MIKOSTATIN ORAL SÜSPANSIYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. mikostatin nedir ve ne için kullanılır?

MIKOSTATIN’in her 1 ıııl’si 100.000 ünite nistatin içerir.

MIKOSTATIN 48 dozluk cam şişelerde, damlalıklı kapak ile birlikte kullanıma sunulan hafif, krem sarısı, homojen (tekdüze), vişne/nane atomali opak (saydam olmayan) süspansiyondur (katnsıvı karışım).

MIKOSTATIN antienfektifler (enfeksiyon gidericiler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

MIKOSTATIN, ağız boşluğu (pamukçuk) ve boğazda kaııdida adı verilen bir mantar türünün sebep olduğu enfiıksiyonlann (iltihap oluşturan mikrobik hastalıldarın) tedavisinde kullanılır.

2. mikostatin’i̇ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MIKOSTATIN’i aşağıd­aki dıırunılarcia KULLANMAYINIZ

Nistatine veya MIKOSTATIN’in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise.

M Hu »STATIN’i aşağıdaki durıınılarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer, MIKOSTATIN tedavisi sırasında duyarlılık veya tahriş gelişirse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse MIKOSTATIN’i al­madan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her ml’de 500 mg sukroz içerir. Bu durum şeker hastalığı (diyabet) olan hastalarda göz önünde buTundurulnıahdır.

Her ml’de 8.07 mg alkol (etanol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

MIKOSTATIN’i öne­rilen kullanımı dışında başka enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların) tedavisi için kullanmayımz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MIKOSTATIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecekler ilacın ağız ya da boğaz ile temas süresini azaltacaktır.

MIKOSTATIN ile alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MIKOSTATIN’in vücut tarafından emilimi çok azdır. Hamile iseniz; ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse MIKOSTATIN kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız MIKOSTATIN kullanırken dikkatli olunuz.

Araç ve makine kullanımı

MIKOSTATIN tedavisi bulantı ve kusma riskinde artışa ve mide-barsak sisteminde rahatsızlığa yol açabilir. İlaç uygulandıktan sonra, bu belirtiler sizde de varsa, araç ve makine kullannıaymız.

MIKOSTATIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MIKOSTATIN az miktarda alkol (etanol) nde 8.07 mg) ve sukroz (her ml’sinde 500

mg) içerir.

MIKOSTATIN, bazı hastalarda yüksek dozda baş ağrısı, mide rahatsızlığı ve ishale yol açabilecek gliserin içerir. Bununla birlikte, MIKOSTATIN’in. içindeki miktarın bu sorunlara yol açması beklenemez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kııllanııııı:

MIKOSTATIN genellikle diğer ilaçlarla etkileşime girin emektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. mikostatin nasıl kullanılır?

MIKOSTATIN’i her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanıın ve doz/uygıılanıa sıklığı için talimatlar:

Yeni Doğan Bebekler:

Günde dört defa 1 ya da 2 mİ kullanılır.

Erken doğan (prematüre) ve düşük kilolu yeni doğan bebeklerde günde dört defe 1 mİ kullanılması yeterlidir.

Çocuklar ve Yetişkinler:

Günde dört defe 1 ila 6 mİ dozlarda kullanılır.

MIKOSTATIN uygulamasına, belirtiler ortadan kaybolduktan sonra en az 48 saat devam ediniz. Eğer 14 gün tedaviden sonra belirtiler daha, kötüye gider ya da devam ederse doktorunuza danışınız.

Tedavinin ilk bir kaç gününde belirtilere yönelik bir rahatlama hissetseniz bile, sizin için reçete edilen tedavi kürü tamamlanmadan ilaca ara vermeyiniz ya da tedaviyi kesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Bu ilacı ağız ya da boğazınızdaki bir enfeksiyon için alıyorsanız, çözeltiyi yutmadan önce ağzınızda mümkün olduğu, kadar uzun süre (örneğin bir kaç dakika) tutunuz. İlacın enfeksiyon yeri, ile daha ıızun temas etmesi iyidir.

Yeni doğan bebeklere ve küçük çocuklara, ağzın, her iki tarafına dozun yansını uygulayınız. Tedaviniz sırasında takma dişlerin uygun bakımı dahil, ağız içi hijyeninize özen gösteriniz.

Değişik yaş grupları

Çoculdartia kullanını:

MIKOSTATIN yeni doğan bebekler ve çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda talanını:

MIKOSTATIN’ in yaşlılarda kulla,ııınu. araştırılmamıştır.

Özel kullanını durumları

Böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Eğer MIKOSTATIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Ktıllanınanız gerekenden ilaha fazla MIKOSTATIN laıllandıysanız:

MIKOSTATIN’in vücut tarafindan emilimi çok az olduğundan, gerekenden fazla alınmasının, ciddi etkilere yol açmaması beklenir. Ancak çocuklarda bu durumu hastane veya doktorunuz ile paylaşınız.

MIKOSTATIN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MIKOSTATIN’i ku­.llannı«ıyı Hiıutursaıuz:

Eğer bir sonraki dozu almanıza yakın bir zaman değilse, hatırladığınız anda ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MIKOSTATIN ile tedavi soıılandığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz MIKOSTATIN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MIKOSTATIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MIKOSTATIN’i kııllan­nıayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme

• – Aşırı duyarlılık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

• -Eğer bunlardan < 1 h , vcııt ise, ■’ M < i ti IN’e karşı ciddi alerjiniz var elemektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölfinıitae t>a|vur»MiHz:

• – Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerek olabilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark, ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• – İshal, mide-barsak sisteminde rahatsızlık, bulantı, kusma, ağızda irritasyon ya da duyarlılık.

• – Kurdeşen, (ürtiker) dahil döküntü

5. mikostatin’in saklanması

MIKOSTATIN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15–30°C arasında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kııllannıa tarilıiyle ııyıınılıı olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra A4/X'O5’T/17IAri kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIKOSTATIN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul Şubesi

Maslak, 34398 İstanbul

FAKO İlaçları A.Ş. Levent – İstanbul

Bu kullanma talimatı 18/11/2009 tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 5 / 5