FLUTANS TABLET 2.5 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TAL

FLUTANS 2.5 mg tablet

Etkin madde: 2.5 mg İndapamid

Yardımcı madde(ler): Laktoz, mikrokristal selüloz, polivinil pirolidon, magnezyum stearate, çapraz bağlı karboksimetil selüloz

Bu ilacı kullanmaya ba

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. E ğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. FLUTANS nedir ve ne için kullanılır?

2. FLUTANS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLUTANS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLUTANS’ın saklanması

Ba

FLUTANS beyaz renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. FLUTANS esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır.

2. flutans’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılığınız (alerjik),

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),

Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).

FLUTANS’ı a

Karaciğer hastalığınız varsa,

Diyabet hastası iseniz,

Gut hastası iseniz,

Kalp ritim bozukluğu veya böbrek bozukluklarınız varsa,

Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol ettirmeniz gerekiyorsa.

Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.

Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.

Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir. Sporcularda dikkatli olunması gerekir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

FLUTANS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FLUTANS’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

FLUTANS kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız

FLUTANS anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

FLUTANS’ın uyarıcı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artırıldığında kan basıncının düşmesine bağlı olarak baş dönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Sonuç olarak, araç ve makine kullanma beceriniz bozulabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

FLUTANS’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FLUTANS laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı duyarlılığınız veya alerjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Di

FLUTANS lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan

ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler)

• Bepridil (göğüs ağrısına neden olan angina pektoris hastalığının tedavisinde kullanılır.)
• Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır.)
• Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
• Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
• Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır.)
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen)

veya yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)

• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve

kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)

• Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır.)
• Uyarıcı (stimülan) laksatifler
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzları
• Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)
• İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler) Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri
• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından son­ra

reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar)

• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)

E ğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. flutans nasıl kullanılır?flutans’ın önerilen dozu sabah bir tablettir. diüretik etkisine bağlı olarak gece uykunuzun bölünmemesi için flutans’ı sabah almanız önerilir. tabletler aç veya tok karnına alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FLUTANS ağız yoluyla alınır.

Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.

De

Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUTANS ile tedavi edilebilir.

Çocuklarda kullanımı:

FLUTANS’ın çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.

Karaci ğer yetmezli ği:

Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

E ğer FLUTANS’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUTANS kullandıysanız:

FLUTANS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

Yüksek miktarda alınan FLUTANS mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik gibi etkiler görülebilir.

FLUTANS’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.

İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.

FLUTANS ile tedavi sonlandırıldı

Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FLUTANS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:

• – Makülopapüler döküntü

Yaygın olmayan:

• – Kusma;

• – Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).

Seyrek:

• – Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya karıncalanma);

• – Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu;

• – Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış.

Çok Seyrek:

• – Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı;

• – Böbrek hastalıkları;

• – Pankreatit (pankreas iltihaplanması – üst karında ağrı ile sonuçlanır);

• – Karaciğer fonksiyonlarında bozulma.

• – Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması); