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişgsta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz titanyum dioks t, makrogol, eritrosin alüminyum lak, gün batımı sarısı (El 10).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• B u kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabil ir s iniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışı? da yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/. PROVEREL nedir ve ne için kullanılır?

• 2. PROVEREL 7

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROVEREL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

PROVEREL"in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

İ !

I I. PROVEREL nedir ve niçin kullanılır?

PROVEREL, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablettir. Etkin I madde olarak üriner antispazmodik ilaç grubundan, propiverin hidroklorür içerir.

PROVEREL, çok sık idrara çıkan ve/veya idrarını tutamayan hastaların tedavisin le kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın toplandığı idrar kesesinin (sidik torbası) kasılıp daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabileceği miktarı artırır. Ayrıca, aşırı çalışa ı idrar kesesi belirtilerinin tedavisinde de kullanılır.

PROVEREL, 56 tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatını da içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

2. PROVEREL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROVEREL’i aşağıd­aki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• | Propiverine veya tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

| duyarlılığınız varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme

I veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir),

• | Bağırsaklarınızda tıkanma varsa ya da sizde bağırsak tıkanması gelişimi mümkün se,
• I İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük)
• I Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
• | Bağırsak atonisi (bağırsakların çalışmasının durması) şikayetiniz varsa,
• | Ciddi ülseratif kolit (bir çeşit kahn bağırsak iltihabı) durumunda,
• | Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı)

| durumunda,

• I Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumı nda,
• I Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• | Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi), i
• j Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
• | Emziriyorsanız,

I PROVEREL’i ku­llanmamalısınız.

I PROVEREL, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

PROVEREL’i aşağıd­aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• ! Otonomik nöropatili bir hasta iseniz (Otonomik nöropati, kontrolümüz dış ndaki vücut

| fonksiyonlarını düzenleyen sinirlerin (örn: terleme, nefes alıp verme, sindirim v 3 atılım) felç

I olması durumudur)

• i Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• I Prostat hipertrofısi, diğer adıyla prostat büyümesi probleminiz varsa (prcıstat bezinin

Kalp atışınız hızlıysa (taşikardi).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. i

PROVEREL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROVEREL’i ye­meklerden önce bir bardak su yardımıyla alabilirsiniz. Tabletinİ2|i kırm­ayınız, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz. ı

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız PROVEREL kullanmadınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.

Emzirme

PROVEREL anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PROVEREL kuşanmayınız.

PROVEREL, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Bu durumda, an|ç ve makine kullanmamanız ve tehlike potansiyali olan davranışlardan kaçınmanız Önerilmektedir

PROVEREL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli b ilgiler

PROVEREL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şe çerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. PROVEREL, gün batımı sarısı (E 110) içerdiğinden aleıjik reaksiyonlara sebep olatilir.

Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani asasında “sodyum içermez”. :

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PROVEREL ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlarda alabilirsiniz. Ancak PROVEREL bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlarda PROVERELⁿ etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, PROVEREL kullanmaya başlamadan önde doktorunuz^ bu konuda bilgilendirmeniz gerekir. i

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: imipramin, sertralin, paroxetine) I

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. |

3. proverel nasıl kullanılır?

PROVEREL’i daima doktorunuzun belirlediği miktarda alınız. Doktorunuz size alır|anız gereken miktarı bildirecektir. Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını almayanız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol edibiz.

Uygulama yolu ve metodu:

PROVEREL’i her gün düzenli olarak, mümkünse aynı saatte, yemeklerden önce alır lalısınız.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa, doktorunuz böbreklerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir ya da gerektiğince tedavinizi sonlandırabilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğerinizle ilgili bir probleminiz varsa, doktorunuz karaciğerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir, gerektiğindi tedavinizi sonlandırabilir. !

Eğer PROVEREL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. |

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROVEREL kullandıysanız

Size verilen dozdan fazlasını aldıysanız, ya da aşırı doz alımında, huzursuzluk, baş dönmesi, konuşma ve görme bozuklukları, kaslarınızda güçsüzlük hissedebilirsiniz. Ayrıca c (itte kuruluk, kalp atımında artış ve idrara çıkamama da oluşabilir. Kullandığınız PROVEREL ambalajını da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. i

PROVEREL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. !

PROVEREL’i ku­llanmayı unutursanız

İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursan12, endişe etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz. I

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. I

PROVEREL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya de^am ediniz. PROVEREL tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine nejien olabilir.

4.

Aşağıdakilerden biri olursa, PROVEREL’İ kullanmayı durdurunuz v<| DERHAL

Çok yaygın:

• Ağız kuruluğu

Yaygın:

• Görme bozukluğu ve odaklanmada problem
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk

Yaygın olmayan:

• Bulantı
• Kusma
• Titreme
• Tat duyusunda değişme
• Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
• Sersemlik
• Ateş basması

Seyrek:

• Döküntü
• Tat alma bozukluğu

Çok seyrek:

• Huzursuzluk i
• Bilinç bulanıklığı
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Düzensiz kalp atışı

5. proverel’in saklanması

PROVEREL 4 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROVEREL’i ku­llanmadınız.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

6/6