OSTEOFLEX FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

OSTEOFLEX nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

OSTEOFLEX ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

OSTEOFLEX nasıl kullanılır?

• 4. OSTEOFLEX ‘in olası yan etkileri nelerdir?

• 5.

OSTEOFLEX ‘ in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OSTEOFLEY nedir ve ne için kullanılır?

OSTEOFLEX; semptomatik (ağrı ve işlev kısıthğı olan) osteoartrit tedavisinde kullanılır.

OSTEOFLEX, her kutu blister ambalajda 30 ve 90 adetlik açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks, film kaph tabletler içerir.

2. osteoflex ‘i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OSTEOFLEX ‘ i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer;

• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız var­sa,
• Kabuklu deniz ürünlerine alerjisi olanlar ya da OSTEOFLEX ürününün diğer bileşenlerinin herhangi birisine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, OSTEOFLEX’ i almayınız ve kullanmayınız.

OSTEOFLEX’ i aşağıdaki durumlarda özellikle dikkatle kullanınız:

Eğer;

• Diyabet (şeker) hastası iseniz (OSTEOFLEX kullanımında, kan şeker düzeyleri izlenmelidir. OSTEOFLEX’ in pankreastan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli ve bozulmuş şeker dayanıklı hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
• Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma yürütülmediğinden),
• Astım hastalığınız varsa(astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski yüksek olabileceğinden),

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

OSTEOFLEX ürününün 12 yaş altı çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

OSTEOFLEX ’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Bildirilmemiştir.

Hamilelik

OSTEOFLEX, hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır, çünkü ürünün bu dönemlerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

OSTEOFLEX, emzirme döneminde olan kadınlarda kullanılmamalıdır, çünkü ürünün bu dönemlerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı:

İlacın araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Bununla birlikte baş ağrısı, uykuya eğilim, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları gözlenirse dikkatli olunmalıdır

OSTEOFLEX ’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler:

OSTEOFLEX’in, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yok ise, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

Başka ilaçlarla bugüne kadar herhangi bir etkileşimi rapor edilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. osteoflex nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:yetişkinler günde 1 kez 2 adet film tablet olarak öğün sonrasında ağızdan alınır. tabletlerin tercihen gıda alımından 30 dakika sonra bir bardak su ile alınması tavsiye edilmektedir.2-3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

OSTEOFLEX, ağızdan kullanım için hazırlanmış bir film kaplı tablettir.

Değişik Yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

OSTEOFLEX ürününün 12 yaş altı çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir, çünkü bu yaş grubu için yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

OSTEOFLEX ’ in yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Eğer OSTEOFLEX ’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine sahipseniz doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSTEOFLEX kullandıysanız:

OSTEOFLEX’ i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

Eğer OSTEOFLEX ’i almayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

OSTEOFLEX ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler:

Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.

• 4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OSTEOFLEX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa OSTEOFLEX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar (ağız, yüz, dudak, göz kapakları veya dilde şişme, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma, özellikle tüm vücutta yaygın döküntü, kaşıntı gibi, cildiniz ve gözlerinizde sarı renk oluşumu gibi)

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 Hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 Hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 Hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 Hastanın birinden az görülebilir

: 10.000 Hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Karın ağrısı

• * Bulantı

• Şişkinlik

• * Kabızlık

• İshal
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı
• Uykuya eğilim
• Yorgunluk
• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Deri döküntüleri
• Hipoglisemi
• Sersemlik
• Görme bozuklukları
• Saç kaybı

5. OSTEOFLEX’ in saklanması?

OSTEOFLEX ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSTEOFLEX ’ i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSTEOFLEX’ i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Pharmaline Sağlık Hizmetleri Tic. Anonim Şirketi

Caferağa Mahallesi Albay Faik Sözdener Caddesi Benson îş merkezi

No: 17 Kat:3 D:4 Kadıköy-İSTANBUL

Tel:0(216) 346 86 66

Faks: 0 (216) 346 50 07

E-mail:

Üretim Yeri:

THOMPSON & CAPPER LIMITED, 1–13 Hardwick Road

Astmoor Industrial Estate, Runcom Cheshire WA7 İPH,

İNGİLTERE

Lisans Sahibi:

HEALTHAID LTD, HealthAid House, Marlborough Hill, Harrow,

Middlesex, HAİ İUD, İNGİLTERE

Bu kullanma talimatı de (gün/ay/yıl) onaylanmıştır.

4