NephroMAG 0.2 mg radyofarmasötik hazırlama kiti - kisa ürün bi̇lgi̇si̇

KISA ÜRÜN BİLGİSİ - NephroMAG 0.2 mg radyofarmasötik hazırlama kiti

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için bölüm 4.8’e bakınız.

1 beşeri̇ tibbi̇ ürünün adi

NEPHROMAG 0.2 mg radyofarmasötik hazırlama kiti

Steril

2 kali̇tati̇f ve kanti̇tati̇f bi̇leşi̇m

Kit iki farklı vial içerir: (1) ve (2)

Etkin madde:

0.2 mg mertiatide (mercaptoacetyltriglycine)

Yardımcı madde(ler):

Vial (1):

2 2.0 mg disodyum (R,R)-tartarat dihidrat

1.72 mg sodyum hidroksit

Vial (2):

2.5 ml fosfat tampon çözeltisi

36.0 mg sodyum monohidrojen fosfat dihidrat

7.5 mg sodyum dihidrojen fosfat dihidrat

Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.

Radyonüklid kitin bir parçası değildir. Kit “teknesyum (99mTc) mertiatide enjeksiyonluk çözelti” hazırlamak için gerekli tüm radyoaktif olmayan bileşenleri içerir.

3 farmasöti̇k form

Radyofarmasötik hazırlama kiti

Beyaz kirli beyaz liyofilize toz/kek

4 kli̇ni̇k özelli̇kler

4.1. terapötik endikasyonlar

Bu tıbbi ürün sadece teşhis amaçlı kullanım içindir.

Sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisi ile sulandırıldıktan ve işaretlendikten sonra elde edilen radyofarmasötik ürün “teknesyum (99mTc) mertiatide” nefrolojik ve ürolojik bozuklukların özellikle böbrek fonksiyonu, morfolojisi ve perfüzyonunun değerlendirilmesi ve idrar çıkışının karakterizasyonu için kullanılır.

4.2. pozoloji ve uygulama şekli

RADYOFARMASÖTİKLER YALNIZCA BU KONUDA UZMANLAŞMIŞ NÜKLEER TIP UZMANI TARAFINDAN NÜKLEER TIP ÜNİTELERİNDE UYGULANMALIDIR.

İşaretleme sonrası berrak veya hafif opak çözelti

pH: 7.1–7.5

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi

İncelenecek patoloji ve kullanılacak görüntüleme yöntemine uygun olarak 40–200 MBq

Uygulama şekli:

İntravenöz kullanım için

Tıbbi ürün hastaya uygulanmadan önce sulandırılmalıdır

Sintigrafik inceleme genellikle uygulama sonrası hemen başlatılır.

Hasta hazırlama için Bölüm 4.4’e bakınız

Uygulama öncesi tıbbi ürünün sulandırma ve radyo işaretleme ile ilgili talimatlar için Bölüm 12’ye bakınız

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

NEPHROMAG çocuklarda kullanılabilir olsa da bu hasta grubunda yapılmış çalışma mevcut değildir. Klinik deneyim pediatrik hastalarda radyoaktivite dozunun düşürülmesi yönündedir. Hastaların boy ve vücut ağırlığı arasındaki ilişkinin değişken olması nedeni ile aktivitenin vücut yüzeyine göre hesaplanması daha uygundur.

Çocuk ve adelösan (ergenlik çağında olan) hastalarda kullanım bu hasta grubunda klinik ihtiyaçlara ve risk/yarar oranına göre dikkatli değerlendirilmelidir. Çocuk ve adölesan hastalar için aktivite Avrupa Nükleer Tıp Derneği, Pediatrik Çalışma Grubu, (EANM) pediatrik dozaj kartı önerilerine göre hesaplanabilir; çocuk ve adelösanlara uygulanacak aktivite, aktivite referans değerinin (hesaplama amaçlı) aşağıdaki tabloda verilen ağırlığa bağlı çarpanlar ile çarpılması ile hesaplanabilir.

