KULLANMA TALİMATI - GETAMISIN 40 MG/ML IM/IV AMPUL
KULLANMA TALİMATI
GETAMİSİN 40 mg/1 mİ İ.M./İ.V. Ampul
- Etkin madde: Her 1 mİ Ampul; 40 mg Gentamİsin'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
- Yardımcı maddeler: Metil paraben, Propil paraben, Sodyum metabisülfıt, EDTA disodyum ve enjeksiyonluk su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan Önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L GETAMİSİN nedir ve ne için kullandır?
2. GETAMİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GETAMİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GETAMİSİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- GETAMİSİN 40 mg/1 mİ, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti İçeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
- GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
- Her bir karton kutu; 1 adet 1 ml’lik ampul içermektedir.
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedav; >ıde kullanılır. --
Sayfa 1/7
2.GETAMİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
GETAMİSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Gentamisin, sodyum metabisülfıt, metil paraben ve propil parabene yada bu kullanma talimatının başında verilen, GETAMİSİN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
GETAMİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Prematüre bebeklerin tedavisinde,
- Yaşlı bîr hasta İseniz,
- Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
- Şeker hastalığınız var ise,
- Kulak probleminiz, İşitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GETAMİSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GETAMİSİN’İ kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GETAMİSİN alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GETAMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GETAMİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GETAMİSİN sodyum metabisülfıt İçerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
GETAMÎSİN metil paraben ve propil paraben İçerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 40 mg/1 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum İhtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki İlaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
- Diğer amİnoglikozitler, sefaletin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
- Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek İçin kullanılan ilaçlar)
- Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar).
- Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir İlaç).
- Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler).
- Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi)
- Botulinum toksini
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.GETAMÎSİN nasıl kullanılır?
GETAMÎSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GETAMİSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg'dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven İçine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GETAMİSİN genellikle „kas içine“ uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya İki doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg'dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4.5–7.5 mg/kg'dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5–7,5 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar GETAMÎSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GETAMÎSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GETAMİSİN kullandıysanız:
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafindan uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GETAMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doklar veya eczacı ile konuşunuz.
GETAMİSÎN'i kullanmayı unutursanız
GETAMÎSÎN doktor ya da hemşireniz tarafindan uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GETAMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. îlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GETAMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GETAMİSÎN'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi aleıjik reaksiyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GETAMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Denge bozukluğu, sersemlik hissi
- İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir)
- İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)
- Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
- Nefes almada zorluk
- Kafa karışıklığı
- Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
- Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
- Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Depresyon
- Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
- Ağız içinde yaralar
- Ateş
- Boğaz ağnsı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. getami̇si̇n’in saklanması
GETAMÎSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GETAMİSİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş
İlaç Fabrikası Gültepe Kavşağı
No:199 4. Levent – İSTANBUL
Tel: 264 64 60
Bu kullanma talimatı......... 'de onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar
Önerilen doz 100 mİ %0.9 NaCl veya %5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Sayfa 7/7