NORDİTROPİN® NORDİFLEX® 15 MG/1.5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem

Steril

Deri altına uygulanır.

• Etkin madde: Somatropin 15 mg/1.5 mL

1 mL çözelti, 10 mg somatropin içerir. 1 mg somatropin, 3 IU (İnternasyonel Ünite) somatropine eşdeğerdir.

Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia coli kullanılarak üretilmiştir.

• Yardımcı maddeler: Mannitol, histidin, poloksamer 188, fenol, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

• - Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• - Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.

Norditropin NordiFlex nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

Norditropin NordiFlex’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

Norditropin NordiFlex nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

Norditropin NordiFlex’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Norditropin NordiFlex, çok dozlu tek kullanımlık 1.5 mL’lik kullanıma hazır kalem içinde yer alan berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.

Norditropin NordiFlex, “büyüme hormonu ve analogları – somatropin ve somatropin agonistleri” adı verilen grupta yer alan, vücutta doğal olarak üretilen büyüme hormonuna eşdeğer olan somatropin adı verilen biyosentetik bir insan büyüme hormonu içermektedir. Çocuklar büyümelerine yardımcı olması amacıyla, yetişkinler de genel sağlık durumları için büyüme hormonuna ihtiyaç duyarlar.

Norditropin NordiFlex, çocuklarda, aşağıdaki durumlarda, büyüme geriliğinin tedavisinde kullanılır:

• Büyüme hormonu üretimi yoksa veya çok düşükse (büyüme hormonu eksikliği)
• Turner sendromu (büyümeyi etkileyebilen genetik bir sorun) varsa
• Böbrek işlevleri azalmış ise
• Kısa boylu iseler ve gebelik yaşına göre küçük (SGA) doğmuşlarsa
• Noonan sendromu (büyümeyi etkileyebilen genetik bir sorun) varsa

Norditropin NordiFlex, yetişkinlerde, azalmış büyüme hormonunu yerine koymak için kullanılır:

Norditropin NordiFlex, yetişkinlerde, büyüme hormonu üretimi çocukluktan itibaren düşükse veya yetişkinlikte büyüme hormonunu üreten bezi etkileyen bir tümör, bir tümörün tedavisi yüzünden veya bir hastalıktan dolayı büyüme hormonu üretimi yoksa, büyüme hormonunu yerine koymak amacıyla kullanılır. Eğer çocukluk döneminizde, büyüme hormonu eksikliği için tedavi gördüyseniz, gelişiminiz tamamlandıktan sonra yeniden test edilmelisiniz. Eğer büyüme hormonu eksikliği kanıtlanırsa, tedaviye devam etmeniz gerekir.

2. norditropin nordiflex’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

• Somatropine, fenole ya da bu ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bakınız. Yardımcı maddeler)
• Böbrek nakli geçirmişseniz
• Aktif bir tümörünüz (kanser) varsa. Norditropin NordiFlex tedavisine başlamadan önce tümörler aktif olmamalıdır ve tümöre karşı uygulanan tedaviniz sonlanmış olmalıdır.
• Açık kalp ameliyatı, karın ameliyatı, çoklu kaza yaralanması veya ani solunum yetmezliği gibi birdenbire ortaya çıkan kritik bir hastalığınız varsa.
• Gelişiminiz durduysa (kapalı epifiz) ve büyüme hormonu eksikliğiniz yoksa.

Norditropin NordiFlex’i aşağı­daki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Norditropin NordiFlex kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Eğer,

• Diyabetiniz varsa
• Daha önce kanser geçirdiyseniz veya başka tipte bir tümörünüz olduysa
• Tekrarlayan baş ağrılarınız, görme sorunlarınız, bulantınız veya kusmanız oluyorsa
• Tiroid işlevleriniz bozuksa
• Hızlı büyüme sırasında çocuklarda omurgada yana doğru eğrilik artışı (skolyoz) olabilir. Norditropin NordiFlex tedavisi boyunca, doktorunuz sizi (veya

çocuğunuzu) skolyoz bulguları açısından kontrol edecektir.

• Yürürken topallıyorsanız veya büyüme hormonu tedavisi sırasında topallamaya

başlarsanız, bu durumu doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir.

• 60 yaşın üzerindeyseniz veya bir yetişkin olarak 5 yıldan daha uzun süredir

somatropin tedavisi almışsanız; bu konulardaki deneyim sınırlıdır.

