PRECORT 16MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - PRECORT 16MG TABLET

KULLANMA TALİMATI

PRECORT 16 mg tablet

Etkin madde: Her bir tablet 16 mg metilprednizolon içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, parafin likit, sükroz, kalsiyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. PRECORT nedir ve ne için kullanılır?

2. PRECORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PRECORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PRECORT’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. precort nedir ve ne için kullanılır?

PRECORT tablet formundadır. Metilprednizolon etkin maddesini içerir. PRECORT’ta yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.

Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler.

PRECORT tabletler beyaz, yuvarlak, çentikli tabletler olup, 20 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
PRECORT vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:
– Beyin (örn. beyin zarının yangısı olan menenjit hastalığı)
– Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit)
– Kan ve kan damarları (örneğin, bir çeşit kan kanseri olan lösemi)
– Göz (örneğin, optik nevrit, üveit, iritis adlı sırasıyla göz siniri, gözün çeşitli tabakalarının yangılı hastalıkları)
– Eklemler (örneğin. romatoid artrit, romatizmal ateş)
– Akciğer (örneğin. astım, tüberküloz)
– Kas (örneğin, dermatomiyozit ve polimiyozit isimli kas güçsüzlüğü ile karakterize yangılı kas hastalıkları)
– Cilt (örneğin. egzama)

PRECORT yukarıda belirtilen koşullardan başka durumların tedavisinde de kullanılabilir. Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

2. precort’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

Metilprednizolona, diğer steroid ilaçlara veya PRECORT’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Alerjik reaksiyon deri döküntüsü veya kızarıklık, yüz veya dudakta şişmeye veya nefes darlığına neden olabilir.
Akciğerlerinizde veya yemek borunuzdaki ciddi bir mantar enfeksiyonu (ağzınızı midenize bağlayan tüp) gibi herhangi bir ciddi mantar enfeksiyonunuz ya da antibiyotik veya antiviral bir ilaçla tedavi edilmeyen başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa
Son zamanlarda yapılmış bir aşınız varsa veya aşı yaptıracaksanız.

PRECORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tedavinizi daha yakından izlemeli, dozunuzu değiştirmeli veya başka bir ilaç vermelidir.

Eğer;

Suçiçeği, kızamık veya zona. Suçiçeği, kızamık veya zona hastalığı olan biriyle temas kurduğunuzu düşünüyorsanız ve bu hastalıklara henüz sahip olmadıysanız ya da sahip olduğunuzdan emin değilseniz.
Paraziter enfeksiyonlar (ör., kıl kurdu).
Şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk). Bu, daha önce metilprednizolon gibi steroid ilaçlar alırken veya bu hastalıkların aile öyküsüne sahipken depresyon geçirmeyi içerir.
Diyabet (veya diyabet aile öyküsü varsa).

PRECORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRECORT tabletler, yemek sırasında veya yemekten hemen sonra bir miktar sıvı ile alınmalıdır. PRECORT alırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç bebeğinizin gelişimini yavaşlatabileceğinden, hamile iseniz, PRECORT tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. PRECORT’u hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Bebeklerde düşük doğum ağırlığı riski vardır. Bu risk, kortikosteroidlerin en düşük etkili dozu alınarak en aza indirilebilir.

Gebelikte uzun süreli kortikosteroidlerle tedavi edilen annelerden doğan bebeklerde katarakt gözlenmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRECORT’un etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PRECORT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PRECORT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.

Araç ve makine kullanımı

PRECORT’un bazı olası yan etkileri konsantrasyon ve hareket yeteneğini bozabildiğinden araç ve makine kullanımı için risk oluşturabilir.

PRECORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRECORT’un içeriğinde 121,67 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

PRECORT’un içeriğinde 30,00 mg sukroz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız PRECORT kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:

Asetazolamid – glokom (göz tansiyonu) ve epilepsi (sara) tedavisinde kullanılır.
Aminoglutetimid veya Siklofosfamid – kanser tedavisinde kullanılır.
Antikoagülanlar – kanı inceltmek için kullanılan asenokumarol, fenindion ve varfarin gibi ilaçlar.
Antikolinesterazlar – miyastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığında kullanılan distigmin ve neostigmin gibi ilaçlar.
Antibakteriyeller (izoniyazid, eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin).
Antidiyabetikler – yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
Aprepitant veya fosaprepitant – bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.
Aspirin ve hafif ve orta şiddette ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen gibi nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ olarak da bilinir).
Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin ve primidon – epilepsi (sara) tedavisinde kullanılır.
Karbenoksolon ve simetidin – mide ekşimesi ve asit hazımsızlığı için kullanılır.
Siklosporin – şiddetli romatoid artrit, şiddetli sedef hastalığı veya organ veya kemik iliği naklinden sonra tedavi etmek için kullanılır.
Digoksin – kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atımında kullanılır.
Diltiazem veya mibefradil – kalp problemleri veya yüksek tansiyon için kullanılır.
Etinilestridiol ve noretisteron – doğum kontrol ilacı
Antiviraller (ritonavir, indinavir gibi) ve farmakokinetik güçlendiriciler (cobicistat gibi) HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Ketokonazol veya itrakonazol – mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Panküronyum veya veküronyum – veya bazı cerrahi işlemlerde kullanılan nöromüsküler bloke edici ajanlar olarak adlandırılan diğer ilaçlar.
Potasyum tüketen ajanlar – diüretikler (bazen su tabletleri olarak adlandırılır), amfoterisin

B, ksanantlar veya beta2 agonistleri (örn. astımı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).

Rifampisin ve rifabutin – Tüberküloz (TB) tedavisinde kullanılan antibiyotikler.
Takrolimus – Organın reddedilmesini önlemek için organ nakli sonrası kullanılır.
Aşılar – yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken “canlı” aşı olmamalısınız. Diğer aşılar daha az etkili olabilir.

Eğer uzun süreli ilaç(lar) alıyorsanız

Eğer diyabet, yüksek tansiyon veya su tutulumu (ödem) için tedavi görüyorsanız, doktorunuza bu koşulları tedavi etmek için kullanılan ilaç dozunun ayarlamasına ihtiyaç duyabileceğinizi söyleyiniz.

Herhangi bir operasyondan önce , doktorunuza, diş hekiminize veya anestezistinize PRECORT aldığınızı söyleyiniz.

Doktorunuz veya hastaneniz tarafından yapılacak bir test yaptırmanız gerekiyorsa, doktor veya hemşireye PRECORT aldığınızı söylemeniz önemlidir. Bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer size alerji testi yapılacaksa PRECORT kullandığınızı doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Midede tahrişi arttırabileceğinden alkol ile birlikte kullanmayınız.

PRECORT’un kullanımı kalsiyum emilimini azaltır. Bu durumda kafein kullanımı azaltılmalıdır.

PRECORT kullanırken sarı kantaron (diğer isimleri, St John’s wort veya Hypericum perforatum), kedi pençesi (Cat’s claw) ve ekinezya almayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. precort nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ve tedavinizin ne kadar devam edeceğini belirleyecektir.

Yetişkinler:

Normal günlük doz, durumunuza ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlı olarak günde 4 mg ila 360 mg arasındadır. Doktorunuz mümkün olan en düşük dozu yazacaktır.

Doktorunuz size günlük dozu tek seferde almanızı, günlük dozu gün boyunca bölmenizi ya da gün aşırı sabah saat 8.00'de almanızı söyleyebilir.

Vücudunuza kendi kortikosteroidlerini yapamadığı için PRECORT veriliyorsa, doktorunuz ayrıca tuz dengenize yardımcı olmak için ikinci bir steroid almanızı isteyebilir.

