NATYSIN 5 MG FILM TABLET KT - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

NATYSİN 5 mg film tablet

• Etkin madde: Solifenasin süksinat 5 mg.
• Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (sığır sütü), povidon K-30, sodyum stearil fumarat, prejelatinize nişasta 1500, opadry yellow 03F12967 (hpmc 2910/hipromelloz 6cP, talk, macrogol/PEG 800, titanyum dioksit, sarı demir oksit)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NATYSİN nedir ve ne için kullanılır?

2. NATYSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NATYSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NATYSİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

NATYSİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

Bir tarafı “5” baskılı, açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. NATYSİN 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

NATYSİN, aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.

2. natysi̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• – Solifenasin veya NATYSİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)

• – Böbrek diyalizine giriyorsanız

• – NATYSİN’in vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa

• – Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse

• – Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa

• – İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)

• – Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan toksik megakolon dahil)

• – Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa

• – Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

NATYSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• – İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)

• – Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)

• – Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)

• – Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa

• – Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

• – Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa,

• – Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız

Doktorunuz NATYSİN tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığını değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafından size bir antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NATYSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NATYSİN aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NATYSİN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde NATYSİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

NATYSİN bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

NATYSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet 135 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NATYSİN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız NATYSİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

• – Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir.

• – Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), NATYSİN’in etkisi azalabilir.

• – Sindirim sistemi daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid) kullanıyorsanız NATYSİN’in etkisi azalabilir.

• – Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar NATYSİN’in vücuttan atılım oranını azaltabilir.

• – Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, NATYSİN’in vucuttan atılım oranını artırabilir ve etkisini azaltabilir.

• – Bifosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumu kötüleştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. natysi̇n nasıl kullanılır?- doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• – Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• – Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.

• – Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.

• – NATYSİN’i her gün aynı saatte alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

NATYSİN ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri kırmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda NATYSİN’in güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedenle NATYSİN’i çocu­klarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha fazla NATYSİN almayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha fazla NATYSİN almayınız.

Eğer NATYSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NATYSİN kullandıysanız:

NATYSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz.

Çocukların kazara NATYSİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.

NATYSİN’i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NATYSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

NATYSİN kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NATYSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve / veya gerekli önlemler alınmalıdır.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:

• – İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)

• – Kalın bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)

• – Kusma

• – Bağırsak tıkanması

Çok seyrek:

• – Halüsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)

• – Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan alerjileri (anjiyoödem)

Bilinmiyor

• – Düzensiz kalp atımı, atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler (>%10)

• – Ağız kuruluğu

Yaygın yan etkiler (>%1):

• – Kabızlık, bulantı, hazımsızlık(karında şişlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar), karın ağrısı, mide rahatsızlığı

• – Bulanık görme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• – Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu

• – Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma

• – Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun kuruluğu

• – Yorgunluk, uyku hali

Seyrek:

• – Baş dönmesi

• – Baş ağrısı

• – Kaşıntı

• – Döküntü

Bilinmiyor:

• – Ses bozuklukları

• – Kas zayıflığı

• – İştah azalması

5. natysi̇n’in saklanması

NATYSİN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NATYSİN’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATYSİN’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467

Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3

Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı../../..... tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6