KULLANMA TALİMATI - JELGO %1+%5 JEL
1. JELGO nedir ve ne için kullanılır?
JELGO cilt üzerine kullanıma yönelik bir jeldir.
Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici (anti-enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliktedir. 100 gramında etkin madde olarak 1 g essin ve 5 g dietilamin salisilat içerir. Bir kutu JELGO 50 gram olarak ambalajlanmıştır.
JELGO travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma (distorsiyon), kan toplanması (hematom) ve kiriş kılıfı yangısında (tendovaginit) durumlarında, omurga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikal sendrom, sırt ağrısı, bel ağrısı [lumbago], siyatik), yüzeysel toplardamar iltihabı (tromboflebit) ve varisleşmiş damarlarda kullanılır.
2. JELGO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
JELGO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
JELGO’nun bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer JELGO’nun uygulanacağı bölgede açık yara, cilt enfeksiyonu, iltihap veya egzama (çeşitli nedenlerle ortaya çıkan ve deride kızarıklık, veziküller, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt hastalığı) varsa, ışın tedavisi görmekte olan bir vücut bölgesi ise veya muköz membranlara (ağız, burun içi gibi) ilaç uygulanmamalıdır.
JELGO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Astım, saman nezlesi, burun mukozasının şişmesi veya kronik obstrüktif solunum yolu hastalıkları (KOAH – solunum yollarının daralması sonucu akciğerlere alınan havanın kolay bir şekilde dışarı verilememesi ve buna bağlı nefes darlığına neden olan bir akciğer hastalığı) veya kronik solunum yolu enfeksiyonları (özellikle saman nezlesi benzeri semptomlarla birlikte) şikayetiniz varsa ve herhangi bir türdeki analjeziklere (ağrı kesiciler) ve antiromatizmallere (romatizmal eklem hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaç) karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik), astım atakları (analjezik intoleransı/analjezik astımı – asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçları aldıktan sonra birkaç saat içinde gelişen bronkospazm, anjiyonörotik ödem, ürtiker, rinit veya anafilaktik şok veya bunların çeşitli kombinasyonlarından oluşan bir klinik tablo), lokal deri ve mukozal şişlik (Quincke ödemi olarak adlandırılan) veya ürtiker açısından diğer hastalara göre daha büyük bir risk altındasınız.
- Diğer ilaçlara karşı cilt reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker gibi aşırı duyarlı (alerjik) reaksiyonlarınız varsa.
- Eklemlerde belirgin kızarıklık, şişlik veya yüksek ateş ile devam eden veya kötüleşen şikayetleriniz olursa doktorunuza danışmalısınız.
- Göz ile temasından kaçınmalısınız.
- Tedavi edilen cilt bölgelerine çocukların temasından kaçınmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
JELGO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
JELGO cilt üzerine uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda JELGO kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu nedenle hamilelik döneminde JELGO kullanımı önerilmemektedir. Özellikle geniş vücut yüzeylerine uzun süre uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde JELGO’nun kullanımı önerilmemektedir. Emzirme döneminde göğüs bölgesine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine bölgesel kullanım ile ilgili olarak, araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
JELGO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JELGO, lavanta yağı ve portakal çiçeği yağı (neroli) içerir. Bu maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Önerilen şekilde kullanıldığında JELGO ve diğer ilaçlar arasında bilinen herhangi bir etkileşim olmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. JELGO nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
JELGO’yu, her zaman, doktorunuzun ya da eczacınızın size önerdiği şekilde uygulayınız. Herhangi bir kullanım yolu önerilmemişse günde bir-üç kere uygulayın.
Her bir uygulama için, tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne göre yaklaşık 2,5 g ila 6 g jel (kiraz veya ceviz boyutlarındaki bir miktara eşdeğer) gerekli olacaktır.
Maksimum günlük doz, yaklaşık 650 mg salisilata eşdeğer 20 g jeldir.
Kullanım sürenize doktorunuz karar verecektir. Kısa süreli kullanımı önerilmektedir.
- Uygulama yolu ve metodu:
JELGO, yalnızca cilt üzerine uygulanmalıdır, yutulmamalıdır.
Gerekli görülen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe ovuşturun.
Bir bandaj/sargı bezi uygulamadan önce JELGO’yu birkaç dakika cilt üzerinde kurumaya bırakın. Kapatma (oklüzyon) bandaj uygulaması önerilmemektedir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
JELGO’nun çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli çalışma mevcut değildir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı bu sebeple önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir sınırlama yoktur. Yaşlı hastalar, olası yan etki profili sebebiyle dikkatle takip edilmelidir
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekli değildir.
Eğer JELGO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JELGO kullandıysanız
JELGO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, su ile durulayarak jeli ciltten uzaklaştırın.
Uygulanan jel miktarı çok fazla ise veya yanlışlıkla yutarsanız doktorunuza danışınız.
JELGO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JELGO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi JELGO’nun içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok seyrek
Deride dehidrasyon, püstül veya kabartı oluşumunu içeren egzama, deride kızarıklık (eritem), deride iltihaplanma (kontakt dermatit dahil dermatit), kaşıntı (prurit), kurdeşen (ürtiker), kabuklanma.
Diğer olası yan etkiler:
Salisilat içeren tıbbi ürünlerin özellikle geniş cilt bölgelerine uygulanması ile; belirli bir organ sistemini (örneğin karaciğer, böbrek veya mide-bağırsakta görülen yan etkiler) veya bir bütün olarak organizmayı (örneğin aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım) etkileyen sistemik yan etkilerin (ilacın kan dolaşımına geçmesi sonrası görülen etkiler) ortaya çıkabileceği göz ardı edilemez.
Bunlar JELGO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. JELGO’nun saklanması
JELGO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JELGO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt/İstanbul