Doktorunuz, durumunuzu kontrol altına almak için tedavinin başlangıcında daha yüksek bir doz reçete edebilir. Durumunuz düzeldiğinde dozunuz kademeli olarak azaltılacaktır. Normal doz her 7–10 günde 2 mg’dan daha fazla azalmayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri su ile birlikte çiğnemeden yutunuz.

PRECORT alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Değişik yaş grupları:

Kortikosteroidler çocukların büyümesini etkileyebileceğinden doktorunuz, çocuğunuz için etkili olacak en düşük dozu verecektir. Doktorunuz, çocuğunuza bu ilacı gün aşırı vermenizi söyleyebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz, tabletlerinizi nasıl kullandığınızı kontrol etmek için sizi daha düzenli görmek isteyebilir

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur ancak bu hastalarda sistemik kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır ve hasta sıklıkla izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer sirozu olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.

Eğer PRECORT’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla PRECORT kullandıysanız:

PRECORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRECORT’u kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal şekilde alınız.

Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRECORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

PRECORT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz dozunuzun ne zaman sonlandırılacağına dair bilgiyi verecektir.

PRECORT ile tedaviyi birdenbire sonlandırmamalısınız, eğer;

3 haftadan daha uzun süre 6 mg’dan fazla PRECORT kullandıysanız,
3 hafta veya daha az süreyle bile olsa yüksek doz PRECORT (günde 32 mg’dan daha fazla)

aldıysanız,

Son bir yılda kortikosteroid tabletleri veya enjeksiyonları ile tedavi gördüyseniz,
Tedaviye başlamadan önce adrenal bezlerinizde problemleriniz (adrenokortikal yetmezlik) varsa,
Tekrar dozlar akşamları alıyorsanız PRECORT tabletleri almayı birden bırakmayınız.

Geri çekilme belirtilerinin önlenmesi için ilacınız dereceli olarak dozu azaltılarak kesilecektir. Bu belirtiler ciltte kaşıntı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, gözlerde yaşarma, iştah kaybı, bulantı, kusma, baş ağrısı, yorgun hissetme, derinin soyulması ve kilo kaybıdır.

Eğer PRECORT dozu azaltıldığında bu belirtiler geri dönüyor veya daha kötüye gidiyorsa derhal doktorunuza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PRECORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz size bu ilacı düzgün bir şekilde tedavi edilmediği takdirde ciddi hale gelebilecek bir durum için vermiş olacaktır.

Bu yan etkiler, aşağıdaki gibi tanımlanan belirli frekanslarda ortaya çıkabilir:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bazı tıbbi durumlarda PRECORT (steroidler) gibi ilaçlar aniden kesilmemelidir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle ilgili şikayetleriniz varsa, DERHAL tıbbi yardım alınız. Doktorunuz daha sonra ilacınızı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:

Yaygın

Mide-bağırsak ülserlerinin patlaması veya kanaması, karın ağrısı (özellikle sırtınıza yayılıyorsa), makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusması gibi belirtileri olabilir.
Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebilir veya değiştirebilir ya da sizin enfeksiyona direncinizi azaltabilir, bu sebeple erken dönemde tanı konulması zordur. Belirtiler vücut ısısında artış ve iyi hissetmeme olabilir. Geçirilmiş bir tüberküloz enfeksiyonun alevlenmesinin belirtileri kanlı öksürük veya göğüste ağrı olabilir. PRECORT kullandığınızda ciddi bir enfeksiyon geçirmeniz daha olası hale gelebilir.