A (MBq)uygulanan = Bazal aktivite x Çarpan

Bazal aktivite 11.9 MBq

Minimum aktivite 15 MBq

Ağırlık kg	Çarpan	Ağırlık kg	Çarpan	Ağırlık kg	Çarpan	Ağırlık kg	Çarpan
3	1.00	16	2.53	30	3.65	46	4.65
4	1.12	18	2.71	32	3.77	50	4.88
6	1.47	20	2.88	34	3.88	52–54	5.00
8	1.71	22	3.06	38	4.18	56–58	5.24
10	1.94	24	3.18	40	4.29	60–62	5.47
12	2.18	26	3.35	42	4.41	64–66	5.65
14	2.35	28	3.47	44	4.53	68	5.77

Geriyatrik popülasyon:

Erişkin dozu uygulanmaktadır

4.3. kontrendikasyonlar

– Gebelik

– Etkin madde veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddeler ile işaretli radyofarmasötiğin bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

4.4. özel kullanım uyarıları ve önlemleri

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Tıbbi ürün ile istenmeyen etkiler (bakınız Bölüm 4.8) oluşma ihtimali nadir olsa bile alerjik reaksiyonların tedavisi için uygun ilaçlar (adrenalin, kortikosteroidler ve antihistaminikler) kullanıma hazır bulundurulmalıdır.

Radyo işaretleme esnasında düşük miktarda teknesyum (99mTc) işaretli safsızlıklar olabilir ve/veya oluşabilir. Bu safsızlıkların bazıları karaciğere dağıldığı ve safra yolu ile atıldığı için ilgilenen bölgede böbrek ve karaciğer ile örtüşmesi nedeni ile dinamik renal incelemenin geç fazının (30 dakika sonra) bozulmasına neden olabilirler.

Tampon ilavesinin unutulması enjeksiyon bölgesinde tahrişe neden olur.

Hasta hazırlama

Hasta tarama öncesi iyi hidrate edilmeli ve radyasyon maruziyetini azaltmak için taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğu kadar sık idrara çıkması teşvik edilmelidir.

Radyofarmasötiklerin kabulü, saklanması, kullanımı, transferi ve imhası yasal düzenleme ve/veya uygun lisanslama koşullarına bağlıdır. Radyofarmasötikler kullanıcı tarafından hem radyasyon güvenliği hem de farmasötik kalite gerekliliklerini yerine getirecek şekilde hazırlanmalıdır. Uygun aseptik önlemler alınmalıdır.

Genel uyarılar

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)‚den az sodyum içerir, yani aslında 'sodyum içermez‘.

4.5. diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Teknesyum (99mTc) mertiatide’in yukarıda bahsedilen incelemeleri gerektiren hastalara sıklıkla reçetelenen ilaçlar (örneğin antihipertansifler veya organ nakli redlerini önlemek ve/veya tedavi etmek için kullanılan tıbbi ürünler) ile bilinen etkileşimi yoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon

Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4. 6. gebelik ve laktasyongebelik kategorisi: x

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Radyoaktif tıbbi ürünün verilmesinin zorunlu olduğu doğurganlık çağındaki kadınlarda gebelik mutlaka sorgulanmalıdır. Adet periyodunda gecikme olan kadınlar aksi ispat edilmedikçe gebe kabul edilmelidir. Gebelik şüphesi olan durumlarda (adet döneminde gecikme, adet dönemi düzensizliği) hastaya iyonize radyasyonun kullanılmadığı (eğer var ise) alternatif teknikler önerilmelidir

Gebelik dönemi

Gebelik süresince kullanmamalıdır

Gebe kadınlarda teknesyum (99mTc) mertiatide kullanımı ile ilgili herhangi bir klinik deneyim mevcut değildir. Embriyo toksisite ile ilgili hayvan çalışması da mevcut değildir.

Gebe kadınlarda gerçekleştirilen radyonüklidik prosedürler de fetüs için radyasyon dozları içerir.

Laktasyon dönemi

Radyoaktif tıbbi ürünün emziren anneye uygulamadan önce radyonüklid uygulamasının emzirme dönemi sonuçlanana dek ertelenebileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Emzirme döneminde uygulama zaruri ise emzirme işlemine en az 24 saat ara verilmeli ve sağılan süt atılmalıdır. Ek olarak bebeğin radyasyondan korunmasını sağlamak için enjeksiyonu takiben en az 24 saat annenin bebek ile yakın temastan kaçınması önerilir.

Üreme yeteneği/Fertilite

NEPHROMAG ’ın hayvanlarda ve insanlarda üreme fonksiyonları üzerine etkisi ile ilgili veri mevcut değildir.

4.7. araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

4.8. i̇stenmeyen etkiler

Aşağıda istenmeyen etkiler MedDRA vücut organ sistem sınıflandırması ve sıklığa göre liste halinde sunulmaktadır. İstenmeyen etkilerin sınıflandırılması için aşağıdaki sınıflandırma ölçeği kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek- orta şiddette vazovagal reaksiyon. On beş günlük sedate bir çocukta serebral konvülsiyon rapor edilmiştir fakat radyofarmasötiğin uygulanması ile nedensel bir ilişki kanıtlanmış değildir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek- hafif ürtiker tarzı kızarıklık, göz kapaklarında şişme ve öksürük ile karakterize anaflaktik reaksiyonlar

İyonize radyasyona maruziyet kanser veya kalıtımsal bozukluklara neden olabilir. Nükleer tıpta kullanılan pek çok inceleme yöntemi için radyasyon düzeyleri (etkin doz) 20 mSv’in altındadır. Bu nedenle bahsedilen bu etkilerin görülme ihtimali zayıftır. Sırası ile 200 ve 20 MBq dozunda efektif doz yetişkin ve 1 yaşındaki çocuk için sırası ile 2 mSv ve 0.76 mSv’dir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (; e-posta: ; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)

4.9. doz aşımı ve tedavisi

Aşırı doz teknesyum (99mTc) mertiatide uygulanması durumunda radyonüklidin atılımı zorlu diürez ve sık idrara çıkma ile mümkün olduğunca arttırılarak hastanın aldığı radyasyon dozu azaltılmalıdır.

5 farmakoloji̇k özelli̇kler

5.1. farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Teşhis radyofarmasötiği

ATC kodu: V09CA03

Teşhis amaçlı kullanılan kimyasal konsantrasyonlarda teknesyum (99mTc)

mertiatide’in farmakodinamik aktivitesi yoktur.

Böbreklerde zaman bağlı sayım hızının ölçümü böbrek perfüzyonu, fonksiyonu ve üriner akışın değerlendirilmesini sağlar.

5.2. farmakokinetik özellikleremilim

İntravenöz enjeksiyonu takiben teknesyum (99mTc) mertiatide böbrekler ile kandan hızlıca temizlenir.

Dağılım

Teknesyum (99mTc) mertiatide %78–90 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Normal renal fonksiyonda uygulanan aktivitenin %70’i 30 dak. içerisinde ve %95’i 3 saat içerisinde atılır. Bu değerler böbreklerdeki ve ürogenital sistemdeki patolojilere bağlıdır.

Biyotransformasyon

Teknesyum (99mTc) mertiatide vücutta metabolize olmadan büyük oranda idrar ile değişmeden atılır.

Eliminasyon

Atılım mekanizması ağırlıklı olarak tübüler sekresyona dayanmaktadır. Glomerüler filtrasyon toplam klerensin %11’ini oluşturmaktadır.

Doğrusallık/Doğrusal Olmayan Durum

Teknesyum (99mTc) mertiatide etkisinin doz ile doğrusal bir ilişki bulunmamaktadır.

5.3. klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik öncesi çalışmalarda akut, sub-akut, sub-kronik ve mutajenik etkiler rapor edilmemiştir. Bununla beraber çalışmalar ile ilgili detaylı bilgi mevcut değildir.

6 farmasöti̇k özelli̇kler

6.1. yardımcı maddelerin listesi

vial (1):

Kalay klorür dihidrat

Disodyum (R,R)-tartarat dihidrat

Sodyum hidroksit

Hidroklorik asit

vial (2):

Sodyum monohidrojen fosfat dihidrat

Sodyum dihidraojen fosfat dihidrat

Hidroklorik asit

Enjeksiyonluk su

6.2. geçimsizlikler

Bilinmemektedir. Bununla birlikte teknesyum (99mTc) mertiatide stabilitesini olumsuz etkilememesi için diğer ilaçlar ile birlikte uygulanmamalıdır.

6.3. raf ömrü

15 ay

Radyo işaretleme sonrası: 6 saat

Radyo işaretli ürün 2–8 °C’de muhafaza edilmelidir.

6.4. saklamaya yönelik özel tedbirler

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız.

Işıktan korumak için kendi orijinal ambalajında saklayınız.

Radyo işaretli ürünün saklama koşulları için bakınız Bölüm 6.3

Radyofarmasötiklerin depolanması radyoaktif ürünler ile ilgili ulusal düzenlemelere uygun olarak yapılmalıdır.

6.5. Ambalaj niteliği ve içeriği

10 ml alüminyum halka kapak ile sıkıştırılmış kauçuk tapa ile kapatılmış Tip 1 cam şişe.

NEPHROMAG 0.2 mg Radyofarmasötik hazırlama kiti 5 şişe liyofilize toz/kek (etkin madde:mertiatide) ve 5 şişe 2.5 ml steril fosfat tampon çözeltisi içeren paketler halinde sunulur.

6.6. beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler sulandırma öncesi kit içeriği radyoaktif nitelikte değildir. bununla beraber teknesyum (99mtc) ilâvesi sonrası son ürün için yeterli zırhlama sağlanmalıdır.

Radyofarmasötiklerin uygulanması harici radyasyon ya da idrar, kan veya diğer yollar ile diğer insanlar için radyasyon riski oluşturur.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Şişe içeriği teknesyum (99mTc) mertiatide hazırlanmasında kullanım için tasarlanmıştır ve hazırlama işlemi yapılmaksızın direkt olarak hastaya uygulanmaz.

Tıbbi ürünün hazırlanması esnasında şişe bütünlüğünün bozulması durumunda kesinlikle kullanılmamalıdır.

Radyo işaretli ürünün hastaya uygulama yöntemi tıbbi ürünün kontaminasyon riskini ve operatörün radyasyona maruz kalma riskini en aza indirecek şekilde yapılmalıdır. Yeterli zırhlamanın yapılması zorunludur.

Uygulama öncesi ürün sulandırma ve radyo işaretleme talimatı için bakınız Bölüm 12.

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.

7 ruhsat sahi̇bi̇

MOLTEK Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama AŞ

Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) Şahabettin Bilgisu cad. No:611/1

Gebze, Kocaeli

Tel: +90 262 677 11 60

Faks: +90 262 677 11 14

e-posta:

8 ruhsat numarasi

2018/132

9 i̇lk ruhsat tari̇hi̇/ruhsat yeni̇leme tari̇hi̇

İlk Ruhsat tarihi: 08.03.2018

Ruhsat yenileme tarihi: –

10 KÜB’ÜN YENİLEME TARİHİ

11 DOZİMETRİ

Absorbe edilen doz Teknesyum (99mTc) mertiatide (Normal renal fonksiyon)
Organ	Uygulanan aktivite başına absorbe edilen doz (mGy/MBq)
Organ	Yetişkin	15 yaş	10 yaş	5 yaş	1 yaş
Adrenaller	0.00039	0.00051	0.00082	0.00120	0.00250
Mesane	0.11000	0.14000	0.17000	0.18000	0.32000
Kemik yüzeyi	0.00130	0.00160	0.00210	0.00240	0.00430
Beyin	0.00010	0.00013	0.00022	0.00035	0.00061
Meme	0.00010	0.00014	0.00024	0.00039	0.00082
Safra kesesi	0.00057	0.00087	0.00200	0.00170	0.00280
GI kanal
Mide	0.00039	0.00049	0.00097	0.00130	0.00250
İnce bağırsak	0.00230	0.00300	0.00420	0.00460	0.00780
Kalın bağırsak	0.00340	0.00430	0.00590	0.00600	0.00980
Üst kısım	0.00170	0.00230	0.00340	0.00400	0.00670
Alt kısım	0.00570	0.00700	0.00920	0.00870	0.01400
Kalp	0.00018	0.00024	0.00037	0.00057	0.00120
Böbrekler	0.00340	0.00420	0.00590	0.00840	0.01500
Karaciğer	0.00031	0.00043	0.00075	0.00110	0.00210
Akciğerler	0.00015	0.00021	0.00033	0.00050	0.00100
Kaslar	0.00140	0.00170	0.00220	0.00240	0.00410
Yemek borusu	0.00013	0.00018	0.00028	0.00044	0.00082
Överler	0.00540	0.00690	0.00870	0.00870	0.01400
Pankreas	0.00040	0.00050	0.00093	0.00130	0.00250
Kemik iliği	0.00093	0.00120	0.00160	0.00150	0.00210
Cilt	0.00046	0.00057	0.00083	0.00097	0.00180
Dalak	0.00036	0.00049	0.00079	0.00120	0.00230
Testisler	0.00370	0.00530	0.00810	0.00870	0.01600
Timus	0.00013	0.00018	0.00028	0.00044	0.00082
Tiroid	0.00013	0.00016	0.00027	0.00044	0.00082
Uterus	0.01200	0.00140	0.0190	0.01900	0.03100
Diğer organlar	0.00130	0.00160	0.00210	0.00220	0.00360
Etkin doz (mSv/MBq)	0.00700	0.00900	0.01200	0.01200	0.0220
Mesane duvarı etkin dozun %80’ini oluşturur. Uygulamadan 1–1.5 saat sonra mesane boşaltılır ise efektif doz
1 saat	0.00250	0.00310	0.00450	0.00640	0.00640
30 dakika	0.00170	0.00210	0.00290	0.00390	0.00680

Absorbe edilen doz Teknesyum (99mTc) mertiatide (Bozulmuş renal fonksiyon)
Organ	Uygulanan (mGy/MBq) Yetişkin	aktivite başına absorbe edilen doz 15 yaş 10 yaş 5 yaş 1 yaş
Adrenaller	0.00160	0.00210	0.00320	0.00480	0.00860
Mesane	0.08300	0.11000	0.13000	0.13000	0.23000
Kemik yüzeyi	0.00220	0.00270	0.00380	0.00500	0.00910
Beyin	0.00061	0.00077	0.00130	0.00200	0.00360
Meme	0.00054	0.00070	0.00110	0.00170	0.00320
Safra kesesi	0.00160	0.00220	0.00380	0.00460	0.00640
GI kanal Mide	0.00120	0.00150	0.00260	0.00350	0.00610
İnce bağırsak	0.00270	0.00350	0.00500	0.00600	0.01000
Kalın bağırsak	0.00350	0.00440	0.00610	0.00690	0.01100
Üst kısım	0.00220	0.00300	0.00430	0.00560	0.00930
Alt kısım	0.00510	0.00630	0.00850	0.00860	0.01400
Kalp	0.00091	0.00120	0.00180	0.00270	0.00480
Böbrekler	0.01400	0.01700	0.02400	0.03400	0.05900
Karaciğer	0.00140	0.00180	0.00270	0.00380	0.00660
Akciğerler	0.00079	0.00110	0.00160	0.00240	0.00450
Kaslar	0.00170	0.00210	0.00290	0.00360	0.00640
Yemek borusu	0.00074	0.00097	0.00150	0.00230	0.00410
Överler	0.00490	0.00630	0.00810	0.00870	0.01400
Pankreas	0.00150	0.00190	0.00290	0.00430	0.00740
Kemik iliği	0.00150	0.00190	0.26000	0.00310	0.00500
Cilt	0.00078	0.00096	0.00150	0.00200	0.00380
Dalak	0.00150	0.00190	0.00290	0.00430	0.00230
Testisler	0.00340	0.00470	0.00710	0.00780	0.01600
Timus	0.00074	0.00097	0.00150	0.00230	0.00082
Tiroid	0.00073	0.00095	0.00150	0.00240	0.00082
Uterus	0.01000	0.01200	0.01600	0.01600	0.03100
Diğer organlar	0.00170	0.00210	0.00280	0.00340	0.00360
Etkin doz (mSv/MBq)	0.00610	0.00780	0.01200	0.01100	0.19000

