KULLANMA TALİMATI - KORINT 10 MG/G ORAL DAMLA KUB
1. kori̇nt nedir ve ne için kullanılır?
KORİNT 10 mg/g oral damladaki etkin madde memantin HCl’dir. Memantin HCl, ağız yolu ile uygulanan, anti demans ilaçları olarak adlandırılan gruba ait bir ilaçtır.
Alzheimer hastalığında hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluktan kaynaklanır. Beyin, NMDA olarak isimlendirilen, öğrenme ve hafıza için önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesini sağlayan reseptörleri içerir. KORİNT, NMDA reseptör antagonistleri olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna aittir. KORİNT, sinir sinyallerinin iletilmesini ve hafızayı geliştirmede, bu NMDA reseptörleri üzerinde etkili olur.
KORİNT, orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
KORİNT, 100 ml bal renkli damlalıklı şişede, polipropilen kapak ve karton kutu ambalajlarda, 100 g olarak takdim edilir.
2. kori̇nt’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KORİNT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Memantin HCl’e veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz.
KORİNT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer geçmişinizde sara nöbetleri hikayeniz varsa
- Eğer yakın zamanda kalp krizi (miyokardiyal infarktüs) geçirdiyseniz veya konjestif kalp yetmezliğiniz veya kontrol altında olmayan yüksek kan basıncınız (hipertansiyonunuz) varsa.
Bu koşullar altında tedavi dikkatle takip edilmelidir ve KORİNT’in klinik yararı doktorunuz tarafından tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı yakından takip etmelidir ve eğer gerekliyse memantin dozunu yeniden ayarlamalıdır.
Amantadin, ketamin, dekstrometorfan ve diğer NMDA antagonistleri olarak isimlendirilen ilaçlar ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
KORİNT, çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler için önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KORİNT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Eğer yakın zamanda yeme alışkanlığınızda önemli bir değişiklik yaptıysanız veya yapmaya niyetiniz varsa (örneğin, normal diyetten sıkı bir vejeteryan diyete geçmek gibi), renal tübüler asidoz (RTA, böbrek bozukluğu nedeniyle kanda asit oluşturucu maddelerin çoğalması) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlamaya ihtiyaç duyabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Memantinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak, maddenin lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. Bu nedenle, memantin kullanan kadın hastalar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz hastalığınızın araç ve makine kullanımınızı etkileyip etkilemeyeceğini söyleyecektir. Bununla birlikte, KORİNT tepkilerinizi değiştirerek, motorlu taşıt veya iş makinesini uygun şekilde kullanmanızı etkileyebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KORİNT, aşağıda belirtilen ilaçların etkilerini değiştirebilir ve bu ilaçların dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:
- amantadin, ketamin, dekstrometorfan
- dantrolen, baklofen
- simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
- hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidin herhangi bir kombinasyonu)
- antikolinerjikler (genellikle hareket bozukluklarını veya bağırsak kramplarını tedavide kullanılan maddeler)
- antikonvülsanlar (nöbetleri önlemede veya hafifletmede kullanılan maddeler)
- barbitüratlar (genellikle uyku için kullanılan maddeler)
- dopaminerjik agonistler (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler)
- nöroleptikler (zihinle ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
- oral antikoagülanlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KORİNT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KORİNT oral damla sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. kori̇nt nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin ve yaşlı hastalar için önerilen günlük doz 20 mg (2×20 damla)’dır. Aşağıdaki tabloda görüldüğü üzere, yan etki riskini azaltmak için, bu doza, doz yavaş yavaş arttırılarak ulaşılmalıdır:
| Sabah | Öğleden sonra veya akşam | |
| 1. hafta | 10 damla | – |
| 2. hafta | 10 damla | 10 damla |
| 3. hafta | 20 damla | 10 damla |
| 4. hafta ve sonrası | 20 damla | 20 damla |
Genel olarak tedaviye başlama dozu ilk hafta için günde 10 damladır (1×5 mg). İkinci hafta doz günde 2 kez 10 damla (2×5 mg) ve üçüncü hafta günde 2 kez olacak şekilde sabah 20 damla (1×10 mg) ve öğleden sonra veya akşam 10 damla (1×5 mg) olmak üzere arttırılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 2 kez 20 damla (2×10 mg) dozu ile devam edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
KORİNT oral damla yeterli miktarda su ile her gün aynı saatte yutulmalıdır.
Oral damla besin alımından bağımsız olarak alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler için önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Düşük böbrek fonksiyonunuz (böbrek yetmezliği) varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Bu durumda, böbrek fonksiyonlarınızın, belirli aralıklarla doktorunuz tarafından izlenmesi gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyonunuz (karaciğer yetmezliği) varsa doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde KORİNT kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer KORİNT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KORİNT kullandıysanız:
KORİNT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Genel olarak, fazla doz alımı herhangi bir zarara yol açmaz. Yan etki belirtilerinde artış görebilirsiniz.
KORİNT’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KORİNT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
KORİNT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KORİNT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin genellikle hafif ya da orta şiddette olduğu gözlenmiştir.
Yaygın (100 hastanın en az 1’inde görülen yan etkiler)
-
– Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, sersemlik hali, yüksek kan basıncı
Yaygın olmayan (1000 hastanın en az 1’inde görülen yan etkiler)
-
– Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, kusma, yürüyüş anormalliği ve damar içinde pıhtı oluşması (tromboz/tromboembolizm)
Çok seyrek (10000 hastanın 1’inden azında görülen yan etkiler)
-
– Nöbetler
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
-
– Pankreas iltihabı (Pankreatit) ve psikotik reaksiyonlar
5. kori̇nt’in saklanması
KORİNT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KORİNT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İstanbul
| Üretici | : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul |
Bu kullanma talimatı 31.12.2009 tarihinde onaylanmıştır.
5