GENTAMİN %0.3 GÖZ/KULAK DAMLASI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - GENTAMİN %0.3 GÖZ/KULAK DAMLASI

GENTAMİN %0.3 Göz ve Kulak Damlası

Etkin madde: Her 5 mL’de 23.26 mg gentamisin sülfat (15 mg gentamisin’e eşdeğer) içermektedir.
Yardımcı maddeler: Sodyum fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınız söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

GENTAMİN nedir ve ne için kullanılır?

2. GENTAMİN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GENTAMİN nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

5. GENTAMİN ’nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. gentami̇n nedir ve ne için kullanılır?

GENTAMİN, aminoglikozit antibiyotik grubundan olan gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir.

GENTAMİN, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonların tedavisinde ve göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.

GENTAMİN, renksiz berrak çözeltidir.

Ağzı kilit sistemine sahip mor renkte burgulu kapaklı, damlalıklı, plastik şişede 5 mL çözelti içermektedir.

GENTAMİN, topikal(bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.

2. gentami̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler gentami̇n’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

Eğer,

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
Kulak zarınızda delinme varsa ya da bundan şüpheleniliyorsa, GENTAMİN kullanmayınız.

GENTAMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotıik tedavisi ekleyecektir.
Diğer antiglikozit antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
Uzun süreli GENTAMİN tedavisinden kaçınınız.
Gentamisin, sistemik olarak verildiğinde ya da açık yaraya ya da hasarlı deriye topikal olarak uygulandığında geri dönüşümsüz kısmi ya da tam bir sağırlığa neden olabilir ve bu etkisi doza bağlıdır. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz var ise bu etki artar ve yaşlı iseniz görülmesi daha muhtemeldir.
GENTAMİN size reçetelenmeden önce doktorunuz kulak zarınızın durumunu mutlaka kontrol etmelidir. Kulak zarının sağlamlığı garanti edilemiyorsa GENTAMİN kullanmamalısınız.
Gentamisinin orta ve iç kulakla direkt temasından dolayı geri dönüşümsüz toksik etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, işitme kaybına neden olan enfeksiyon riskine karşılık gentamisin tedavisinin yararını dikkate alıp GENTAMİN tedavisine başlamalıdır.
Göz enfeksiyonlarının tedavi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkarmalısınız.
Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ya da oto toksik (kulağa zararlı) ilaçlarca birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GENTAMİN’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GENTAMİN kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.

GENTAMİN’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GENTAMİN’in içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir maddedir, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Etakrinik asit ve frusemid gibi güçlü diüretiklerin kulak üzerinde olan zararlı etkilerini artırabilir. Amfoterisin B, sisplatin ve siklosporin, böbrek üzerine olan zararlı etkileri artırır.

Kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromüsküler blokaj ve solunum felci gelişebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. gentami̇n nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır. (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 15–20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır. Enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama sıklığı yavaş yavaş azaltılır)

Kula: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3–4 kez ve gece olmak üzere her defasında 2–3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatatılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.

Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız.

Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi çıkartınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.

GENTAMİN steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas ettirilmemelidir.

Şişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

– Kapağı açınız (Şekil 1).
– İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı açınız (Şekil 2)
– Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
– Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
– Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç

ile GENTAMİN’in bir damlası akacaktır. (Şekil 4)

Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4

Gözde kullanımında;

– Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5)
– Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
– Damlalılığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
– GENTAMİN’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz- burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem GENTAMİN’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
– Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınz.
– Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
– Kullandıktan sonra GENTAMİN’in kapağını sıkıca kapatınız.
– Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10–15 dakikalık ara veriniz.

Şekil 5

Şekil 6

Kulakta kullanımda,

– Dış kulak yolu temizlenip kurulandıktan sonra çözelti damlalıkla kulağa damlatılır.

Şekil 7

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayarı yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

GENTAMİN, böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmaldır.

Eğer GENTAMİN’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTAMİN kullandıysanız:

GENTAMİN ile doz aşımı beklenmez.

GENTAMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GENTAMİN’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir sonraki dozun uygulamasında çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip normal rutin uygulamayı izleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GENTAMİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

GENTAMİN’in etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene kadar GENTAMİN tedavisini sonlandırmayınız.

Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GENTAMİN’nin de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın olmayan:

Gözde yanma

Gözde batma

Gözde tahriş

Seyrek:

Cilt iltihabı

Tahriş, duyarlılık kazanma ya da süperenfeksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyrinde görülen ikinci bir enfeksiyon) durumlarında derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz GENTAMİN kullanımını durduracak ve uygun tedaviyi başlayacaktır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. gentami̇n’nin saklanması

GENTAMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

GENTAMİN, ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

Açılıncaya kadar sterildir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTAMİN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTAMİN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi :

Actavis İlaçları A.Ş.

Gültepe Mah. Ali Kaya Sok. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 7–8

Levent/İstanbul

Üretici: