METRONİDAZOLE FRESENİUS İNFÜZYON SOLÜSYONU 500MG/100ML - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

METRONİDAZOLE FRESENİUS infüzyon solüsyonu Enjeksiyon yoluyla toplar damar içine uygulanarak kullanılır.

Etkin madde: Her 100 ml’lik cam şişede 500 mg metronidazol içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum monohidrojen fosfat 12 H2O, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.

METRONİDAZOLE FRESENİUS nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

METRONİDAZOLE FRESENİUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

METRONİDAZOLE FRESENİUS nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

METRONİDAZOLE FRESENİUS’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

METRONİDAZOLE FRESENİUS İnfüzyon Solüsyonu, barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amibiyazisi, non-spesifık vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerop enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır.

METRONİDAZOLE FRESENİUS 100 mlTik renksiz cam şişede bulunur.

2. metroni̇dazole freseni̇us kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleri̇midazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

METRONİDAZOLE FRESENİUS ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• – Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa.

• – Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz alıyorsanız.

• – SirBu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

Doküman adresinden kontrol edilebilir.

Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.

• – Tedavi sırasında alkollü içkilerden kaçınmak gerekir ve tedaviniz bittikten sonra en az 48 saat alkol almamalısınız.

• – Tıbbi geçmişinizde kan ile ilgili genetik bir hastalığı olan vakalarda metronidazol dikkatli kullanılmalıdır.

• – METRONÎDAZOLE FRESENİUS’un uzun süreli kullanımı gerektiği durumlarda uzun süreli kullanıma dikkatlice değerlendirilerek karar verilmelidir.

METRONİDAZOLE FRESENİUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

METRONİDAZOLE FRESENÎUS, damar içine uygulandığından aç ya da tok kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METRONÎDAZOLE FRESENÎUS hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra ancak doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METRONÎDAZOLE FRESENÎUS anne sütüne geçtiğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

METRONÎDAZOLE FRESENÎUS tedavisi sırasında araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler görülebilir (örneğin; zihin karışıklığı, baş dönmesi, halusinasyonlar, görme bozuklukları v.b.).

Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç ve makine kullanmayın.

METRONİDAZOLE FRESENİUS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki sodyum nedeniyle düşük sodyum ve düşük tuz diyetinde olan hastalar dikkatli olmalıdırlar.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Metronidazol, disülfiram tedavisiyle birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı ve benzeri psikolojik reaksiyonlara neden olabilir.

Varfarin tedavisi gören hastalar dikkatli olmalıdır.

Ayrıca aşağıdaki ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-flurourasil, busulfan, siklosporin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. metroni̇dazole freseni̇us nasıl kullanılır?metronîdazole freseni̇us spesifik durumlarda kullanılan bir ilaçtır. doktorunuz hastalığınıza ve hastalığınızın şiddetine göre sizin için uygun doz ve uygulama sıklığım beliibu belge 5070 sayjlı elektronik i̇mza kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

Doküman adresinden kontrol edilebilir.

Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Enjeksiyon yoluyla toplardamar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: METRONİDAZOLE FRESENÎUS çocuklarda kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı: METRONİDAZOLE FRESENÎUS yaşlılarda, özellikle yüksek dozlarda kullanılacaksa, dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları:

İdrar yoluyla atıldığından diyalize giren böbrek yetmezliği hastalarında dikkat edilmelidir. Karaciğer yetmezliği olanlarda doktorunuz daha düşük doz veya daha kısa tedavi uygulayabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer METRONİDAZOLE FRESENÎUS ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METRONİDAZOLE FRESENÎUS kullandıysanız:

METRONİDAZOLE FRESENİUS’u ku­llanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

METRONİDAZOLE FRESENİUS’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir METRONİDAZOLE FRESENÎUS dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

METRONİDAZOLE FRESENÎUS ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler Metronidazolün geri çekilme şeklinde herhangi bir etki potansiyeli beklenmez.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi METRONİDAZOLE FRESENÎUS ’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, METRONİDAZOLE FRESENİUS’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı zamanda kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, sizde METRONİDAZOLE FRESENÎUS’a karşı alerjik bir reaksiyon geliştiğini gösterir.
• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin hastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı Bu baJgfe5S70kayıltE!ek­troeikl<İmzaKa­nUnöıUya«nCftıe|ek­trOİklOiafakAİmza­ianmıŞttrılik hissedebilirsiniz.

Doküman adresinden kontrol edilebilir.

Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir (sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.
• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, dişetinde kanama veya yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
• Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Nöbetler
• Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibi zihinsel sorunlar
• Cilt döküntüsü ya da kızarması
• Bulanık veya çift görme gibi göz problemleri
• Baş ağrısı
• İdrar renginde koyulaşma
• Uykulu hal ya da baş dönmesi
• Kas veya eklemlerde ağrı

Sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)

• Kollar ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı veya yorgunluk
• Ağızda hoş olmayan tat
• Paslı dil, dilde renk değişikliği/tüy­lenme
• Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı veya ishal
• İştah kaybı
• Ateş
• Ruhsal çökkünlük hissi
• Gözlerde ağrı (optik nörit)
• Ateş, baş ağrısı, ense sertliği, ışığa aşırı hassasiyet, bulantı, kusma gibi bir grup belirtinin birlikte olması. Bu durum, beyin ve omuriliği saran zarın iltihabı sonucu ortaya çıkmış olabilir (menenjit).
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven-Johnson sendromu/eritema multiforme)
• Deride içi dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

etkl Doküman adresinden kontrol edilebilir.

da OGÜVhhlBeiekftOnik imzalı asli ile/aynıdlki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

5. metroni̇dazole freseni̇us’un saklanması

METRONÎDAZOLE FRESENÎUS’u, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan koruyunuz. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METRONİDAZOLE FRESENÎUS’u ku­llanmayınız.

ilaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Ruhsat Sahibi:

Fresenius Kabi ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi, No:13/4b, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul

Tel: 0212 365 56 56

Faks: 0212 365 56 99

e-posta: info.

Üretici:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Almanya

Bu kullanma talimatı......... tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

Doküman adresinden kontrol edilebilir.

Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.

5