POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON 10 ml Ampul

Damar içine uygulanır.

• Etkin madde: 10 ml’lik ampulde 2.250 g potasyum klorür içerir.
• Yardımcı madde: Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON nedir ve ne için kullanılır?

2. POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON, 10 ml’lik 1 ampulde 2.250 g potasyum klorür içermektedir.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

• – İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

• – Birincil ve ikincil hiperaldostero­nizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

• – Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,

• – Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),

• – Diyabetik ketoasidoziste (belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama, bilinç kaybı),

• – Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),

• – Digitalis zehirlenmelerinde,

• – Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

• – Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

• – Kronik protein yıkımında.

2. potasyum klorür %22.5 bi̇osel solüsyon’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u aşağıda­ki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. potasyum klorür %22.5 bi̇osel solüsyon nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20–150 mEq verilebilir.

Maksimum doz 3.7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON, 1000 ml’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları

Maksimum doz 2–3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON kullandıysanız:

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u ku­llanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u ku­llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı

5. potasyum klorür %22.5 bi̇osel solüsyon’un saklanması

POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR %22.5 BİOSEL SOLÜSYON’u ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici:

Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52

34820 Beykoz / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6