OSEPTİN ANTİSEPTİK ÇÖZELTİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

OSEPTİN 1mg/g antiseptik çözelti

• Etkin madde: Oktenidin dihidroklorür
• Yardımcı maddeler: Fenoksietanol, kokoamidopropil betain, sodyum glukonat, gliserin, sitrik asit anhidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, saf su.

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın yine de OSEPTİN’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• - Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• - Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz

• - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?

2. OSEPTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OSEPTİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OSEPTİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. osepti̇n nedir ve ne için kullanılır?

OSEPTİN etkin madde olarak oktenidin dihidroklorür içerir.

OSEPTİN, beyaz kapak ile kapatılmış 250, 500 ve 1000 ml’lik plastik şişelerde sunulan berrak ve renksiz çözeltidir.

OSEPTİN antiseptik çözeltinin mikrobiyolojik etkisi, bakteriler, mantarlar ve virüsler üzerinedir. Mukoz membran, yara ve derinin bakteri, mantar ve virüslerden arındırılması için kullanılır.

Cerrahi olmayan işlemlerden önce küçük yüzeysel yaraların antiseptik tedavisinde ve deri dezenfeksiyonunda da kullanılır.

2. osepti̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler osepti̇n’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

• – Eğer oktenidin dihidroklorüre veya ürünün içerisindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.

• – Karın boşluğu (ameliyat esnasında) ve mesanenin yıkanmasında kullanılmamalıdır.

• – Doğrudan kulak zarına uygulanmamalıdır.

OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• – Yutulmamalıdır. Büyük miktarda yutulması halinde mide ve bağırsak mukozalarında aşınma meydana gelir.

• – Olası doku hasarlarını önlemek için ürün dokuya enjekte edilmemeli veya basınçla uygulanmamalıdır. Yara boşluklarından uygun drenaj sağlanmalıdır.

• – OSEPTİN’in uygulama bölgesi tamamen kuruduktan sonra, bandaj veya sargı beziyle kapatılabilir.

• – OSEPTİN, anyonik yüzey aktif maddelerle (sabun, deterjan) temas ettirilirse, OSEPTİN’in aktif maddesi olan Oktenidin dihidroklorür etkisiz hale gelebilir.

OSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

OSEPTİN % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren anne ve çocuklarda kullanılmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

OSEPTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OSEPTİN, PVP (polivinilpiro­lidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.

OSEPTİN'i anyonik yüzek aktif maddelerle(sabun, deterjan) birlikte kullanmayın, çünkü etkisini azaltabilir veya yok edebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. osepti̇n nasıl kullanılır?hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; :

Yetişkinlerde günde bir kez.

Uygulama yolu ve metodu:

Tedavi bölgesi sınırları özenle belirlenir. Başka türlü bir düzenleme yapılmaması durumunda tedavi edilen cilt bölgesine doğrudan uygulanır.

OSEPTİN’i dok­torunuza danışmadan 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.

OSEPTİN’i, tedavi edilecek bölge tamamen nemli olana kadar iyice uygulayın. Kullanım sonrasında, tedavi edilen bölgeye başka önlemler uygulamadan önce en az iki dakika beklemelisiniz (bir yara pansuman uygulaması gibi). Bunun nedeni, bu ilacın istenen tam etkiyi sağlaması için sadece OSEPTİN’ in etkisini göstermesine ihtiyaç duyulmasıdır.

Değişik yaş grupları:

Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol çocuklarda ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer OSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSEPTİN kullandıysanız:

OSEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Tüm ilaçlar gibi, OSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OSEPTİN'i kullan­mayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:

• – Hafif yanma hissi

• – Kızarıklık

• – Kaşıntı

Çok seyrek:

• – Alerjik temas reaksiyonu

• – Uygulama bölgesinde geçici kızarıklık

5. osepti̇n’in saklanması

OSEPTİN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OSEPTİN’i kullan­mayınız.

OSEPTİN’ i ilk açılıştan sonra 12 ay içinde kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSEPTİN’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.Oğuzlar Mah. 1370. sok. No: 7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk-ANKARA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6