• Bir böbrek hastalığınız varsa, böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından izlenmelidir.
• Glukokortikoidlerle replasman tedavisi görüyorsanız, glukokortikoid dozunuzun ayarlanması gerekebileceğinden, düzenli şekilde doktorunuza danışmalısınız.
• Norditropin NordiFlex karın ve sırtta şiddetli ağrıya neden olan pankreas

inflamasyonuna (iltihap, yangı) sebep olabilir. Norditropin NordiFlex kullandıktan sonra siz veya çocuğunuzda karın ağrısı oluşursa doktorunuzla iletişime geçiniz.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çünkü Norditropin NordiFlex kullanımı sizin için uygun olmayabilir.

Norditropin NordiFlex’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Norditropin NordiFlex öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda somatropin içeren ürünler tavsiye edilmemektedir.

Norditropin NordiFlex kullanırken hamile kalırsanız tedaviyi sonlandırınız ve doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız Norditropin NordiFlex kullanmayınız. Çünkü somatropin anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Norditropin NordiFlex, araç ve makineleri güvenli kullanma yeteneğinizi

etkilememektedir.

Norditropin NordiFlex’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Norditropinher “1.5 mL”de 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktor veya eczacınız ile konuşunuz. Özellikle de aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya kısa süre önce aldıysanız doktorunuzu bilgilendirin. Doktorunuzun Norditropin NordiFlex dozunu veya diğer ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir:

• Kortizon gibi inflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortiko­idler) – Norditropin NordiFlex ile glukokortikoidleri aynı anda kullanırsanız yetişkinlikteki boyunuz etkilenebilir.
• Siklosporin (immünosupresif: bağışıklık sistemi baskılayıcı) – Dozunuzun

ayarlanması gerekebilir.

• İnsülin – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Tiroid hormonu – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Gonadotropin (yumurtalık uyarıcı hormon) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Nöbeti önleyen ilaçlar (antikonvülzanlar) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Oral yolla alınan östrojen veya diğer cinsiyet hormonları.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. norditropin nordiflex nasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Tavsiye edilen doz

Çocuklar için doz, vücut ağırlığı ve vücut yüzey alanına bağlıdır. İleriki yaşlarda doz; boy, ağırlık, cinsiyet ve büyüme hormonu duyarlılığına bağlıdır ve doğru doz bulunana kadar doz ayarlaması yapılacaktır.

• Büyüme hormonu üretimi düşük olan veya büyüme hormonu bulunmayan çocuklar: Olağan doz, 0.025 ila 0.035 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 0.7 ila 1.0 mg/m2 vücut yüzey alanı/gün’dür.
• Turner sendromu olan çocuklar: Olağan doz, 0.045 ila 0.067 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 1.3 ila 2.0 mg/m2 vücut yüzey alanı/gün’dür.
• Böbrek hastalığı olan çocuklar: Olağan doz, 0.050 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 1.4 mg/m2 vücut yüzey alanı/gün’dür.
• Gebelik yaşına göre küçük doğmuş olan çocuklar (SGA): Olağan doz, 0.47 mg/kg vücut ağırlığı/hafta’dır (0.067 mg/kg vücut ağırlığı/gün’e kadar). (Gebelik yaşına göre küçük doğmuş olan çocuklar (SGA) ile yapılmış klinik çalışmalarda tipik olarak 0.033 ve 0.067 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozları kullanılmıştır.)
• Noonan sendromu olan çocuklar: Olağan doz, 0.066 mg/kg vücut ağırlığı/gün’dür, ancak doktorunuz 0.033 mg/kg vücut ağırlığı/ gün dozunun yeterli olacağına karar verebilir.
• Büyüme hormonu üretimi düşük olan veya büyüme hormonu bulunmayan yetişkinler: Eğer büyüme hormonu eksikliğiniz gelişimin tamamlanmasından sonra da devam ederse, tedaviye devam edilmelidir. Olağan başlangıç dozu 0.2 ila 0.5 mg/gündür. Doğru dozu bulana dek doz ayarlanacaktır. Eğer büyüme hormonu eksikliğiniz yetişkinlik döneminde başlarsa, olağan başlangıç dozu, 0.1 ila 0.3 mg/gün’dür. Doğru dozu bulana dek doktorunuz her ay dozunuzu yükseltecektir. Olağan maksimum doz 1.0 mg/gün’dür.

Uygulama yolu ve metodu:

Norditropin NordiFlex, cilt altına enjekte edilir.

Norditropin NordiFlex ne zaman kullanılmalıdır?

• Günlük dozunuzu her akşam yatmadan hemen önce cilt altına enjekte ediniz.

Norditropin NordiFlex nasıl kullanılmalıdır?

• Norditropin NordiFlex büyüme hormonu çözeltisi, çok dozlu tek kullanımlık 1.5

mL kullanıma hazır kalem içinde bulunmaktadır.

• NordiFlex kalemin nasıl kullanılacağı hakkındaki tüm talimatlar arka sayfalarda verilmektedir. Talimatların püf noktaları aşağıdaki gibidir:
• Kullanmadan önce çözeltiyi bir veya iki kez ters çevirerek kontrol ediniz.
• Çözelti, bulanık ve rengi değişmiş ise kalemi kullanmayınız.
• Norditropin NordiFlex 8 mm uzunluğa kadar NovoFine veya NovoTwist tek

kullanımlık iğneler ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

• Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanınız.
• Cildinize zarar vermemek için enjeksiyon yaptığınız bölgeyi değiştirerek uygulayınız.
• Doğru dozu elde etmek ve hava enjekte etmemek için, yeni Norditropin NordiFlex kaleminden ilk enjeksiyondan önce büyüme hormonu akışını (kalemi “ilk çalıştırma” olarak isimlendirilen) kontrol ediniz.
• Norditropin NordiFlex kaleminizi başka kişilerle paylaşmayınız.

Tedaviye devam etmeniz gereken süre

• Turner sendromu, Noonan sendromu veya böbrek hastalığından kaynaklanan büyüme geriliği için Norditropin NordiFlex kullanan veya gebelik yaşına göre küçük doğmuş (SGA) çocuklarda: Doktorunuz, Norditropin NordiFlex’i büyüm­eniz durana dek kullanmanızı tavsiye edecektir.
• Büyüme hormonu eksikliği olan çocuk ve adolesanlar: Doktorunuz, Norditropin

NordiFlex’i y­etişkinliğe kadar kullanmanızı tavsiye edecektir.

Doktorunuza danışmadan Norditropin NordiFlex tedavisini kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları:

60 yaşın üzerindeki kişilerde kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek nakli geçirdiyseniz, somatropin kullanmamalısınız. Bir böbrek hastalığınız varsa, böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.

Eğer Norditropin NordiFlex’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Norditropin NordiFlex kullandıysanız:

Norditropin NordiFlex’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Uzun süreli aşırı doz alınması, anormal büyümeye ve yüz özelliklerinin kabalaşmasına neden olur.

Norditropin NordiFlex’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki gibi normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Norditropin NordiFlex ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan Norditropin NordiFlex tedavisini sonlandırmayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, Norditropin NordiFlex 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çocuklar ve yetişkinlerde görülen etkiler (sıklığı bilinmeyen):

• Döküntü; hırıltılı solunum; göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi; tamamıyla güçten, kuvvetten kesilme. Bu belirtilerin herhangi biri bir alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• Baş ağrısı, görme sorunları, bulantı ve kusma. Bunlar beyin içindeki basıncın yükselmesinin belirtileri olabilir.
• Serum tiroksin seviyeleri düşebilir.
• Hiperglisemi (yükselmiş kan şekeri seviyeleri).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Doktorunuz tedaviye devam edebileceğinizi söyleyinceye dek Norditropin NordiFlex kullanımını durdurunuz.

Norditropin tedavisi sırasında nadiren somatropine karşı antikorların (vücudun uygulanan maddeye tepki göstermesi) oluştuğu gözlenmiştir.

Karaciğer enzimlerinin (karaciğer fonksiyonlarını belirleyen ve laboratuvar testleriyle ölçülen enzimlerden aspartat aminotransferaz (AST) ve alanin aminotransferaz (ALT)) seviyelerinde yükselme bildirilmiştir.

Somatropinin sorumlu olduğunu gösteren hiçbir kanıt bulunmamasına karşın, somatropin (Norditropin NordiFlex içindeki etkin madde) ile tedavi edilen hastalarda lösemi ve beyin tümörlerinin tekrarlaması vakaları bildirilmiştir.

Eğer bu hastalıklardan herhangi birini geçiriyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Çocuklardaki ek yan etkiler:

Yaygın olmayan :

• Baş ağrısı
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya ağrı
• Meme büyümesi (jinekomasti).

Seyrek :

• Döküntü
• Kas ve eklem ağrısı
• Sıvı tutulumundan dolayı ellerin ve ayakların şişmesi.