Absorbe edilen doz Teknesyum (99mTc) mertiatide (Akut tek taraflı renal blokaj)
	Uygulanan aktivite		başına	absorbe	edilen doz
Organ	(mGy/MBq)
	Yetişkin	15 yaş	10 yaş	5 yaş	1 yaş
Adrenaller	0.01100	0.01400	0.02200	0.03200	0.05500
Mesane	0.05600	0.07100	0.09100	0.09300	0.17000
Kemik yüzeyi	0.00310	0.00400	0.00580	0.00840	0.01700
Beyin	0.00011	0.00014	0.00023	0.00039	0.00075
Meme	0.00038	0.00051	0.00100	0.00160	0.00300
Safra kesesi	0.00620	0.00730	0.01000	0.01600	0.02300
GI kanal
Mide	0.00390	0.00440	0.00700	0.00930	0.01200
İnce bağırsak	0.00430	0.00550	0.00850	0.01200	0.01900
Kalın bağırsak	0.00390	0.00500	0.00720	0.00920	0.00150
Üst kısım	0.00400	0.00510	0.00760	0.01000	0.01600
Alt kısım	0.00380	0.00480	0.00670	0.00820	0.01300
Kalp	0.00130	0.00160	0.00270	0.00400	0.00610
Böbrekler	0.20000	0.24000	0.33000	0.47000	0.81000
Karaciğer	0.00440	0.00540	0.00810	0.01100	0.01700
Akciğerler	0.00110	0.00160	0.00250	0.00390	0.00720
Kaslar	0.00220	0.00270	0.00370	0.00510	0.00890
Yemek borusu	0.000038	0.00054	0.00085	0.00150	0.00230
Överler	0.00380	0.00510	0.00710	0.00920	0.01500
Pankreas	0.00740	0.00900	0.01300	0.01800	0.02900
Kemik iliği	0.00300	0.00360	0.00500	0.00600	0.00830
Cilt	0.00082	0.00100	0.00150	0.00220	0.00420
Dalak	0.00980	0.01200	0.01800	0.02600	0.04000
Testisler	0.00200	0.00290	0.00450	0.00500	0.00980
Timus	0.00038	0.00054	0.00085	0.00150	0.00230
Tiroid	0.00017	0.00023	0.00045	0.00092	0.00160
Uterus	0.00720	0.00870	0.01200	0.01300	0.02200
Diğer organlar	0.00210	0.00260	0.00360	0.00470	0.00800
Etkin doz (mSv/MBq)	0.001000	0.01200	0.01700	0.02200	0.03800

11.1. Nükleer fiziksel özellikler

Teknesyum (99mTc) steril molibden (99Mo)/teknesyum (99mTc) jeneratöründen elde edilir ve 6.02 saatlik fiziksel yarı ömürlü gama emisyonu yayarak (gama enerjisi 140/142 keV) stabil izotop olan rutenyum (99Ru)’a bozunan teknesyum (99Tc)’ye bozunur.