PAMIRAY 370 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

PAMİRAY 370 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

• Etkin madde: 1 ml'de 370 mg iyoda eşdeğer 755,2 mg iopamidol bulunmaktadır.
• Yardımcı maddeler: Trometamol (tromethamine), disodyum kalsiyum edetat, seyreİtik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• ■ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• ■ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ■ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• ■ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• ■ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız,

Bu Kullanma Talimatında:

/. PAMİRA Y nedir ve ne için kullanılır?

2, PAMİRA Y'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PAMİRA Y nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PAMİRA Y’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• PAMİRAY, iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel bîr boyadır (kontrast madde).
• PAMİRAY, 50, 100 ve 200 mİ solüsyon içeren flakonlarda sunulur. Berrak, renksiz ya da hafif san çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül içermez.
• PAMİRAY, röntgen resminde vücudun iç yapılarının görünmesine yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınlan kullanılarak kan damarlan, eklem, omurga veya beyni İncelemeye yardımcı olmak üzere doktorunuz tarafından reçetelenmektedir.

Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.

1.

• Eğer PAMİRAY’a ya da iyot içeren diğer kontrast maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa,
• PAMİRAY’ın diğer herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.

PAMİRAY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Alerji veya astım öyküsü
• Pıhtılaşma problemleri, dolaşım problemleri, toplardamar enflamasyonları
• Enfeksiyon
• Diyabet
• Orak hücre hastalığı (vücudunuzun anemiye yol açan anormal biçimli alyuvarlar üretmesi)
• Kalp problemleri
• Akciğerlerde yüksek kan basıncı
• Böbrek veya karaciğer problemleri
• Aşırı aktif tiroid bezi (yeni doğmuş bebeklerde özellikle önemlidir)
• Myastenia gravis (kas zayıflığına neden olan bir hastalık)
• Beyin tümörü veya diğer beyin hastalıkları
• Epilepsi (sara) öyküsü
• Alkolizm
• Feokromositoma (böbrek üstü bezinin bir tümörü)
• Homosistinüri (kasları, sinir sistemini ve kalbi etkileyen kalıtımsal bir hastalık)
• Multipl skleroz (MS; bir sinir sistemi hastalığı)
• Miyelomatoz (kemik iliğinde gelişen bir tür kanser)

Bir yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu gruplar yan etkilere duyarlı olabilir.

Geçmişte tiroid fonksiyon testleri yaptırdıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PAMİRAY’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanma şekli nedeniyle geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna inanıyorsa PAMİRAY kullanabilirsiniz

Emzirme

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna inanıyorsa PAMİRAY kullanabilirsiniz. Emzirmeyi ilaç uygulanmadan önce kesmelİ ve kullandıktan sonraki 24 saat geçmeden başlamamaksınız.

Araç ve makine kullanımı

Olası reaksiyonlar nedeniyle, enjeksiyondan sonra bir saat süreyle araç veya makine kullanmamalısınız.

PAMİRAY’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PAMİRAY, her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında „sodyum içermez“ olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar PAMİRAY ile reaksiyona girebileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Ağrı kesici ilaçlar
• Nöroleptik ilaçlar (zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Antiemetik İlaçlar (kusmayı önleyen ilaçlar)
• Metformin (diyabet tedavisinde kullanılır)
• Antihistaminik ilaçlar (alerji tedavisinde kullanılır)
• Yatıştırıcı ilaçlar
• Anti-epileptik ilaçlar (sara nöbetlerini önlemek için kullanılır)
• Papaverin gibi vazopresör ilaçlar (iktidarsızlık tedavisi için kullanılır)

Bu ilaçlan kullanıyor olmanıza rağmen yine de size PAMİRAY verilebilir. Doktorunuz sizin için neyin uygun olduğuna karar verecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. pami̇ray nasıl kullanılır?

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAMİRAY kullandıysanız

PAMİRAY’ın size verildiği hastane veya kliniğin aşın dozun herhangi bir etkisini tedavi etmeye yeterli donanıma sahip olduğundan emin olmalısınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PAMİRAY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PAMİRAY enjeksiyonunu takiben aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL incelemenizi gerçekleştiren sağlık personelini bilgilendiriniz.

• Herhangi bir ani hırıltı,
• Solunum güçlüğü,
• Gözkapaklan, yüz veya dudaklarda şişlik,
• Döküntü veya kaşıntı (özellikle bütün vücudunuzu etkileyen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAMİRAY’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Kendini hasta hissetme (bulantı),
• Kusma,
• Cilt kızarıklığı, döküntü veya kabarcıklar, kaşıntı,
• Enjeksiyon yerinde sıcaklık ve ağrı,

Sırt ağrısı, boyun ağrısı

Sıcak basması,

Baş ağrısı,

Burun tıkanıklığı,

Gırtlakta şişlik,

Şişlik,

Ateş,

Aşın aktif tiroid,

Terleme,

Halsizlik,

Baş dönmesi,

Solgunluk (beniz sarılığı),

Nefes darlığı,

Düşük kan basıncı,

Böbrek sorunları,

Trombosit sayısında azalma (bu bir doktor tarafından yapılan test ile saptanabilir),

Astım,

Akciğerlerde su toplanmasına bağlı nefes darlığı,

Yavaş veya hızlı kalp atışı ya da kalp durması,

Zihin bulanıklığı,

Kendinden geçme,

Heyecan,

Koma,

Hareket yitimi,

Geçici görme kaybı,

Nöbet.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. pami̇ray’ın saklanması

PAMlRAY'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• Kuvvetli ışıktan koruyunuz. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• PAMİRAY enjektöre çekildikten hemen sonra size uygulanmalıdır.
• İlaçlar atık su içinde ya da ev çöpleri ile birlikte atılmamalıdır. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PAMİRAY’ı kullanmayınız.

Ruhsal Sahibi: BİEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.,

Turgut Reis Cad., No: 21, 06570, Tandoğan- Ankara

Tel:+90 312 230 29 29

Faks: +90 312 230 68 00

Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sk. No: 20 Topkapı/ İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

4