KULLANMA TALİMATI - FRENAG % 1 JEL
KULLANMA TALİMATI
FRENAG %1 jel
- Etkin madde: Her bir tüpte (30 g), 0.3 g nimesulid içerir.
- Yardımcı maddeler: Polietilen glikol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol (%96’lık), saf su, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FRENAG nedir ve ne için kullanılır?
2. FRENAG’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FRENAG nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FRENAG’ın saklanması
-
6.
Başlıkları yer almaktadır.
FRENAG, açık sarı renkli, homojen jel halindedir. Her tüp, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan %1 nimesulid içerir ve 30 gramlık tüp ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FRENAG, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir.
2. frenag’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren
(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa FRENAG’ı kullanmayınız.
- Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.
- Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) preparatlar ile aynı anda kullanmayınız.
- 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
FRENAG’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- FRENAG’ı, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
- Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
- FRENAG kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
- 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
- Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız.
- Diğer NSAİİ’lere (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca FRENAG ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.
- Işığa duyarlılık riskini azaltmak için direkt güneş ışığına ve solaryuma maruz kalmayınız.
- FRENAG’ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
- FRENAG’ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
- FRENAG’ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.
- İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FRENAG’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FRENAG’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FRENAG’ın gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde FRENAG kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme döneminde FRENAG kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
FRENAG’ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
FRENAG’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün dimetil sülfoksit içerir. Deride tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FRENAG’ın herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
FRENAG’ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. frenag nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-4 defa uygulanır. doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta göre değiştirilebilir.
Tedavi süresi 7–15 gündür.
Uygulama yolu ve metodu
FRENAG yalnızca topikal kullanım içindir. FRENAG’ı etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye FRENAG’ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.
Değişik yaş grupları
FRENAG 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
FRENAG’ın yaşlı hastalar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, FRENAG dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer FRENAG’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FRENAG kullandıysanız
FRENAG’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FRENAG’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FRENAG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FRENAG tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FRENAG’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FRENAG’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil, boğazda şişme
- Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRENAG’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Kaşıntı
- Deride kızarıklık
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 08003140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. frenag’ın saklanması
FRENAG’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FRENAG’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRENAG’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRENAG’ı kullanmayınız
Ruhsat sahibi:
Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.
Çamlık Mahallesi Pamuk Sk. No:12–16/17
Ümraniye /İstanbul/Türkiye
Tel:(0212) 465 09 46
Üretim yeri:
Merkez Laboratuvarı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Çamlık mahallesi Taşdelen Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sokak No:6
Taşdelen/Çekmeköy / İstanbul /Türkiye
Tel:(0216) 484 41 66
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5