Nadir durumlarda, Norditropin NordiFlex kullanan çocuklarda kalça ve diz ağrısı veya topallama görülmüştür. Bu semptomlar Norditropin NordiFlex’ten kaynaklanmayabilir ve uyluk kemiğinin en tepesini etkileyen bir hastalıktan (Legg-Calve hastalığı ) dolayı veya kemik ucunun kıkırdaktan kaymış olmasından (uyluk epifiz başının kayması ) dolayı oluşabilmekte­dirler.

Klinik çalışmalarda, Turner sendromu olan çocuklarda, boyla karşılaştırıl­dığında, el ve ayakların büyümesinin arttığı birkaç vaka bildirilmiştir.

Turner sendromu olan çocuklarda yürütülen bir klinik çalışma, Norditropin’in yüksek dozlarının kulak enfeksiyonları riskini muhtemelen artırdığını göstermiştir.

Eğer bu yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu talimatta listelenmeyen yan etkilerden birini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz, doz azaltılması gerekebilir.

Yetişkinlerdeki ek yan etkiler:

Çok yaygın:

• Sıvı tutulumundan dolayı ellerin ve ayakların şişmesi.

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Ciltte karıncalanma (formikasyon) hissi ve özellikle parmaklarda uyuşma veya ağrı
• Eklem ağrısı ve sertliği; kas ağrısı.

Yaygın olmayan:

• Tip 2 diyabet
• Karpal tünel sendromu: parmaklarda ve ellerde karıncalanma ve ağrı
• Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı (şiddetli olabilir) ve ağrı
• Kas sertliği
• Meme büyümesi (jinekomasti).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Norditropin

Norditropin NordiFlex’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

Kullanılmamış Norditropin NordiFlex kalemlerini buzdolabında (2°C – 8°C), ışıktan korumak amacıyla dış karton ambalajı içerisinde muhafaza ediniz. Dondurmayınız veya aşırı ısıya maruz bırakmayınız. Herhangi bir soğutma elemanının yakınında saklamayınız.

Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL’yi kullanırken:

• 4 haftaya kadar buzdolabında (2°C – 8°C), ya da
• 3 haftaya kadar oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklayabilirsiniz.

Donmuş ya da aşırı sıcaklıklara maruz kalmış ise Norditropin NordiFlex kalemlerini kullanmaya devam etmeyiniz.

İçindeki çözelti, bulanık veya rengi değişmiş ise, Norditropin NordiFlex kalemleri kullanmayınız.

Norditropin NordiFlex’i daima iğne takılı olmadan saklayınız.

Kullanmadığınızda Norditropin NordiFlex kalem üzerindeki kapağı daima tamamen kapalı tutunuz.

Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7

34335 Etiler – İstanbul Türkiye

Üretim Yeri:

Novo Nordisk A/S

Hallas Alle, DK-4400

Kalundborg, Danimarka

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Norditropin NordiFlex

• 15 mg/1.5 mL

Norditropin NordiFlex kalemi için kullanım kılavuzu

Norditropin NordiFlex 'i kullanmadan önce bu kılavuzu lütfen dikkatlice okuyunuz.

• NorditropinNor­diFlex15 mg/1.5 mL, insan büyüme hormonu çözeltisi çok dozlu kullanıma hazır enjeksiyon kalemidir.
• Doz seçiciyi kullanarak, 0.075 mg'lık doz adımlarıyla, 0.075 ila 4.50 mg aralığında herhangi bir doz seçebilirsiniz. Sizin için doğru doza doktorunuz karar verecektir.
• NorditropinNor­diFlex, 8 mm uzunluğa kadar NovoFineveya NovoTwisttek kullanımlık iğne uçlarıyla kullanılmak için tasarlanmıştır.
• NorditropinNor­diFlex'in ihtiyacınız olan büyüme hormonu dozunu içerdiğinden emin olmak için, kalemin adını, dozunu ve renkli etiketini kontrol ederek başlayınız.
• Kalemi ancak kartuşun içindeki büyüme hormonu çözeltisi berrak ve renksizse kullanınız.
• Her enjeksiyonda yeni bir iğne ucu kullanınız.
• Her yeni kalemde ilk enjeksiyondan önce akışı kontrol ediniz – bkz. 3. adım. Akışı kontrol ediniz.
• Kaleminizi veya iğne uçlarınızı başkalarıyla asla paylaşmayınız. Bunu yapmak çapraz enfeksiyona yol açabilir.
• Kaleminizi ve iğne uçlarınızı daima çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
• Hasta bakıcılar, iğne batması ve çapraz enfeksiyon riskini azaltmak için, kullanılmış iğne uçlarını ellerken çok dikkatli olmalıdır.

