KISA ÜRÜN BİLGİSİ - LOCANEST SPREY %10
Etkin madde: Her bir dozda 10 mg lidokain içerir. Yardımcı madde(ler): Etanol (% 96), polietilen glikol, muz aroması, nane aroması, sodyum sakarin, deiyonize su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LOCANEST nedir ve ne için kullanılır?
2. LOCANEST’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOCANEST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOCANEST’ in saklanması Başlıkları yer almaktadır.
1.LOCANEST nedir ve ne için kullanılır?
LOCANEST her dozda 10 mg lidokain içerir.
LOCANEST lokal anestezik bir ilaçtır.
LOCANEST uygulandığı yerde geçici olarak duyu kaybına sebep olarak etki gösterir.
LOCANEST aşağıda belirtilen nedenler için kullanılabilir:
Doktorunuz tarafından gerçekleştirilecek örneğin bronşların incelenmesi gibi girişim ve incelemelerde vücudun herhangi bir bölgesinde geçici duyu/his kaybı yaratmak için. Ağız, burun ve boğaz boşluğunda yapılan küçük cerrahi girişimlerde duyulan ağrının hafifletilmesinde yardımcı olarak. Üst çene boşluğunda (maksiller sinüs) enjeksiyon ya da iğne ile yapılan girişimlerde. Doğum sırasında: Doğumun son aşamasında cerrahi girişim ve yaranın dikilmesinden önce duyulan ağrının hafifletilmesinde yardımcı olarak. Diş hekimliğinde: Örneğin enjeksiyondan önce duyulan ağrı veya rahatsızlığın hafifletilmesinde yardımcı olarak.2.LOCANEST’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Lidokain’e ya da bu madde ile yakından ilgili diğer lokal anesteziklere (prilokain veya bupivakain gibi) ve LOCANEST’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı allerjiniz varsa LOCANEST’ i kullanmayınız.
Eğer;
Ağzınızda, burnunuzda veya boğazınızda kesik, ağrı veya yara varsa, Göğüs enfeksiyonunuz varsa, Sara (epilepsi) hastasıysanız, Şiddetli şok yaşadıysanız, Kalp-damar hastalığı ve kalp yetmezliği varsa, Kan basıncınız çok düşükse, Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleri, karaciğer ya da böbrek hastalıklarıyla ilgili bir probleminiz varsa, Porfiri denilen kan pigmentlerine dair nadir rastlanan bir hastalığınız olduğu söylendiyse veya ailenizde bu hastalığa sahip biri varsa, Antiaritmikler ile tedavi ediliyorsanız, Yaşlı veya genel durumunuz bozuk ise,LOCANEST’i kullanmadan önce doktorunuzla ya da diş hekiminizle görüşünüz.
LOCANEST’in ağız boşluğu ve boğazda kullanımı sırasında bu bölgelerde hissizlikten dolayı yutmada zorluk olacağından dikkatli olmalısınız. Dil ya da yanaklarda his kaybı olacağından buraları ısırma tehlikesi artabilir. Bu nedenle ağız veya boğaz bölgesinde duyu kaybına sebep olan ilaçların kullanımını takip eden 60 dakika içinde yiyecek yenilmemelidir. Bu, özellikle çocuklarda önemlidir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Yeme ve içmeye başlamadan önce anestezik etkinin geçmesi beklenmelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalma planınız varsa LOCANEST ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bunu söyleyin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız LOCANEST ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bunu söyleyin.
Doza bağlı olarak LOCANEST beyin fonksiyonlarını çok hafif de olsa etkileyebilir. Ayrıca sizin hareket koordinasyonunuzu örneğin araç kullanma ya da diğer makineleri kullanma yeteneğinizi geçici olarak etkiyebilir. Bu durum ilacın vücudun hangi bölgesinde kullanıldığı ve ne kadar kullanıldığına bağlıdır. Bu konuda doktorunuza veya diş hekiminize danışınız.
LOCANEST’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa kullanım yolu veya dozu nedeniyle bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
Bu tıbbi ürün her 1 ml’sinde 241.0 mg etanol (alkol) içermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez.
Meksiletin gibi düzensiz kalp ritmleri tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmikler) gibi eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, LOCANEST tedavisine başlamadan önce doktor ya da diş hekiminize bunlar hakkında bilgi verin. LOCANEST ile tedavi sırasında başka ilaçların kullanımı “Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCANEST kullandıysanız” bölümünde anlatılan toksik etkilerin riskini yükseltebilir.
Diğer ilaçlar LOCANEST’te doğru dozun ayarlanması için önemli olabilir. Bundan dolayı, kullandığınız tüm ilaçlar için doktorunuz ya da diş hekiminizi daima bilgilendirmelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LOCANEST’i size doktor, diş hekimi veya hemşire uygulayacaktır. Uygulanacak doza doktorunuz veya diş hekiminiz karar verir. Doktorunuz veya diş hekiminizin size vereceği doz, ihtiyacınız olan acıyı giderme türüne, aynı zamanda yaşınıza ve fiziksel durumunuza bağlıdır.
Eğer LOCANEST’i evde kullanmanız söylendiyse doktorunuz veya diş hekiminiz tarafından önerilen dozu kullanmalısınız. Her zaman ilacı tam olarak doktorunuz veya diş hekiminizin belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya diş hekiminiz ile kontrol ediniz.
LOCANEST’i size doktor, diş hekimi veya hemşire uygulayacaktır.
20 püskürtmeden fazla uygulamayınız. Mümkün olduğunca az püskürtme uygulamalısınız. Gözlere püskürtmekten kaçınmalısınız. Sprey başlığı eğimlidir ve bu şekliyle uygun şekilde çalışır. Başlığın şeklini değiştirmeye çalışmanız halinde kırılabilir.
LOCANEST’in çocuklarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.
LOCANEST’in yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı sırasında doz ayarlanması doktor veya diş hekiminiz tarafından yapılacaktır.
Eğer LOCANEST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla LOCANEST kullandıysanız ilk belirtiler olarak hafif unutkanlık, baş dönmesi ve bazen bulanık görme ortaya çıkar. Ciddi aşırı doz olaylarında ise titreme, nöbet veya şuur kaybı görülebilir. Eğer aşırı dozun ilk belirtileri görüldüğü anda LOCANEST’in verilmesi kesilirse ciddi yan etkilerin görülme riski de hemen azaltılmış olur. Bu belirtilerden herhangi birisi sizde görüldüğünde derhal bir doktora başvurun.
LOCANEST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LOCANEST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOCANEST’ten dolayı ortaya çıkan istenmeyen etkiler nadirdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOCANEST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bunlar LOCANEST’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6.LOCANEST'in saklanması
LOCANEST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOCANEST’i kullanmayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. 8°C’nin altındaki sıcaklıkta saklandığında çökme (presipitasyon) görülebilir. Bu çökme ilaç oda sıcaklığında tutulduğunda kaybolur.
LOCANEST normalde doktorunuzda/diş hekiminizde ya da hastanede saklanır. Bu tıbbi personel LOCANEST‘in doğru bir şekilde saklanması, kullanılması ve imhasından sorumludur.
AVİXA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Oruç Reis Mah. Giyimkent Sitesi
20. Sokak No:74/C Esenler/İstanbul
Tel: (0212) 438 0433
Fax: (0212) 438 7917
e-posta: