KEMOPLAT 10 MG/20 ML IV ENJEKTABL SOLÜSYON İÇEREN FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - KEMOPLAT 10 MG/20 ML IV ENJEKTABL SOLÜSYON İÇEREN FLAKON

KULLANMA TALİMATI

KEMOPLAT 10 mg/20 mİ IV Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

Etkin maddez Her flakon (20 mİ) 10 mg sisplatin içerir.
Yardımcı maddeler'. Sodyum klorür, hidroklorik asit/ sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. KEMOPLATnedir ve ne için kullandır?
2.

KEMOPLAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KEMOPLAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KEMOPLAT’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

KEMOPLAT berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 20 mlTik bal renkli cam şişede bulunmaktadır.

KEMOPLAT sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. KEMOPLAT tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

KEMOPLAT vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen hücreleri yok eder (testis tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun tümörleri, akciğer tümörleri, idrar kesesi tümörleri gibi).

İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

2. kemoplatt kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KEMOPLAT, yalnızca kanser ilaçlan kullanımında tecrübeli uzman bir doktor tarafından uygulanmalıdır.

KEMOPLAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Sisplatine veya platin içeren diğer maddelere aşın duyarlılığınız varsa
Böbrek hastalığınız varsa
Dehidratasyon (vücut sıvı hacminin azalması) sorunu yaşıyorsanız
Ağır kemik iliği hastalığınız varsa
İşitme bozukluğunuz varsa
Sisplatinin sebep olduğu sinirsel bir rahatsızlığınız varsa
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
Fenitoin ve sarı humma aşısı ile birlikte kullanılmamalıdır

KEMOPLAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Doktorunuz; kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum seviyelerini, kan hücreleri miktarını ve karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı belirlemek amacıyla size bazı testler yapacaktır.
Her KEMOPLAT tedavisi öncesinde işitme duyunuz test edilecektir.
Sisplatinin neden olmadığı herhangi bir sinir rahatsızlığınız varsa doktorunuza danışınız.
Herhangi bir enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuza danışınız.
Kusma ve ishaliniz varsa doktorunuza danışınız.
♦ Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız (bkz. Hamilelik).

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KEMOPLAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KEMOPLAT hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

KEMOPLAT ile tedavi edilen cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastalann tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamaları önerilir.

KEMOPLAT tedavisinin sonucunda geri dönüşümlü olmayan kısırlık olasılığı nedeniyle, erkek hastalann tedavi öncesinde sperm korunmasıyla ilgili bilgi almalan önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KEMOPLAT anne sütüne geçer. îlaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

KEMOPLAT uyku hali ve/veya kusmaya neden olabileceğinden, KEMOPLAT kullanımı esnasında araç ve makine kullanılmamalıdır.

KEMOPLAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonda 70.76 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KEMOPLAT aşağıda belirtilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalı ya da dikkatle kullanılmalıdır:

