PRO-FLEX %0,9 SODYUM KLORÜR İZOTONİK ÇÖZELTİSİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - PRO-FLEX %0,9 SODYUM KLORÜR İZOTONİK ÇÖZELTİSİ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür (tuz) içerir.

Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

« Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

2. PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİKSODYUMKLORÜR ÇÖZELTİSİ kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİKSODYUMKLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. pro-fleks %0.9 i̇zotoni̇k sodyum klorür çözelti̇si̇ nedir ve ne için kullanılır?

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ vücudun temel yapı taslarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında ise yarar.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, 500 ve 1000 ml'lik PP torbada sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçlarm damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. pro-fleks %0.9 i̇zotoni̇k sodyum klorür çözelti̇si̇ ’ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığmızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kasıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

– konjestif kalp yetmezliği,
– ciddi böbrek yetmezliği,
– idrar yollarında tıkanıklık, vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem)

bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer,

– bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.

Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.

Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.

Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. pro-fleks %0.9 i̇zotoni̇k sodyum klorür çözelti̇si̇ nasıl kullanılır?sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate alacaktır. doktorunuz size ayn bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş grupları

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafindan karar verilir.

Yaşlılarda kullanım:

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUMKLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kullandıysanız:

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.

Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

– Damarlar içinde pıhtı oluşumu
– Kanama
– Vücutta tuz (sodyum) birikimi
– Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp yetmezliğinde ağırlaşma
– Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
– Baş ağrısı
– Baş dönmesi
– Huzursuzluk hali
– Aşırı uyanlabilirlik hali
– Kasılmalar

Koma ve ölüm

– Kalp çarpıntısı (taşikardi)
– Tansiyonda yükselme
– Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)

Solunum yavaşlaması

Solumun durması

– Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
– Terlemede azalma
– Kaslarda seğirme ve sertleşme
– Böbrek yetmezliği
– Ateş, halsizlik.
– Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
– Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
– Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. pro-fleks %0.9 i̇zotoni̇k sodyum klorür çözelti̇si̇ ’nin saklanması

PRO-FLEKS %>0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altı sıcaklıkta saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kurulusunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRO-FLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ’ni kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş,

Adresi : Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

Organize Sanayi Bölgesi No: 1/120 Merkez Bolu

Üretici: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

Organize Sanayi Bölgesi No: 1/120 Merkez Bolu

Bu kullanma talimatı..............tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

Torbada kalan havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infuzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.

Uygulamadan önce torbanın içindeki havanın tümüyle boşaltılmadığı durumlarda, esnek plastik torbalardaki intravenöz çözeltilere akış hızını arttırmak amacıyla basınç uygulanması hava embolisine neden olabilir.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infuzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infuzyona hemen son verilmelidir.

Tek kullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Torba’yı Açmak için:

1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse

kullanmayınız.

2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığım sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki

çözeltinin berraklığım ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygulama hazırlıkları:

1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykım, uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimlİ olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan torba

içine eklenir.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkısına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan torba