PASSEAR 45,52 MG+11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti

• Etkin maddeler: Her 1 ml’de 45.52 mg fenazon ve 11.38 mg lidokain hidroklorür içerir.
• Yardımcı maddeler: Sodyum tiyosülfat, etanol (%96), saf su, sodyum hidroksit ve gliserol içerir.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. PASSEAR nedir ve ne için kullanılır?

2. PASSEAR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PASSEAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PASSEAR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. passear nedir ve ne için kullanılır?

PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir.

PASSEAR’in her 1 ml’sinde 45.52 mg fenazon ve 11.38 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.

PASSEAR, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.

PASSEAR’in içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici özelliklere sahip olan pirazol olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. PASSEAR’in içeriğindeki lidokain hidroklorür, amid grubu olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bölgesel anestezide kullanılır.

PASSEAR, kulak zarı bütünlüğü bozulmamış olan hastalarda orta kulak iltihabının neden olduğu bazı ağrılı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.

2. passear’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PASSEAR size sadece bir doktor tarafından yazılabilir.

Doktorunuzun tüm talimatlarına – bu kullanma talimatındaki genel bilgilerden farklı olsalar bile – dikkatle uyunuz.

PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fenazona, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Enfeksiyon ya da travmaya bağlı olarak kulak zarınızda delinme varsa,
• Kulak zarının delindiği, kulak zarının inceldiği ve yapıştığı haller varsa.

PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PASSEAR tedavisine başlamadan önce kulak zarında herhangi bir zedelenme olmadığından emin olunmalıdır. Eğer kulak zarınızda bir zedelenme varsa PASSEAR iç kulağa kadar ulaşır, orta kulak yapılarıyla temasa geçer ve istenmeyen sonuçlar meydana gelebilir.

PASSEAR, doping testleri sırasında yanlış pozitif sonuç çıkmasına yol açabileceğinden, sporcular PASSEAR kullanırken dikkatli olmalıdırlar.

PASSEAR ile tedavi süreniz 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Eğer iyileşme gözlenmezse, tedavinizin yeniden değerlendirilmesi için doktorunuz ile görüşünüz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

Bu bedoktorunUZak­dankŞmnaz.anun11 uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRRG83Z1Axak1U­YnUyM0FySHY3

PASSEAR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PASSEAR’in uygulama yolunun farklı olması nedeniyle, PASSEAR’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamileyseniz PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PASSEAR’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.

PASSEAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PASSEAR’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı çok ciddi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PASSEAR’in diğer ilaçlar ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. passear nasıl kullanılır?doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz size tam olarak kaç damla PASSEAR kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

PASSEAR, günde 2–3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır.

Tedavi süresi 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresigözkenro­leziseeiltedav­nn ezftyoeikiwsdıe­iğeeynedndDr:mümanın­ÇfnrdoktOorUnUQ3af­dan8şınAAzakıU­YnUyM0FySHY3

Uygulama yolu ve metodu:

Kulağa damlatılarak uygulanır.

Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Eğer PASSEAR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PASSEAR kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden çok daha fazla PASSEAR kullanmadığınız sürece herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir.

PASSEAR’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PASSEAR’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PASSEAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisini almadan PASSEAR dozunu değiştirmeyiniz ya da ilacı bırakmayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PASSEAR ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PASSEAR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Bilinmiyor:

• Kulak kanalında alerji, tahriş ya da kanlanma.

5. passear’in saklanması

PASSEAR’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASSEAR’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PASSEAR’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 21.12.2017 ta­rihinde onaylanmı ştır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRRG83Z1Axak1U­YnUyM0FySHY3

6