LEODEX 25MG ORAL ÇÖZELTI İÇIN GRANÜL İÇEREN SAŞE - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - LEODEX 25MG ORAL ÇÖZELTI İÇIN GRANÜL İÇEREN SAŞE

KULLANMA TALİMATI

LEODEX 25 mg oral çözelti için granül içeren saşe

Her saşede

Etkin madde: Her bir şase 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.90 mg deksketoprofen trometamol içerir.
Yardımcı maddeler: Sukraloz, limon aroması, Kinolin sarısı Lake 21, koloidal silikon dioksit sukroz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu İlacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/. LEODEX nedir ve ne için kullanılır?

2. LEOl)EX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEODEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEODEX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LEODEX nedir ve niçin kullanılır?

LEODEX etkin madde olarak deksketoprofen trometamol içerir. Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroİd antiinflamatuvar ilaçlar = NSAÎİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü bir ilaçtır.

LEODEX kas ve iskelet ağrıları, adet ağrısı, diş ağrısı, ameliyat sonrasında oluşan hafif ve orta şiddetteki ağrıların tedavisinde kullanılır.

LEODEX 20 ve 30 adet saşe kağıt-alüminyum polietilen folyoda ambalajlanır.

2. leoi)ex’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

LEODEX formülünde bulunan deksketoprofen veya diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aşın hassasiyetiniz (alerji) varsa,
Astım atakları, akut alerjik nezle (burnun iç yüzeyinin kısa süreli iltihabı), nazal polipler (burnun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler), kurdeşen, anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) veya aspirin gibi diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar grubu ilaçlan aldıktan sonra göğüste hırıltı varsa,
Daha önceden mide ülseri (yara/kanama), sindirim bozukluğu rahatsızlıklarınız veya iltihabın (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) neden olduğu barsak problemleriniz varsa,
Mide veya barsak kanama öykünüz varsa,
Ağır kalp yetmezliği, orta ve şiddetli böbrek rahatsızlığınız veya şiddetli karaciğer fonksiyon yetmezliğiniz varsa,
Kan pıhtılaşma hastalığınız varsa,
Hamile iseniz veya emziriyorsanız

LEODEX’İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Diğer ilaçlara karşı aleıjiniz varsa,
Herhangi bir alerjiniz varsa,
Böbrek, kalp ve karaciğer hastalığı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği veya sıvı tutulumundan dolayı terleme varsa,
Kan hastalığınız, lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya mikst bağ doku hastalığınız varsa,
Hamile kalmaya çalışıyorsanız

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEODEX’in yiyecek ve içecek ile kullandması

Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilim hızını geciktirdiği için yemeklerden en az 30 dakika Önce uygulanması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEODEX hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEODEX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

LEODEX baş dönmesi ve uyuklama olasılığı nedeniyle makine veya araç kullanımı yeteneği üzerinde hafif veya orta şiddette etkiler oluşturabilir. Makine veya araç kullanırken dikkatli olunmalıdır veya makine veya araç kullanımdan kaçınılmalıdır.

LEODEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LEODEX her saşede 2424.1 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Önerilmeyen kombinasyonlar;

Asetilsalisik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer anti-inflamatuvar ilaçlar (iltihap tedavisinde kullanılan ilaç)
Varfarin, heparin ve diğer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan ilaçlar)
Lityum (bazı duygu durum hallerinin tedavisinde kullanılan ilaç)
Metotreksat (kanser ve romatoid artirİt [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık] tedavisinde kullanılan ilaç)
Hidantoinler ve fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
Sulfametoksazol (bakteri iltihapların tedavisinde kullanılan ilaç)

Dikkat gereken kombinasyonlar;

ACE inhibİtörleri, diüretikler, beta-blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek kan basıncı ve kalp problemi tedavisinde kullanılan ilaç)
Pentoksifılin ve okspentifılin (kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaç)
Zidovudin (viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaç)
Klorpropamid ve glibenklamid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)

Göz önünde bulundurulması gereken kombinasyonlar;

Kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Siklosporin ve takrolİmus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)
Streptokİnaz ve diğer trombolitik veya fıbrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarının çözülmesinde kullanılan ilaçlar)
Probenesid (gut hastalığının tedavisinde)
Digoksin (kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaç)
Mifepriston (hamileliği sonlandırma tedavisinde kullanılan ilaç)
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Antitrombosit ajanlar (kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücrelerinin kümelenmesini veya kan pıhtılarının oluşmasını azaltan ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3. leodex nasıl kullanılır?leodex’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Doktorunuz ağrınızın şiddetine ve cinsine göre ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz 8 saatte bir 25 mg’dır. LEODEX günde 3 saşeden fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

LEODEX ağızdan alınır.

Yemeklerden en az 30 dakika önce aç kamına alınması önerilir.

İlacın hazırlanması;

Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu eklenir. Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Hazırlandıktan sonra oral yoldan hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

LEODEX çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş yukarısı):

Yaşlılarda önerilen başlangıç dozu günde 50 mg’dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç doz günde 50 mg’dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç doz günde 50 mg’dan fazla (2 saşe) olmamalıdır.

Eğer LEODEJCin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEODEX kullandıysanız

LE()DEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEODEX'i kutlanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi almız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

LEODEX ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Eğer LEODEX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışarak LEODEX kullanımını sonlandırabilirsiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LEODEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EE()l)FX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ani aşırı duyarlılık tepkisi (Anafilaktik reaksiyon)
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (Anjiyonörotik ödem)
Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
Bayılma
Çarpıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut İse sizin LEODEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Fotosensitİf reaksiyonlar (ışığa karşı duyarlı olma hali)
Böbrek iltihabı
Pankreas iltihabı
İshal vc kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
Mide ülseri, mide ülseri kanaması
Düşük tansiyon
Yüksek tansiyon
Solunum sıklığının azalması
Bronşların daralması
Nefes darlığı, nefes almada güçlük.
Kalp atımının hızlanması
Görmede bulanıklık
Uyuşma
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
Kan pulcuğu sayısında azalma
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (Vertigo)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
Yorgunluk, ağrı, güçsüzlük, titreme, keyifsizlik
Kaşıntı
Aşın miktarda idrara çıkma
Sırt ağnsı
Adet döngüsü bozuklukları
Prostatik bozukluklar
Kurdeşen
Ciltte kızarıklık
Sivilce
Terlemede artış
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
Bulantı ve/veya kusma, karın ağrısı, ishal
Kulak çınlaması
Hazımsızlık
Al basma
İştahsızlık

5. LEODEX’in saklanması

LEODEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

LEODEX’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LE()l)EX i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi

Zincirlikuyu Cad. No: 184

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel:+90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: