MAVENCLAD 10 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

MAVENCLAD 10 mg tablet

• Etkin madde: Her tablet 10 mg kladribin içerir.
• Yardımcı maddeler: Hidroksipropil betadeks, sorbitol, magnezyum stearat, enjeksiyonluk su.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

• 1.

MAVENCLAD nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

MAVENCLAD’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

MAVENCLAD nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

MAVENCLAD’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

MAVENCLAD, çoğunlukla inflamasyon rol alan immün sistem hücreleri olan lenfositler üzerinde işlev gösteren sitotoksik (hücre öldürücü) bir madde olan kladribin etkin maddesi içermektedir.

MAVENCLAD tabletler, bir tarafında ‚C‘ ve diğer tarafta ‚10‘ baskılı, beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. Her bir paket 1, 4, 5, 6, 7 veya 8 tabletlik blister içerir. Bu blister bir karton cüzdan içine konulmuş ve çocukların ulaşmasına karşı koruma sağlayan bi karton içine sabitlenmiştir. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sunulmayabilir.

MAVENCLAD, erişkinlerde multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MS, inflamasyonun sinirler etrafındaki koruyucu kılıfı tahrip ettiği bir hastalıktır.

MAVENCLAD tedavisinin, belirtilerin alevlenmesini azalttığı ve engellilik progresyonunu yavaşlattığı gösterilmiştir.

2.

Eğer;

• – Kladribine ya da MAVENCLAD’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.

• – HIV pozitifseniz, yani insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekteyseniz.

• – Aktif vereminiz (tüberküloz) ya da karaciğer inflamasyonunuz (hepatit) varsa.

• – Tıbbi durumlar nedeniyle zayıflamış bağışıklık sisteminiz varsa veya kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini azaltan ya da bağışıklık sisteminizi zayıflatan başka ilaçlar alıyorsanız. Bunlar, aşağıdakileri içermektedir:

• – Siklosporin, siklofosfamid ve azatiyoprin (immün sistemi baskılamak için kullanılır, örneğin organ nakli sonrasında);

• – Metotreksat (sedef hastalığı (psöriyazis) veya romatoid artrit gibi durumların tedavisinde kullanılır);

• – Uzun dönemli kortikosteroidler (örneğinde astımda, inflamasyonu azaltmak için kullanılır).

Ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”

• – Aktif kanseriniz varsa.

• – Orta veya şiddetli düzeyde böbrek sorununuz varsa.

• – Hamileyseniz veya çocuk emziriyorsanız (ayrıca bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme”).

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz MAVENCLAD kullanmayınız ve doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

MAVENCLAD’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

MAVENCLAD kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Kan testleri

Tedaviye başlamadan önce, MAVENCLAD’ı alıp alamayacağınızı görmek için kan testleriniz yapılacaktır. Doktor aynı zamanda, MAVENCLAD almaya devam edip edemeyeceğinizi ve tedaviden kaynaklanan herhangi bir komplikasyon gelişip gelişmediğini kontrol etmek için tedavi sırasında ve sonrasında da kan testleri yapacaktır.

Enfeksiyonlar

MAVENCLAD tedavisine başlamadan önce herhangi bir enfeksiyonunuz olup olmadığının anlaşılması için test edileceksiniz. Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşmanız önemlidir. Enfeksiyon belirtileri şunları içerebilir: ateş, ağrı, kas ağrıları, baş ağrısı, genel olarak kötü hissetme veya gözlerin sararması. Doktorunuz enfeksiyon temizlenene kadar tedaviyi erteleyebilir veya durdurabilir.

Zona

Gerekirse, tedaviye başlamadan önce zonaya karşı aşılanırsınız. Aşılamanın etki göstermesi için 4 ila 6 hafta arasında beklemeniz gerekir. MAVENCLAD’ın yaygın bir komplikasyonu olan (bkz. bölüm 4) ve spesifik tedavi gerektirebilen zona belirtileri yaşarsanız bir an önce doktorunuza söyleyiniz.

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML)

MS hastalığınızın kötüleştiğini düşünüyorsanız veya duygu durumunuzda ya da davranışınızda değişiklikler, bellek kayıpları, konuşma ve iletişim güçlükleri gibi herhangi yeni bir belirti fark ederseniz mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz. Bunlar, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen, enfeksiyon kaynaklı nadir bir beyin bozukluğunun belirtileri olabilir. PML, şiddetli engelliliğe veya ölüme neden olabilen ciddi bir durumdur.

MAVENCLAD ile PML gözlenmemiş olsa da önlem olarak tedaviye başlamadan önce baş MRG’si (manyetik rezonans görüntüleme) çektirebilirsiniz.

