GLOGER % 0.15 GöZ DAMLASı, ÇöZELTI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - GLOGER % 0.15 GöZ DAMLASı, ÇöZELTI

KULLANMA TALİMATI

GLOGER % 0.15 Göz Damlası, Çözelti

Göze damlatılır

Steril

Etkin madde: Bir ml çözelti, 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.
Yardımcı maddeler: Polivinil alkol 8–88, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. GLOGER nedir ve ne için kullanılır?

2. GLOGER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GLOGER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GLOGER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. gloger nedir ve ne için kullanılır?

GLOGER, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.

GLOGER, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

GLOGER, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

2. gloger’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

■ Brimonidin tartarata ya da GLOGER’in diğer bileşenlerine alerjiniz varsa,
■ Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız,
■ GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXZl AxQ3NRSHY3SHY3YnUyQ3NR

GLOGER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

■ Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa,
■ Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız,

Bazen GLOGER ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse GLOGER tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece GLOGER 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2–7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hal) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLOGER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GLOGER’in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLOGER emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GLOGER, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

GLOGER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLOGER’de yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür bulunur. Bu madde göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

■ Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
■ Anestezikler,
■ Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar,
■ Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar,
■ Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar)
■ Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

GLOGER’i başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, GLOGER ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. gloger nasıl kullanılır?gloger’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen GLOGER dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

Uygulama yolu ve metodu:

Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

■ Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
■ Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
■ Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
■ Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.

İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktor unuza ya da eczacınıza danışınız.

İlk açmadan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, GLOGER’i dikkatli kullanınız.

Eğer GLOGER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLOGER kullandıysanız:

GLOGER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLOGER kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GLOGER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

GLOGER’in etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımıza doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GLOGER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GLOGER'i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLOGER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın yan etkiler

Bunlar GLOGER kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:

■ Gözde alerji
■ Kırmızı göz
■ Gözde kaşıntı

Yaygın yan etkiler

Bunlar GLOGER kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:

■ Bronşit
□ Nezle belirtileri

Boğaz iltihabı

Kaşınan, akan ya da tıkalı burun

Sinüs enfeksiyonu

Sinüs iltihabı

■ Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
■ Kanda yüksek kolesterol değerleri
□ Alerjik tepki
■ Baş dönmesi
■ Baş ağrısı
■ Göz kapağında kaşıntı
■ Gözde yanma ve batma
■ Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
■ Gözün şişmesi
■ Göz yüzeyinde kanama
■ Göz yüzeyinde iltihap
■ Sulu göz
■ Yapışkan göz
■ Kuru göz
■ Gözde tahriş
■ Göz ağrısı
■ Göz yüzeyinde küçük şişlikler
■ Gözde yabancı cisim hissi
■ Işık hassasiyeti
■ Görme bozuklukları

Görüş alanında anomaliler

Uçan cisim görme

Görüşün kötüleşmesi

Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları

Bulanık görme

Gözün içinde bulanık lens

Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı

Göz kapağı anomalileri

Gözün yaşarması

Gözdeki jel dokunun ayrılması

■ Gözde anormal jel doku
■ Göz alerjisi

■ Yüksek tansiyon
■ Düşük tansiyon
■ Öksürük
■ Nefes darlığı
■ Hazımsızlık
■ Ağız kuruluğu
■ Hazım bozuklukları
■ Göz kapağının şişmesi
■ Göz kapağı kızarıklığı
■ Döküntü
□ Halsizlik
□ Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler

Bunlar GLOGER kullanan 1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilen:

■ Uyumada güçlük
□ Uykulu hissetme
□ Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
■ Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
■ Arpacık
□ Burunda kuruluk

5. gloger’in saklanması

GLOGER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLOGER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi :

Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21

Tandoğan / Çankaya – Ankara

Üretim Yeri :

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Kurtköy-Pendik/İstanbul

Bu kullanma talimatı 24/12/2018 tarihinde onaylanmıştır.

7 / 6