KULLANMA TALİMATI - GETAMISIN 20 MG/2 ML PEDIYATRIK IM/IV AMPUL
KULLANMA TALİMATI
GETAMİSİN 20 mg/2 mİ Pediatrik İ.M/İ.V. Ampul
- Etkin madde: Her 2 mİ Ampul; 20 mg Gentamisin'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
- Yardımcı maddeler: Metil paraben, Propil paraben, Sodyum metabisülfit, EDTA disodyum ve enjeksîyonluk su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin İçin reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GETAMİSİN nedir ve ne için kullanılır?
2. GETAMİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GETAMİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GETAMİSİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- GETAMİSİN 20 mg/2 mİ, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
-
♦ GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
- Her kutuda 2 ml’lik 1 adet ampul
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
2.GETAMİSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Gentamisin, sodyum metabisülfıt, metil paraben ve propil parabcne yada bu kullanma talimatının başında verilen, GETAMİSİN'İn diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Prematüre bebeklerin tedavisinde,
- Yaşlı bir hasta iseniz,
- Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor İse,
- Şeker hastalığınız var İse,
- Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte İşitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş İseniz,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GETAMİSİN'İn yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GETAMİSİN'İ kullanmamalısınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GETAMİSİN alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GETAMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GETAMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GETAMİSİN sodyum metabisülfıt içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
GETAMİSİN metil paraben ve propil paraben İçerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 20 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
- Diğer aminoglikozitler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
-
♦ Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindİyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek İçin kullanılan İlaçlar)
- Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir İlaç)
- Neostİgmİn ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan İlaçlar).
- Sİklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç).
- Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretîkler (idrar söktürücüler).
- Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi)
- Botulinum toksini
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.GETAMİSİN nasıl kullandır?
GETAMİSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GETAMÎSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg'dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak İçin, kanınızdaki gentamisİn miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisİn tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı İle kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için İşitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven İçine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu İle uygulanabilir. Ancak GETAMÎSİN genellikle „kas İçine“ uygulanır.
Değişik yaş grupları;
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg'dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4.5–7.5 mg/kg'dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5–7,5 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar GETAMİSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisİn tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi İçin kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GETAMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GETAMİSİN
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alına ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GETAMÎSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GETAMİSİN'i kullanmayı unutursanız
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GETAMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4.
Tüm İlaçlar gibi GETAMİSİN'İn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GETAMİSİN'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksİyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GETAMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Denge bozukluğu, sersemlik hissi
- İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (İdrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir)
- İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)
- Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
- Nefes almada zorluk
- Kafa karışıklığı
- Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsİnasyonlar)
- Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
- Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Depresyon
- Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
- Ağız İçinde yaralar
- Ateş
- Boğaz ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.
GETAMİSÎN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GETAMİSÎN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş
İlaç Fabrikası Gül tepe Kavşağı
No:199 4. Levent – İSTANBUL
Tel: 264 64 60
Bu kullanma talimatı......... 'de onaylanmıştır,
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar
Önerilen doz 100 mİ %0.9 NaCl veya %5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelİdir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Sayfa 7/7