Kanser

Klinik çalışmalarda kladribin almış hastalarda tekil kanser olayları gözlenmiştir. Daha önceden kanseriniz olduysa doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, sizin için en iyi tedavi seçeneklerine karar verecektir. Önlem olarak, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde standart kanser tarama önerilerine uymanız gerekir.

Kontrasepsiyon (doğum kontrolü)

Erkekler ve kadınlar MAVENCLAD tedavisi boyunca ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca etkili kontrasepsiyon (doğum kontrolü) kullanmalıdır. MAVENCLAD bebeğinize ciddi zarar verebileceği için bu önemlidir.

Ayrıca bkz. “Hamilelik”.

Kan transfüzyonları (kan nakli)

Kan transfüzyonu (kan nakli) gerekiyorsa doktorunuza MAVENCLAD aldığınızı söyleyiniz. Komplikasyonları önlemek için kanın ışınlanması gerekebilir.

Tedavi değiştirilmesi

Diğer MS tedavilerinden MAVENCLAD’a geçerseniz, doktorunuz tedaviye başlamadan önce kan hücre sayılarınızın (lenfositler) normal olup olmadığını kontrol edecektir.

MAVENCLAD’dan diğer MS tedavilerine geçerseniz, doktorunuzla konuşun. Bağışıklık sisteminiz üzerindeki etkide çakışmalar olabilir.

Karaciğer sorunları

Karaciğer sorunlarınız varsa MAVENCLAD almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

MAVENCLAD’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAVENCLAD’ı öğünlerle ya da öğünler arasında alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız MAVENCLAD kullanmayınız. MAVENCLAD bebeğinize ciddi zarar verebileceği için bu önemlidir.

MAVENCLAD tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca, hamile kalmaktan kaçınmak için etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hormonal kontraseptifler (örn., “doğum kontrol hapı”) alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. MAVENCLAD tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 4 hafta boyunca ikinci bir doğum kontrol yöntemine ihtiyacınız vardır. 1. yılda son dozdan 6 aydan fazla bir süre sonra hamile kalırsanız beklenen güvenlilik riski yoktur ancak bu, hamileyken MAVENCLAD tedavisi alamayacağınız anlamına gelecektir.

Erkekseniz, MAVENCLAD ile tedavi görürken ve son dozdan sonra 6 ay boyunca partnerinizin hamile kalmasını önleyecek etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.

Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemlerine ilişkin size kılavuzluk edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız MAVENCLAD kullanmayınız. Doktorunuz MAVENCLAD’ın sizin için zorunlu olduğunu düşünüyorsa, size emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edecektir.

Araç ve makine kullanımı

MAVENCLAD araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

MAVENCLAD’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAVENCLAD, her bir tablette 64 mg sorbitol içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MAVENCLAD’a immün sisteminizi zayıflatan veya kemik iliğiniz tarafından yapılan kan hücresi üretimini azaltan ilaçlarla birlikte başlamayınız. Bunlar, aşağıdakileri içermektedir:

• – Siklosporin, siklofosfamid ve azatiyoprin (örneğin organ nakli sonrasında immün sistemi baskılamak için kullanılır);

• – Metotreksat (psöriyazis veya romatoid artrit gibi durumların tedavisinde kullanılır);

• – Uzun dönemli kortikosteroidler (örneğinde astımda, inflamasyonu azaltmak için kullanılır). Doktorunuzun tavsiyesiyle, kısa dönemli kortikosteroid kullanılabilir.

Özellikle doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe MAVENCLAD’ı diğer MS ilaçlarıyla birlikte kullanmayınız. Bu ilaçlar arasında alemtuzumab, daklizumab, dimetil fumarat, fingolimod, glatiramer asetat, interferon beta, natalizumab veya teriflunomid vardır.

MAVENCLAD’ı başka bir ilaçla aynı zamanda almayınız

MAVENCLAD’ın ve ağızdan alınan diğer ilaçların alınması arasında en az 3 saatlik boşluk bırakınız. MAVENCLAD, midenizdeki diğer ilaçlarla etkileşebilen hidroksipropil­betadeks içermektedir.

Aşağıdakiler ile tedavi görüyorsanız veya geçmişte gördüyseniz doktorunuzla konuşunuz:

• – Kan hücrelerinizi etkileyebilen ilaçlar (örneğin epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin). Doktorunuzun sizi daha yakından gözlemlemesi gerekebilir.

• – Belli aşı tipleri (canlı ve canlılığı azaltılmış aşılar). Son 4 ila 6 hafta içinde aşılandıysanız MAVENCLAD tedavisinin ertelenmesi gerekir. MAVENCLAD tedavisi sırasında bu aşıları yaptırmamanız gerekir. Aşılanmadan önce immün sisteminizin iyileşmiş olması gerekir ve bu, kan testleri ile kontrol edilecektir.

