KULLANMA TALİMATI - MOXİWAR 400MG FİLM KAPLI TABLET
KULLANMA TALİMATI
MOXİWAR 400 mg film kaplı tablet
- Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 400 mg moksifloksasin (hidroklorür olarak) içerir.
- Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz (PH-101 ve PH-102), sodyum nişastası glikolatı, povidon (K-30), magnezyum stearat, hipromelloz 6cP, titanyum dioksit (E171), makrogol 4000, kırmızı demir oksit (E 172), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MOXİWAR nedir ve ne için kullanılır?
-
2.
MOXİWAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3, MOXİWAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5.
MOXİ W A R’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- MOXİWAR, mat kırmızı renkli, bir yüzü “E 18” baskılı, diğer yüzü düz, oblong şekilli film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 400 mg moksifloksasine eşdeğer moksifloksasin hidroklorür içerir.
- MOXÎWAR’ın etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.
M0XÎWAR, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn.; beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler).
Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz kılan direnç mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini engellememektedir.
- MOXÎWAR, 5 veya 7 film kaplı tablet içeren şeffaf PVC/PvDC/Al folyo blister ambalajlar şeklinde piyasaya sunulmuştur.
- MOXİWAR, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
– Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi,
-
– Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni)
-
– Akut sinüzit,
-
– Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
-
– Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen pelvik inflamatuvar hastalıkta
-
– Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil,
-
– Komplike karın içi enfeksiyonları; apse gibi çeşitli türlerden mikropların neden olduğu enfeksiyonlar dahil.
2. moxi̇war’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
-
– Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, – Hamile iseniz,
Bebeğinizi emziriyorsanız,
-
18 yaşından küçük iseniz,
-
– Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,
-
– Doktorunuz tarafından kalp grafmizde herhangi bir anormallik saptanmışsa,
-
– Kanınızda tuz (sodyum) ve potasyum eksikliği varsa,
-
– Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi),
-
– Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise,
-
– Önceden geçirilmiş kalp ritm bozuklukları var ise.
Moksifloksasin kalp grafısinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeyleri normal üst sınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.
MOXİWAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Bazı durumlarda, ilk uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık ve aleıjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.
- Çok nadir olarak ve bazen ilk uygulamadan sonra ani aşırı duyarlılık (anafılaktik) reaksiyonları meydana gelebilir, göğüsde sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya zayıf hissetme, ayağa kalkarken baş dönmesi olması gibi belirtiler olabilir. Böyle bir durumda MOXİWAR kullanımı kesilmelidir ve doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.
- Kalp ritminde bir anormallik var ise. Bazı hastalarda MOXİWAR’ın kalp grafısinde bozulmalara neden olduğu gösterilmiştir. Bu anormallik, kalpte ritm bozukluklarına (ventriküler aritmi) neden olabilir ve bazı durumlarda ölümcül sonlanabilir.
Ayrıca aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz, bu hastalarda moksifloksasin tedavisinden kaçınılmalıdır:
-
– Kalp grafısinde bozukluk olduğu bilinen hastalar,
-
– Potasyum eksikliği olan ve bu durumları tedavi edilmeyen hastalar,
-
– Sınıf IA (örn; kinidin, prokainamid) ya da sınıf III (örn; amiodaron, sotalol) antiaritmik ajan (ritim bozukluğunu önleyen ilacı) kullanan hastalar.
Eğer aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda MOXİWAR’ın kalp grafısi üzerindeki etkisi dışlanamaz. Aşağıdaki hastalarda MOXİWAR’ın dikkatle kullanılması önerilmektedir:
-
– Sisaprid (mide-barsak ilacı), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastalığı ilaçları) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaçları) gibi kalp ritmini bozan ilaçlar ile eşzamanlı tedavi görüyorsanız,
-
– Kalp ritminde önemli azalma (bradikardi), kalp kasma yeterli kan gitmemesi (akut miyokard iskemisi) gibi ritim bozukluklarından (aritmi) şikayetçi iseniz,
-
– Karaciğer sirozunuz var ise,
-
– Kalp ritmini bozan ilaçlara daha duyarlı olabilen kadın ve yaşlı hastalar.
- Potasyum düzeylerini azaltabilen ilaçlar alıyorsanız dikkatli olmalısınız.
- Moksifloksasin ile potansiyel olarak karaciğer yetmezliğine (ölümcül vakalar da dahil) yol açan ağır karaciğer iltihabı (fulminan hepatit) vakaları bildirilmiştir. Eğer, iştahsızlık, bulantı, kusma, halsizlik, gözlerin ve/veya cildin san renk alması, karın ağrısı ya da koyu renkli idrar gibi karaciğer iltihabı ya da yetmezliğine ilişkin belirtiler ortaya çıkarsa tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuza başvurunuz.