Bleomisin ve metotreksat gibi diğer sito statikleri e (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı uygulandığında KEMOPLAT’ın zararlı etkileri artabilir.
Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (furosemid, hidralazin, diazoksid ve propanolol içeren antihipertansifler) KEMOPLAT’ın zararlı etkilerini artırabilir.
Belirli enfeksiyonların tedavisinde/ korunmasında kullanılan ilaçlar (sefalosporin ve aminoglİkozit grubu antibiyotikler ile amfoterisin b etken maddesini içeren ilaçlar) ve kontrast ajanlar (görüntüleme işlemlerinde kullanılan ilaçlar) gibi böbrekler üzerinde yan etkileri olabilen ilaçlar ile eş zamanlı uygulandığında KEMOPLAT’ın zararlı etkileri böbrekleri şiddetli olarak etkileyebilir.
Aminoglikozitler gibi işitme fonksiyonları üzerine yan etkileri olabilen ilaçlar ile eş zamanlı olarak uygulandığında KEMOPLAT’ın zararlı etkileri duyma kabiliyeti üzerine tesir edebilir.
KEMOPLAT tedavisi sırasında gut ilaçlan kullanılırsa bu ilaçlann dozajlarının ayarlanması gerekir (ör: allopurinol, kolşisin, probenesid ve/veya sülfınpirazol).
Vücuttan idrar atılım oranını yükselten ilaçlar (furosemid gibi kıvrım diüretikleri) ile KEMOPLAT’ın beraber uygulanması böbrekler ve kulak işlevlerinde zararlı etkilere yol açabilir (CÎSPLATtN “EBEWE” dozu: 60 mg/m2 ’den fazla, idrar çıkışı: 24 saatte 1000 mİ’den az).
KEMOPLAT tedavisi esnasında aleıji hastalıklarına karşı ilaçlar (buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiazinler, tioksantenler ve/veya trimetobenzamidler gibi) uygulanıyorsa, işitme hasarının ilk belirtileri (baş dönmesi ve kulak çınlaması) gizli kalabilir.
KEMOPLAT’ın ifosfamid (kanser tedavisinde kullanılır) ile kombinasyonu işitme kaybına yol açabilir.
Piridoksin (B6 vitamini) ve hekzametilmelamin (kanser tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım KEMOPLAT tedavisinin etkilerini azaltabilir.
KEMOPLAT’ın bleomisin ve vinblastin (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile beraber verilmesi el ve/veya ayak parmaklarında solgunluk veya morarmaya (Raynaud fenomeni) sebep olabilir.
KEMOPLAT’ın paklitaksel veya dosetaksel (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile birlikte uygulanması ağır sinir hasarına sebep olabilir.
KEMOPLAT’ın bleomisin ve etopozid (kanser tedavisinde kullanılırlar) ile birlikte kullanımı kandaki lityum düzeyini düşürebilir. Bu nedenle lityum düzeyleriniz düzenli olarak takip edilecektir.
KEMOPLAT, sara (epilepsi) tedavisi üzerine kullanılan fenitoinin etkilerini azaltır. Penisilamin (zehirlenme gibi durumlarda zararlı maddeyi etkisiz hale getirmek için kullanılır) KEMOPLAT’ın etkinliğini azaltabilir.
KEMOPLAT antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçların) etkinliğini bozabilir. Bu nedenle birlikte kullanımda pıhtılaşma parametreleri sıklıkla kontrol edilmelidir.
KEMOPLAT ve siklosporinin (organ nakli sonrasında kullanılır) birlikte kullanımı bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.
KEMOPLAT tedavisinin tamamlanmasını takiben üç ay içerisinde canlı virüs aşısı yapılmamalıdır.
KEMOPLAT tedavisi gördüğünüz sürece san humma aşısı kesinlikle yapılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. kemoplat nasıl kullanılır?kemoplat yalmzca kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza uygun olacak şekilde kullanmanız gereken ilaç miktarını sizin için belirleyecektir.

Önerilen KEMOPLAT dozu sizin genel durumunuza, tedavinin beklenen etkilerine, ilacın tek başına (monoterapi) veya diğer ilaçlarla birlikte (kombine kemoterapi) uygulanmasına bağlıdır.

Önerilen genel doz rejimi aşağıdaki gibidir:

Tek başına tedavi (monoterapi):

Her 3–4 haftada bir tek doz olarak 50–120 mg/m2 (vücut yüzey alanına göre).

Her 3–4 haftada bir 5 gün süreyle günde 15–20 mg/m2 (vücut yüzey alanına göre).

Diğer ilaçlarla birlikte tedavi (kombine kemoterapi):

Her 3–4 haftada bir 20 mg/m2 ya da daha fazla (vücut yüzey alanına göre).

Uygulama yolu ve metodu:

KEMOPLAT sadece damar içine uygulanır.

KEMOPLAT; sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi veya mannitol içeren sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmelidir.

KEMOPLAT alüminyum içeren materyallerle temas ettirilmemelidir.

Böbreklerde oluşabilecek sorunlardan kaçınmak veya bu sorunları azaltmak için KEMOPLAT uygulamasını takiben 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız önerilir.

Değişik yaş gruplan:

Yetişkinlerde kullanıldığı gibidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Böbrek ve kemik iliği fonksiyonu normal olan yaşlılar için özel bir uyan bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer KEMOPLAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KEMOPLAT kullandıysanız:

Bu ilaç size hastanedeyken verileceği için ilacınızı çok az ya da çok fazla miktarda almanız beklenmez, bununla beraber herhangi bir endişeniz olduğu takdirde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

KEMOPLAT 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KEMOPLAT’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KEMOPLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

KEMOPLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.

4.olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KEMOPLAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalıcı ve ağır ishal veya kusma
Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit)
Yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme
Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü veya hırıltı gibi beklenmedik solunum problemleri
Yutma güçlüğü
El ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma
Aşın yorgunluk
Normal olmayan berelenme veya kanama
Boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri
İnfüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni), bu durum enfeksiyonlara yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni), bu durum kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücreleri miktarında azalma (anemi), bu durum derinizde solukluk yapabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir.
Kulak çınlaması ile beraber işitme kaybı.
İştahsızlık, bulantı, kusma, ishal.
İdrar üretme yetersizliği (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar.
Ateş.