• – Dilazep, nifedipin, nimodipin, rezerpin, silostazol veya sulindak (kalp, yüksek kan basıncı, vasküler durumlar veya inflamasyon tedavisinde kullanılır) ya da eltrombopag (kanamayla ilişkili durumların tedavisinde kullanılır). Doktorunuz, bu ilaçları almanız gerekiyorsa size ne yapacağınızı söyleyecektir.

• – Rifampisin (belli tipte enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), St. John's wort (depresyon tedavisinde kullanılır) ya da kortikosteroidler (inflamasyon baskılamasında kullanılır). Doktorunuz, bu ilaçları almanız gerekiyorsa size ne yapacağınızı söyleyecektir.

Hormonal kontraseptifler (örn., “doğum kontrol hapı”) alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz MAVENCLAD tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 4 hafta boyunca ikinci bir doğum kontrol yöntemine ihtiyacınız vardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.

MAVENCLAD’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Tedavi kürleri

MAVENCLAD 2 yıllık sürede iki tedavi kürü olarak verilecektir.

Her tedavi kürü, her tedavi yılının başlangıcında aralarında bir ay olan 2 tedavi haftasından oluşur.

Bir tedavi haftası günlük 1 veya 2 tablet aldığınız 4 veya 5 günden oluşur (bkz. Tablo 1). Örnek: tedavinize Nisan ortasında başlarsanız, tabletlerinizi gösterilen şekilde alırsınız.

Tablo 1

Tedavi kürüne başlamadan önce doktorunuz, lenfosit (bir beyaz kan hücresi tipi) düzeylerinin kabul edilebilir bir aralıkta olup olmadığını kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Eğer durum bu değilse tedaviniz ertelenecektir.

2 yıllık sürede 2 tedavi kürünü tamamladığınızda doktorunuz, ilacı almanızın gerekmeyeceği 2 yıl süreyle daha sağlığınızı izlemeye devam edecektir.

Doz

• 1. Size her tedavi haftası için, Tablo 2’de gösterilen şekilde vücut ağırlığınıza göre doğru sayıda tablet reçete edilecektir.

• 2. Doğru sayıda tablet almak için bir ya da daha fazla ambalaja ihtiyacınız olacaktır.

• 3. İlaç tedarikinizi aldığınızda, doğru sayıda tabletiniz olup olmadığını kontrol ediniz.

• 4. Aşağıdaki tablonun sol sütununda, vücut ağırlığınızda (kg cinsinden) uyan satırı bulun ve daha sonra başlayacağınız tedavi haftası için ambalaj(lar)da bulunması gereken tablet sayısını kontrol ediniz.

• 5. Ambalaj(lar)ınız­daki tablet sayısı, aşağıdaki tabloda ağırlığınız için gösterilen sayıdan farklıysa doktorunuzla konuşunuz.

• 6. Bazı ağırlık aralıkları için tablet sayısının, bir tedavi haftasından diğerine değişim gösterebileceğine dikkat ediniz.

Örnek: Eğer 85 kg ağırlığındaysanız ve 1. tedavi haftasına başlayacaksanız, 8 tablet verilecektir.

Tablo 2

Uygulama yolu ve metodu:

Tablet(ler)i her gün yaklaşık aynı zamanda alınız. Çiğnemeden yutunuz. Tabletlerinizi öğün zamanlarınızda almak zorunda değilsiniz. Öğünlerle ya da öğünler arasında alabilirsiniz.

Çocuk emniyetli ambalajın kullanımı ve ambalajda bulunan tabletlerin alınması hakkında bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki ‘Adım Adım Kılavuz’u okuyunuz.

Önemli

• – Tablet(ler)inizi tutmadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun.

• – Tablet(ler)inizi blisterden dışa doğru itin ve hemen yutun.

• – Tablet(ler)inizi yüzeylerde, örneğin bir masa üzerinde, bırakmayın ya da tableti gerektiğinden uzun tutmayın.

• – Tablet bir yüzeyde bırakılırsa ya da kırılırsa veya blisterden parçalar düşerse alan iyice yıkanmalıdır.

• – Tabletleri tuttuktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.

• – Bir tablet kaybederseniz, tavsiye için doktorunuzla iletişime geçin.

Tedavi haftası süresi

Size reçete edilen toplam tablet sayısına göre bu tabletleri, her tedavi haftasında 4 veya 5 günde almanız gerekmektedir.

Tablo 3’te, her gün almanız gereken tablet sayısı (1 veya 2 tablet) gösterilmektedir. Günlük dozunuz 2 tablet ise aynı zamanda alın.

Örnek: 8 tablet almanız gerekiyorsa, Gün 1, Gün 2, Gün 3’de 2 tablet ve sonrasında Gün 4 ve Gün 5’te 1 tablet alırsınız.