- Moksifloksasin ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz gibi kabarcıklı deri reaksiyonu vakaları bildirilmiştir. Eğer cildinizde ve/veya ağız/burun içi gibi mukozalarda kabarcıklı reaksiyonlar ortaya çıkarsa, tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
- Nöbetlere eğilim yaratabilen ya da nöbet eşiğini düşürebilen merkezi sinir sistemi rahatsızlığınız varsa veya bundan şüphe ediliyorsa dikkatli olmalısınız.
Ciddi ishal veya dışkıda kan veya mukus farkederseniz, ilacı kesip, derhal doktorunuza başvurunuz. Böyle bir durumda barsak hareketlerini azaltan ilaçlar kullanılmamalıdır.
Moksifloksasini de içeren kinolon tedavisiyle, özellikle yaşlı hastalarda ya da aynı zamanda kortikosteroidler (kortizon türü ilaçlar) ile tedavi edilmekte olan kişilerde, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap (enflamasyon) ve yırtılma (rüptür) görülebilir. Bu olaylar tedaviniz sonlandıktan sonra dahi görülebilir. İlk ağrı ya da iltihaplanma belirtisinde, tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktora başvurunuz.
Florokinolonlarla tedavi gören hastalarda nöbetler ve kafa içi basınçta artış (psödotümör serebri dahil) bildirilmiştir.
Böbrek bozuklukları olan yaşlı hastalar yeterli sıvı ahmına devam edemiyorlarsa MOXİWAR’ı dikkatle kullanmalıdır, çünkü vücuttaki sıvı eksikliği (dehidrasyon) böbrek yetmezliği riskini artırabilir.
Görme bozukluğu ya da gözlerinizle ilgili herhangi bir sorun ortaya çıkarsa, hemen bir göz doktoruna başvurmalısınız.
Tedaviniz sırasında UV ışınları ya da güneş ışığına fazla maruz kalmamalısınız.
Aile öyküsünde ya da halihazırda glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan şekeri (glikoz) metabolizmasında hayati önem taşıyan bir enzim) eksikliği olan hastalar kinolonlar ile tedavide kan hücrelerinin parçalandığı (hemolitik) reaksiyonlara eğilimlidirler. Bu nedenle, MOXÎWAR bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
MOXÎWAR gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi Myasthenia Gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravis hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
Metisilin isimli antibiyotiğe dirençli olduğu bilinen ya da şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde MOXÎWAR kullanımı önerilmez.
MOXÎWAR kullanımı sırasında yapılan bazı biyolojik testlerin sonuçları hatalı olarak negatif sonuç verebilir. MOXİWAR kullanırken Mycobacterium kültür testleri olarak adlandırılan testlerden yaptıracaksanız doktorunuza MOXİWAR kullandığınızı belirtiniz.
MOXÎWAR tedavisi sırasında ağrı, yanma veya batma hissi, uyuşukluk veya güçsüzlük gibi belirtilerin ortaya çıkması durumunda, tedaviye devam etmeden önce doktorunuza bilgi veriniz.
Çok nadiren MOXİWAR’ı da içeren kinolon grubu antibiyotiklerin kullanımı sırasında intihar düşüncesi ve intihar teşebbüsü gibi kendine zarar verme davranışına kadar ilerleyebilecek psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir. Böyle bir durumda MOXÎWAR kullanımına son verip doktorunuza bilgi veriniz.
- İç kadın üreme organlarında görülen pelvik inflamatuvar hastalık tedavisi için doktorunuz MOXİWAR'a ilave olarak başka bir antibiyotiği de reçete edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MOXÎWAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MOXİWAR yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, MOXİWAR kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXİWAR kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Moksifloksasinin de aralarında bulunduğu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına bağlı olarak hastaların araç ya da makine kullanma becerilerinde düşüşe ve göz hastalıklarına neden olabilirler. Böyle bir durum söz konusu ise, MOXİWAR tedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısınız.
MOXİWAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda İmmol (23 mg)’den az sodyum içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- MOXİWAR ile aşağıdaki ilaçlar birlikte kullanıldığında kalp ritmi ile ilgili sorunlar olabilir:
-
– Sınıf IA antiaritmikler (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ya da sınıf III antiaritmikler (Örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
-
– Nöroleptikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, hal öperi dol, sultoprid) (bunlar çoğunlukla ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
-
– Trisiklik antidepresif maddeler (depresyon ilaçları);
-
– Bazı antimikrobiyaller (sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller özellikle halofantrin) (enfeksiyon hastalıktan ilaçlan);
-
– Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tabloların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve diğerleri (sisaprid (mide-barsak ilacı), vinkamİn IV (beyne kan akımını arttıran bir ilaç), bepridil (kalp damarlarını genişleten bir ilaç), difemanil (barsak hastalıklarında kullanılan bir ilaç).
- Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MOXİWAR’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
-
– Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler, mineraller ve multi-vitaminler.
Bu gibi ilaçlar MOXİWAR kullanımından en az 4 saat önce ya da 2 saat sonra alınmalıdır.
-
– Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin ve diğer kan sulandırıcı ilaçlar
-
– Aktif kömür (Zehirlenmeleri tedavi etmek için kullanılan bir madde)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. moxi̇war nasıl kullanılır?doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, moxîwar günde bir kez uygulanır. günde birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin süresi, kullanıldığı hastalığınızın şiddetine ya da alınan klinik yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri:
-
– Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün
-
– Akciğer enfeksiyonu (pnomöni): 10 gün
Akut sinüzit: 7 gün
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi: 7 gün
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 7–21 gün.
Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastalıkta önerilen tedavi süresi: 14 gün Komplike karın içi organların enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 5–14 gün.
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp, ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu:
Film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım: MOXİWAR’ın çocuklarda ve ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır ve kullanılmamalıdır (bakınız “MOXİWART aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümü).
Yaşlılarda kullanım: MOXİWAR için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir.
Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOXİWAR ’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXÎWAR kullandıysanız
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Eğer reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullandıysanız acil olarak doktorunuza/hastaneye başvurunuz.
MOXİWAR dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MOXİWAR kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz kullanmayı unutursanız, bu dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz kullanınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MOXÎWAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MOXÎWAR’ın olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Mantar enfeksiyonları
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafısinde değişim
-
– Bulantı
-
– Kusma
-
– Mide-barsak ve karında ağrı
-
– İshal
-
– Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
Yaygın olmayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)
Beyaz kan hücrelerinde azalma
Kan pulcuklannda (trombositler) azalma ya da çoğalma
Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar
Aleıjik reaksiyonlar
Kaşıntı
Döküntü
Kurdeşen
Ciltte kuruma
Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofıl) artış
Kanda lipid (yağ) artışı
Kaygı, endişe hali
Fiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzluk Özellikle deride görülen yetersiz veya aşın duyarlılık halleri
Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
-
– Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu
Uyku bozuklukları (uygusuzluk ya da uyuklama hali)
Titreme
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Görme bozuklukları
-
– Kalp grafısinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme
-
– Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil) iştah ve yemek yemenin azalması
-
– Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği
-
– Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)
-
– Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması
-
– Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış
Eklem ve kas ağrısı
-
– ishal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı
Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme
Seyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastin seviyelerinde anormallik
Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar ve şok, hayatı tehdit edici olabilecek aleıjik ödem
Kan şekerinde artış
Kandaki ürik asit seviyelerinde artış
Duygusal kararsızlık
Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
-
– Halüsinasyon
Deride duyu bozuklukları
Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)
Anormal rüyalar
Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir) Sara nöbeti
Dikkat bozukluğu
Konuşma bozuklukları
Hafıza kaybı
Duyu kaybı
Kulak çınlaması
Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozuklukları
Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması
Bayılma
Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme
-
– Yutma güçlüğü
-
– Ağızda iltihap
Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)
Sanlık
-
– Karaciğer iltihabı
Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)
Kaslarda gerginlik ve kramplar
Kas güçsüzlüğü
Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)
-
– Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)
Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin l'inden daha az):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik
Hayatı tehdit edici olabilen ani aşın duyarlılık şok
Duygusal kararsızlık
Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
-
– Aşın duyarlılık
5. moxîwar’ın saklanması
MOXİWAR ’z çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİWAR ’ı kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXİWART kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Aurobindo İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Eğitim mah. Poyraz Sok. Sadıkoğlu Plaza 5 No 27
Kadıköy/îstanbul
Türkiye
T: 0216–348–10–76
F: 0216–348–17–68
Üretim Yeri:
APL (Aurobindo Pharma Limited) Unit-VII/Hindistan
Bu kullanma talimatı 13/08/2014 tarihinde onaylanmıştır.
10/10