Yaygın görülen yan etkiler

Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis).
Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün sonra), kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktannda azalma (trombositopeni: kullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), kırmızı kan hücrelerinin miktannda azalma (lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar).
♦ Tat, duyu, görme kaybı ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin kanşıklığı, konuşma bozukluğu, zaman zaman körlük, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. İleri doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen aniden giren ağnlar, omurilik hastalıklan.

Sağırlık ve baş dönmesi.
Bradikardi (kalp atımının yavaşlaması) ve taşikardinin (kalp atımının hızlanması) dahil olduğu aritmi (ritm bozukluğu).
Damar iltihabı (flebit).
Nefes darlığı (dispne), akciğer iltihabı (pnömoni) ve solunum yetmezliği.
Karaciğer işlevinde bozukluk.
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve deri iltihabı (eritem, deri ülseri).
Şişme (ödem), ağn.

Yaygın olmayan yan etkiler

Kızarıklık, şiddetli kaşıntılı ekzema, kurdeşen, deri iltihabı (eritem) veya kaşıntı ile kendini gösteren aşın duyarlılık.
Diş etlerinde metalik tat.
Saç dökülmesi, saç dökülmesi nedeniyle kellik.
* Sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar. Ağrılı jinekomasti (erkekte hormonal düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşırı derecede büyümesi ve bazen süt salgılaması durumu).

Seyrek görülen yan etkiler

Diğer benzer ilaçlarda olduğu gibi KEMOPLAT lösemi (kan hücreleri ile ilişkili kanser tipi) riskini artırır (sekonder lösemi).
Hemolitik anemi, yüksek ateş, boğaz ve ağız yaraları (agranülositoz) ve kan hücrelerinin üretiminde azalmanın bir sonucu olarak kansızlık ile birlikte beyaz kan hücrelerinin miktarında yoğun azalma ile karakterize kemik iliği baskılanması.
Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes darlığı (dispne), bronşların daralması (bronkospazm), yüzde şişme ve ateş ile ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması (immunusupresyon).
Spazmlar ve bilinç seviyesinin azalması ile kendini gösteren beyin işlev bozukluğu (ensefalopati) dahil belirli tipteki beyin işlevlerinin kaybolması ve karotid arterin (boynun iki yanındaki iki atardamar) kapanması.
Görme kaybı. Renk görüşünde yetersizlik ve göz seğirmesi.
Normal bir sohbeti duyma yeteneğinin kaybolması. îşitme kaybı (özellikle çocuklar ve yaşlılarda).
Kan basıncında yükselme ve kalp krizi.
Ağız içinde iltihap (stomatit).
Kandaki protein seviyesinde (albumin) azalma.
Kanda bulunan elektrolit (magnezyum, sodyum, fosfat, potasyum) miktarlarında azalma ile kas krampları ve/veya elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri. Kandaki kolesterol seviyelerinde artış. Kanda bulunan amilaz (bir enzim) seviyelerinde yükselme.

Çok seyrek görülen yan etkiler

Beyinde vazopresin hormonunun salgılanmasında yetersizlik.
Kanda bulunan demir seviyesinin yükselmesi.
Nöbetler.
* Gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), sinir işlevinin azalması ve acı ile birlikte göz sinirinin iltihaplanması (optik nörit) ve beyin işlevinde bozukluğun bir sonucu olarak körlük.

* Kan dolaşımında bozukluk (ör: beyinde, el ve ayak parmaklarında).

Kalp durması.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. KEMOPLAT’m saklanması

KEMOPLAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15–25 °C arasında, ışıktan korunarak saklanmalıdır. Buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KEMOPLATı kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KEMOPLAT’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: FARMAR İlaç, Tekstil Ticaret ve Sanayi A.Ş. Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sokak No:9 Kat 2 Daire: 3 Kavacık- İSTANBUL

Üretim yeri: Fresenius Kabi Oncology Limited Distt. Solan- Hindistan

Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy de onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

înfuzyon için sisplatin çözeltisinin hazırlanması:

Sitotoksik maddeler uygulama için yalnızca bu işte tecrübeli olanlar tarafından hazırlanmalıdır.

KEMOPLAT kullanılmadan önce seyreltilmelidir. înfuzyon çözeltisinin hazırlanması için sisplatin ile etkileşebilecek alüminyum içeren herhangi bir cihazdan (i.v. infuzyon setleri, iğneler, kateterler, şırıngalar ) kaçınılmalıdır.

înfuzyon çözeltisi aseptik koşullarda hazırlanmalıdır.

Konsantre çözeltinin seyreltilmesi için aşağıdaki çözeltilerden biri kullanılmalıdır:

%0.9 sodyum klorür çözeltisi
%0.9 sodyum klorür çözeltisi ve %5 glukoz çözeltisi (1:1) karışımı (Nihai konsantrasyon %0.45 sodyum klorür, %2.5 glukoz)

Sisplatin tedavisinden önce hidratasyon olanaklı olmamışsa konsantre aşağıdaki çözelti ile seyreltilmelidir:

%0.9 sodyum klorür çözeltisi ve %5 mannitol çözeltisi (1:1) karışımı (Nihai konsantrasyon %0.45 sodyum klorür, %2.5 mannitol)

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve çocuklar:

KEMOPLAT dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona, sisplatinin monoterapi için kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına bağlıdır. Genel doz şeması yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.

Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:

Her 3–4 haftada bir tek doz olarak 50–120 mg/m

Her 3–4 haftada bir 5 gün süreyle 15–20 mg/m2/gün

Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sisplatin dozu azaltılmalıdır. Tipik doz her 3–4 haftada bir 20 mg/m2 ya da daha fazladır.

KEMOPLAT infüzyonunun dozu yukarıda belirtilen talimatlara göre hazırlanır ve 6–8 saatlik bir sürede i.v. infiizyon olarak uygulanır.

KEMOPLAT uygulanmasından 2–12 saat önce ve en az 6 saat sonrasına kadar yeterli hidratasyon sağlanmalıdır. Hidratasyon ön tedavisi KEMOPLAT uygulaması sırasında ve sonrasında diürezi sağlamak için gereklidir. Bu hidratasyon aşağıdaki çözeltilerden birinin i.v. infuzyonu ile sağlanır:

%0.9 sodyum klorür çözeltisi

%0.9 sodyum klorür çözeltisi ve %5 glukoz çözeltisi (1:1) karışımı

KEMOPLAT tedavisinden önceki hidratasyon;

6–12 saatlik sürede 100–200 ml/saat i.v. infiizyon ile sağlanır.

KEMOPLAT uygulamasından sonraki hidratasyon;

2 litrelik sıvının 200 ml/saat olacak şekilde 6–12 saatlik sürede i.v. infuzyonu ile sağlanır Hidratasyonu takiben oluşan idrar miktarı 100–200 ml/saatin altında ise zorlu diürez gerekebilir. Bu da 37.5 g mannitolün %10Tuk çözeltisi olarak i.v. yoldan (375 mİ mannitol %10) uygulanması ile ya da böbrek fonksiyonları normal ise diüretik uygulanması ile sağlanabilir. Uygulanan KEMOPLAT dozunun 60 mg/m2 ’den yüksek olması halinde mannitol veya diüretik verilmesi gereklidir.

Gerektiği taktirde yeterli idrar sekresyonunu sağlamak için KEMOPLAT uygulamasından sonraki 24 saat boyunca hasta bol miktarda sıvı almalıdır.

İlacın damar dışına sızması (ekstravazasyon) durumunda:

İnfiizyon hemen durdurulur, iğne yerinde bırakılır, dokudan sızıntı aspire edilir ve %0.9’luk sodyum klorür ile irrigasyon yapılır.

Geçimsizlikler:

Sisplatin, alüminyum ile reaksiyona girer ve siyah platin çökeltisi oluşur. Bu nedenle alüminyum içeren herhangi bir malzeme ile direkt temasa geçmemelidir (iğne, şırınga, kateter, i.v. infiizyon seti).

Bu tıbbi ürün yukarıda belirtilenlerin dışında başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. KEMOPLAT yalnızca %5 glukoz çözeltisi veya yalnızca %5 mannitol çözeltisi ile seyreltilmemelidir, sadece "‘Bölüm 6.6.” da belirtildiği gibi ilave olarak sodyum klorür içeren karışımlar ile seyreltilmelidir.

Sodyum metabisülfıt gibi antioksidanlar, sodyum bikarbonat, sülfatlar, fluorourasil ve paklitaksel infiizyon sistemi içerisinde sisplatini inaktive edebilir.

Saklamaya yönelik özel tedbirler

15–25°C arasında, ışıktan korunarak saklanmalıdır. Buzdolabında saklanmamalı, dondurulmamalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında; ürün seyreltildikten sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa kullanımdan önceki saklama koşullan ve saklama süresi kullanıcının sorumluluğundadır ve dilüsyon kontrollü ve valide aseptik şartlarda gerçekleştirilmediği takdirde 2–8°C’de 24 saatten daha uzun süre saklanmamalıdır.