Bilinmiyor

Kalbinizin kanı pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtiler ayak bileğinin şişmesi, nefes almada zorluk ve çarpıntı (kalp atış bilinci) veya düzensiz kalp atımı, düzensiz, çok yavaş veya hızlı nabız.
Beyaz kan hücresi sayısında artış (lökositoz).
Düşük kan basıncı.
Artan kan üre düzeyleri.
Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma).
Ülserler, yutkunmada rahatsızlığa neden olabilen özofagusta (ağzınızla midenizi bağlayan tüp) enflamasyon veya pamukçuk.
Göğüs ve mide çevresindeki ince astarın (periton) iltihaplanması.
Hazımsızlık.
Karın şişliği.
Karın ağrısı.
İshal.
Özellikle yüksek doz alındığında devam eden hıçkırık.
Glokom (gözlerde ağrıya ve baş ağrısına neden olan göz içi basıncında artış).
Göz sinirlerinin şişmesi (papilödem, görmede bozukluk ile belirgin).
Gözün ön kısmında yer alan saydam tabakanın (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi.
Virüs veya mantarların neden olduğu göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi.
Gözün öne doğru ilerlemesi (ekzoftalmus)
Bulanık veya bozuk görme (santral seröz korioretinopati denilen bir hastalıktan dolayı).
Karaciğer enzimlerinin artışı.
Kadınlarda düzensiz adet görme ve adet görmeme.
Kadınlarda yüz ve vücutta aşırı kıllanma (hirsutizm).
İştah ve kilo artışı.
Anormal kan lipit seviyesi (örneğin kolesterol ve/veya şişmanlık).
Diyabet veya var olan diyabetin kötüleşmesi.
Uzun süreli tedavi bazı hormonların düzeylerinin azalmasına neden olabilir bu sebeple kan basıncı düşebilir ve sersemlik görülebilir. Bu etki aylar sürebilir.
Vücutta ilaç ve diğer maddelerin parçalanmasına yardım eden alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalin fosfataz olarak adlandırılan belli kimyasal (enzim) miktarlarını kortikosteroidle tedaviden sonra artabilir. Bu değişiklik genellikle az miktardadır ve enzim düzeyleri ilacın vücuttan tamamen atılmasından sonra geriye döner. Bu durum olursa herhangi bir belirti fark etmeyecekseniz, ancak kan testi yaptırdığınızda görülecektir.
Vücudun lokalize bölgelerinde yağ dokusunun birikmesi, örneğin sırt ağrısı veya güçsüzlüğü (epidural lipomatozise bağlı olarak) gibi farklı şekilllerde kendini gösterebilir.
Tüberküloz testi gibi cilt testlerine normal reaksiyonları değiştirebilen veya gizleyebilen enfeksiyonlara hassasiyetin artması.
Cam kemik hastalığı (kolayca kırılan kemikler).
Kemik kırıkları veya çatlaklar.
Kan dolaşımının zayıflamasına bağlı olarak kemiğin bozulması, kalçada ağrıya sebep olabilir.
Eklem ağrısı veya problemleri.
Ağrı ve/veya şişliğe neden olan kas tendonlarının yırtılması.
Kas ağrısı, kramp veya spazmlar.

Tepkili olma.
Kriz.
Sersemlik.
Baş ağrısı.
Deride çatlak.
Morarma.
Terleme.
Kaşıntılı deri.
Deride döküntü ve kızarıklık.
Kurdeşen (kırmızı kaşıntılı şişlikler).
Deri yüzeyinde küçük kan damarlarının genişlemesi (kırmızı örümcek damarlar).
Kırmızı, kahverengi veya mor, iğne ucu şeklinde, yuvarlak noktalar.
Deride veya ağzın içinde kahverengi/mor/kırmızı lekelerin artması (Kaposi sarkomu).
Kanın artan pıhtılaşması
İyi hissetmeme.
Yorgun hissetme.
Vücutta, özellikle alt ekstremitelerde şişmeye neden olan sıvı birikmesi.
Deri testlerinde reaksiyonların baskılanması.

Kan testi yaptıracaksanız doktorunuza veya hemşirenize PRECORT aldığınızı bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. precort’un saklanması

PRECORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRECORT’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRECORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi :

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23

Bağcılar/İSTANBUL

Üretim yeri :