KULLANMA TALİMATI - GENSIF 80 MG/2 ML AMPUL
KULLANMA TALİMATI
GENSİF 80 mg /2 mİ Ampul
- Etkin madde. Her bir ampul 80 mg gentamîsin (gentamisİn sülfat olarak) içerir.
- Yardımcı maddeler: Disodyum EDTA, metil paraben (E216), propil paraben (E218),sodyum metabisülfıt (E223), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Dlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullan malali ma tında:
E GENSİF nedir ve ne için kullanılır?
2. GENSİF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GENSİF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GENSİF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- GENSİF 80 mg/ 2 mİ, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
- GENSİF, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
- Her kutuda 2 ml’lik 1 adet ampul ve her kutuda 2 ml’lik 50 adet ampul İçeren ambalajlarda bulunmaktadır.
GENSİF göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
2.
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
GENSİF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Gentamisin, sodyum metabisülfıt, metil paraben ve propil parabene yada bu kullanma talimatının başında verilen, GENSİF’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
GENSİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Prematüre bebeklerin tedavisinde,
- Yaşlı bir hasta iseniz,
- Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
- Şeker hastalığınız var İse,
- Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GENSİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GENSİF’i kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GENSİF alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GENSİF kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GENSİE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENSİF sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
GENSİF metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 80 mg/2 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki İlaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
Diğer aminoglikozitler, sefaletin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
Oral antikoagülanlar olarak İsimlendirilen varfarin ve fenİndiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek İçin kullanılan ilaçlar)
Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Neostİgmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Sİklosporin (bağışıklık sisteminin aktivİtesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç).
Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Etakrinİk asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (İdrar söktürücüler).
Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksİnil kolin gibi)
Botulinum toksini
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. gensi̇f nasıl kullanılır?gensi̇f’in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GENSİF genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya İkİ ayrı doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg’dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak İçin, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir.
Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven İçine uygulanacak İse, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infuzyon yolu İle uygulanabilir. Ancak GENSİF genellikle “kas içine” uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3–6 mg/kg’dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4.5–7.5 mg/kg’dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; Önerilen doz günde tek doz halinde 4,5–7,5 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar GENSİF in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GENSİF in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENSİF kullandıysanız:
GENSİF doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı İçin gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GENSİF ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GENSİF kullanmayı unutursanız:
Gensif doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GENSİF ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GENSİF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GENSÎF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyon- ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar , ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabİlen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENSİF’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Denge bozukluğu, sersemlik hissi
- İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (İdrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir)
- İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz İlacınızın dozunu düşürebilir veya İlacınızı değiştirebilir.)
- Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
- Nefes almada zorluk
- Kafa karışıklığı
- Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
- Karın ağrısı ve kramplar İle seyreden kanlı İshal
- Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Depresyon
- Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
- Ağız içinde yaralar
- Ateş
- Boğaz ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 GENSİF’in saklanması
GENSİF ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nîn altındaki sıcaklıklarda saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENSİF'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi verilen ayın son günüdür.
Ruhsat sahibi: Avicenna Farma Dış Tic. ve Paz. A.Ş.
Şerifali Mahallesi Bayraktar Bulvarı Söyleşi Sok. No:6 Kat:2 (34775) Ümraniye-ÎSTANBUL Tel : 0 216 528 60 00
Faks : 0 216 528 60 98
e-posta :
Üretici: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20
(34906) Kurtköy/Pendİk-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar:
Önerilen doz 100 mİ % 0.9 NaCl veya % 5 glukoz çözeltisi İçinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelİdir. Hazırlanan çözelti 20 İla 30 dakika boyunca İnfüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
6