Tablo 3

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altı hastalarda, bu yaş grubunda araştırılmamış olduğu için MAVENCLAD kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş üstü hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır, bu nedenle, genç hastalardan farklı yanıt verip vermeyecekleri bilinmemektedir.

MAVENCLAD yaşlı hastalarda kullanılırken, daha yüksek karaciğer veya böbrek fonksiyonu azalma sıklığı potansiyeli, eş zamanlı hastalıklar ve diğer tıbbi tedaviler hesaba katılarak dikkatli olunması önerilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda MAVENCLAD kullanılmaz.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda MAVENCLAD kullanımı önerilmez.

Eğer MAVENCLAD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAVENCLAD kullandıysanız

Almanız gerekenden daha fazla tablet aldıysanız derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, tedaviyi bırakıp bırakmamanız gerektiğine karar verecektir.

MAVENCLAD doz aşımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Ne kadar fazla ilaç alırsanız, vücudunuzda o kadar lenfosit olabileceği ve bunun da lenfopeniye yol açabileceği bilinmektedir (bkz. bölüm 4).

MAVENCLAD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAVENCLAD kullanmayı unutursanız

Örnek: Gün 3 dozunu almayı unutursanız ve Gün 4’e kadar hatırlamazsanız, Gün 3 dozunu Gün 4’te alınız ve tedavi haftasındaki toplam gün sayısını 1 gün uzatınız. 2 ardışık doz unutursanız (örneğin hem Gün 3 hem de Gün 4 dozlarını), sonraki 2 gün boyunca unutulan dozları alınız ve tedavi haftasını 2 gün uzatınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

MAVENCLAD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz MAVENCLAD’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.

Tüm ilaçlar gibi MAVENCLAD’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Lenfopeni ve Zona

En önemli yan etki, lenfosit adı verilen beyaz kan hücreleri sayısında görülen azalma (lenfopeni) olup çok yaygındır (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir) ve şiddetli olabilir. Lenfopeni, enfeksiyon kapma riskini arttırabilir. MAVENCLAD ile yaygın görülen bir enfeksiyon zonadır.

Tipik olarak vücudun üst kısmının veya yüzün bir tarafında şiddetli ağrılı ve vezikül oluşumlu döküntü ‘bandı’ gibi zona belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Diğer belirtiler enfeksiyonun erken evrelerinde baş ağrısı, etkilenmiş alandaki ciltte yanma, karıncalanma, uyuşma veya kaşıntı, genel olarak kötü ya da ateşli hissetme şeklinde olabilir.

Zonanın tedavi edilmesi gerekecektir ve enfeksiyon temizlenene kadar MAVENCLAD tedavisinin durdurulması gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

• – Uçuk (ağız bölgesinde)

• – Döküntü

• – Saç dökülmesi

• – Belli beyaz kan hücrelerinin (nötrofiller) sayısında azalma

Çok seyrek yan etkiler

• – Tüberküloz

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.

MAVENCLAD’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAVENCLAD’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 02/04/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Bu kullanma talimatı../../ tarihinde onaylanmıştır.

MAVENCLAD 10 mg Tablet Kullanımına İlişkin Adım Adım Kılavuz

MAVENCLAD, yeniden kapatılabilir, çocuk emniyetli kartonda ambalajlanmıştır ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Ambalajın kullanılması ve MAVENCLAD tabletlerin alınmasına ilişkin adım adım kılavuz için aşağıya bakınız. Ambalajda kaç tablet olduğunu bildiğinizden emin olun. Kılavuz için kullanma talimatına bakınız.

1. Hazırda bir bardak su tutun ve ellerinizin tablet(ler)i al­madan önce temiz ve kuru olduğundan emin olun.

2. Kartonu, açma talimatları yukarı bakacak şekilde elinize alın.

• 3. (1) Sol taraftaki kanadı açın.

• (2) Kartonun yanlarındaki kancaları eş zamanlı olarak işaret parmağınız ve başparmağınız ile bastırın ve kancaları basılı tutun.

• (3) Tepsiyi durana kadar dışa çekin Dikkat: Tepsiyi kartondan çıkarmayın.

• 4. Tepsiden talimatı alın. Adım adım kılavuz dahil olmak üzere tüm kullanma talimatını okuduğunuzdan emin olun ve güvenli bir yerde saklayın.

• 5. Blister ambalajı, parmağınızı tepsideki delikten bastırarak kaldırın. Elinizi, blister ambalajın altına yerleştirin ve elinize, size reçete edilen doza göre 1 veya 2 tableti itin.

• 6. Tablet(ler)i su ile yutun. Tabletler, bütün olarak yutulmalıdır, çiğnenmemeli ya da ağzınızda eritilmemelidir. Cilt teması sınırlı tutulmalıdır. Burnunuza, gözlerinize ve vücudunuzun diğer kısımlarına temastan kaçının.