• 1. Kalemi kontrol ediniz

• Norditropin NordiFlex kaleminizin ihtiyacınız olan büyüme hormonu dozunu içerdiğinden emin olmak için kalemin adını, dozunu ve renkli etiketini kontrol ediniz.
• Kalemin kapağını çıkarınız [A].
• Kalemi bir iki kez baş aşağı çevirerek kartuşun içindeki çözeltinin berrak ve renksiz olup olmadığını kontrol ediniz.
• Kartuşun içindeki çözelti bulanık veya rengi değişmiş ise kalemi kullanmayınız.

İA

• 2. İğne ucunu takınız

• Her enjeksiyonda yeni bir iğne ucu kullanınız.

Böylece kontaminasyon, enfeksiyon, çözelti

sızıntısı, iğne tıkanması veya yanlış doz uygulama riskini azaltacaksınız. İğneyi asla bükmeyiniz veya hasar vermeyiniz.

• İğnenin kağıt bantını çıkarınız.
• İğne ucunu döndürerek doğrudan kaleme takınız

5. Dozu enjekte ediniz

• Doktorunuz veya hemşireniz tarafından gösterilen enjeksiyon yöntemini kullanınız.
• Derinize zarar vermemek için, enjeksiyonu farklı bölgelere uygulayınız.
• İğne ucunu derinize sokunuz. İtme düğmesine tamamen içeri girecek şekilde basarak dozu uygulayınız. Düğmeye yalnızca enjeksiyon yaparken basmaya dikkat ediniz [G].
• En az 6 saniye boyunca itme düğmesine basılı tutunuz ve iğneyi deriden çıkarmayınız. Böylece tüm dozun uygulandığından emin olacaksınız.

6. İğneyi çıkarınız

• İğneye dokunmadan, dış iğne ucu kapağını dikkatlice iğneye geri takınız. İğneyi döndürerek çıkarınız ve doktorunuz veya hemşirenizin talimatına göre dikkatlice atınız [H].

İç iğne ucu kapağını iğneden çıkardıktan sonra asla geri takmayınız. İğneyi yanlışlıkla kendinize batırabilirsiniz.

• Her kullanımdan sonra kalemin kapağını geri takınız.
• Her enjeksiyondan sonra iğne ucunu çıkarıp atınız ve kalemi iğne takılı olmadan saklayınız. Böylece kontaminasyon, enfeksiyon, çözelti sızıntısı, iğne tıkanması veya yanlış doz uygulama riskini azaltacaksınız.
• Kalem boşaldığında, iğnesiz olarak, doktorunuz, hemşireniz veya yerel yetkililerin tavsiye ettiği şekilde atınız.
• _Hasta bakıcılar, iğne batması ve çapraz enfeksiyon riskini azaltmak için, kullanılmış _____iğne uçlarını ellerken çok dikkatli olmalıdır.

• 7. Kaleminizin bakımı

  
  
  
  

• NorditropinNor­diFlexkaleminiz dikkatli kullanılmalıdır.
• Kalemi düşürmeyiniz veya sert yüzeylere çarpmayınız. Düşürürseniz veya kaleminizde bir sorun olduğunu düşünüyorsanız, daima yeni bir iğne takınız ve enjeksiyondan önce akışı kontrol ediniz.
• Kaleminizi yeniden doldurmaya kalkışmayınız. Kalem dolu ve kullanıma hazırdır.
• Kaleminizi tamir etmeye ya da parçalarına ayırmaya kalkışmayınız.
• Kaleminizi tozdan, kirden, donmaktan ve doğrudan güneş ışığında kalmaktan koruyunuz.
• Kaleminizi yıkamayınız, suya daldırmayınız ya da yağlamayınız. Gerekirse nemli bir beze dökülmüş yumuşak bir deterjanla temizleyiniz.
• Kaleminizi dondurmayınız veya herhangi bir soğutma elemanının yakınında ,örneğin , buzluk saklamayınız.
• Kaleminizin nasıl saklanacağı hakkında bilgilendirme için, arka sayfadaki Bölüm 5 “Norditropin NordiFlex ‘in Saklanması” bölümüne bakınız.