MİNAMOL PLUS 250 MG/ 150 MG/ 50 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - MİNAMOL PLUS 250 MG/ 150 MG/ 50 MG TABLET

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. MİNAMOL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. MİNAMOL PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MİNAMOL PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MİNAMOL PLUS’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Her tablet 250 mg parasetamol, 150 mg propifenazon, 50 mg kafein içerir.
MİNAMOL PLUS 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler beyaz renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
MİNAMOL PLUS, hafif ve orta dereceli ağrıların giderilmesi için kullanılır. İlacın içerdiği parasetamol ve propifenazon ağrı kesici ve ateş düşürücü etki gösterir, kafein ise ağrı kesici etkiyi arttırır.

2. mi̇namol plus’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

İlacın içindeki maddelerden birine ya da benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
Kalıtsal (ırsi) bir hastalığa bağlı hemolitik anemi (alyuvarların parçalanması ile seyreden bir kansızlık durumu) adı verilen kansızlığınız varsa
Akut hepatik porfiria adı verilen ve kansızlığa neden olan bir hastalığınız varsa

Bu belge 5070 sayılı Eeetroıur'İnezveanUTııyıaŞrıncaalekH<0îıÇi9'o<laıÇıoimza^aarmlaır. Doküman adresinden k*ıtn>l10Hgün-denenilZelnlgürenızağr]liarayaıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyZ1AxZW56ZmxXSHY3ZW56

Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa

MİNAMOL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

Kansızlığınız, akciğer, karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa
Sarılığa neden olan ve Gilbert sendromu (glukuronil transferaz eksikliğine bağlı düzensiz selim ikter) denen bir hastalığınız varsa
Kan hücreleri ile ilgili hastalığınız varsa
Alkolikseniz
Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde,
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görülen kişiler bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Ağrı ve ateş yakınmanız bir haftadan daha fazla sürdüyse mutlaka doktorunuza danışınız. Başka bir ilaç kullanmakta iseniz doktorunuza söyleyiniz.

Astım, saman nezlesi veya benzeri hastalıklarınız varsa MİNAMOL PLUS’ı doktorunuza danışmadan almayınız.

Bir seferde yüksek dozda ya da sürekli olarak günlük dozda parasetamol kullanımı karaciğer hasarına sebep olabilir. Ağrı kesicilerin düzenli biçimde ve uzun süre kullanılmasının sakıncalı olduğunu ve bunun ancak doktorunuzun önerisi ile yapılması gerektiğini unutmayınız.

Parasetamol veya propifenazon kullanan bazı duyarlı hastalarda solunum ve dolaşım sistemi ile ilgili sorunlar olabileceği bildirilmiştir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer hasarına neden olur.

Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

MİNAMOL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MİNAMOL PLUS tedavisi sırasında alkol kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

MİNAMOL PLUS kullanımı hamilelerde önerilmemektedir.

Doktorunuz tarafından önerilmedikçe MİNAMOL PLUS'ı kullanmayınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyZ1AxZW56ZmxXSHY3ZW56

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

MİNAMOL PLUS kullanımı emzirenlerde önerilmemektedir. Ancak doktorun yarar-risk hesabı yapması ve mutlaka önermesi halinde kullanılabilir.

MİNAMOL PLUS’ın içeriğinde bulunan kafein anne sütüne geçerek, bebekte huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vb. istenmeyen etkilere neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımını olumsuz etkileme ihtimali düşüktür. Yine de parasetamol bazı hastalarda bas dönmesi ve uyku haline neden olabilir.

MİNAMOL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MİNAMOL PLUS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MİNAMOL PLUS’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Uyku veren bazı ilaçlar (barbitüratlar)
Epilepsi (Sara) hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin)
Antibiyotik olarak kullanılan bazı ilaçlar (kloramfenikol, rifampisin)
Mide boşalma süresini etkileyen bazı ilaçlar (propantelin, metoklopropamid)
Kan sulandırıcı bazı ilaçlar (varfarin, kumarin)
AIDS tedavisinde kullanılan zidovudin
Alerji tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar
Sempatomimetik ilaçlar (Sempatik sinir sisteminin uyarılmasına neden olan ilaclar, oksimetazon, imidazolin türevleri, psödoefedrin)
Ağız yoluyla alınan doğum kontrol hapları
Tiroid hormonu (tiroksin) (Guatr, kronik tiroidit ve hipotiroidizm tedavisinde kullanılan hormon)

Besinler MİNAMOL PLUS’ın bağırsaklardan emilim hızını azaltabilir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. mi̇namol plus nasıl kullanılır?doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça:

Yetişkin iseniz tek seferde 1–2 tablet kullanabilirsiniz. Gerektiğinde 24 saat içinde 3 kez MİNAMOL PLUS alabilirsiniz.

Bu belAgel5k0o70lsaaylılaı nElekktrioşniilkeİrmdzea Kaknaunruacuyiağrıenrca ezleekhtriornlikenolmaraeksimiza(lhanempışatıtro. Dtookküsmiasnithett)ps:/r/iwswkwi.tunrkeiydee.gnovi.ytrl/seagligkü-tintclkü-ekbysalınan adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyZ1AxZW56ZmxXSHY3ZW56

parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri bol su ile yutunuz.

Doktorunuz MİNAMOL PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları:

12–16 yaş arası hastalar tek seferde 1 tablet kullanabilirler. Gerektiğinde 24 saat içinde 3 kez uygulanabilir.

12 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Hafif-orta şiddette böbrek yetmezliğiniz var ise MİNAMOL PLUS kullanırken dikkat ediniz.

Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz var ise MİNAMOL PLUS kullanırken dikkat ediniz.

Eğer MİNAMOL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MİNAMOL PLUS kullandıysanız:

Solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma parasetamolün aşırı dozda kullanımında sık görülen erken belirtileridir. Bu belirtilerin görülmesi halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz.

MİNAMOL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

MİNAMOL PLUS’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİNAMOL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

MİNAMOL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MİNAMOL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MİNAMOL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

– Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
– Cilt döküntüsü
– Anjioödem (göz kapakları, eller, ayaklar, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dilde şişme)
– Anaflaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİNAMOL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. lge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman nAdecnilkotnıtbrobl iedmileübidlira. hGaüvleenylieelevketryonaikhimazsat asnlıeilye eayynıadıtrı. rDılomkümananıızn adogğreurlaemka kooldaub: i1lSi3rk. 0YnUyZ1AxZW56ZmxXSHY3ZW56

Bu be adresi

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

– Karaciğer bozuklukları, siroz ve fibroz dahil (yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
– Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın üstünde (ALT bir karaciğer enzimidir, ALT değeriniz yapılan yapılan testlerde üst sınırın üstünde ise)

Yaygın:

– Astım belirtileri (öksürme, göğüste ıslık/hırıltı, nefes daralması)
– Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşma (parestezi), uyku hali (somnolans)
– Yüz ödemi
– Enfeksiyon(iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
– Bulantı, ishal (diyare), hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi), gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans), karın ağrısı, kabızlık (konstipasyon), kusma
– Post-ekstraksiyon kanaması (diş çekimi sonrası kanama)
– Üst solunum yolları enfeksiyon belirtileri
– Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı

Yaygın Olmayan:

– Denge bozukluğu
– Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)
– Periferik ödem (el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem)
– Post-tonsillektomi kanaması (bademcik ameliyatı sonrası kanama)

Seyrek:

– Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
– Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
– Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ölümcül sonuçlara neden olabilen, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)
– Kurdeşen (ürtiker)

Çok Seyrek:

– Nefes darlığı

Bu belge 50–70 saKyılıaEnlehktürocnrikeİsmi zsa aKyanısunınu duyaarbınocazeulektlruonkiklaorlarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyZ1AxZW56ZmxXSHY3ZW56

– Böbrek hasarları (çok su içme, çok idrara çıkma, ödem, gece idrara sık çıkma, idrar miktarında azalma)
– Trombositopeni -kan pulcuğu- sayısında azalma (halsizlik, solukluk, yorgunluk)
– Akyuvar sayısında azalma (sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik hastalık-yakalanma)
– Kan hücrelerinde azalma (Tam kan tetkiklerinde tespit edilmektedir. Halsizlik, solukluk, yorgunluk (asteni), sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik hastalık-yakalanma)
– Ateş, iğne başı seklinde kırmızı morarmalar (purpura), bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma belirtilerinin birlikte görüldüğü trombositopenik purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları)
– Agranulositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni (akyuvar sayısının azalması))

Bilinmiyor:

– Bronş spazmı (solunum yollarının daralmasına bağlı olarak zor nefes alma)
– Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi)
– Alerji testi pozitif
– İmmun trombositopeni (Deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay çürük oluşumu kanamaya yatkınlığın sık rastlanan belirtilerindendir. Kanamaya yatkınlık yaratan kan hastalıklarından biridir.)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

– Kaşıntı

– Kızarıklık

5. mi̇namol plus’ın saklanması

MİNAMOL PLUS’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinA dm en b koa nl ta roj ld eda ilk ei b is liro. n Gük veu nl ll i a eln ekm troa nit ka imri zh a i an slıd ie len ays no ıdn ır.r Da oM kümİN anıA n M doğO ruL lamP a L koU duS :’ 1ı Sk 3ku 0l Yl na Un ym Z1a Ay xı Zn Wız 56. ZmxXSHY3ZW56

“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”

Ruhsat Sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı...............tarihinde onaylanmıştır.

7/7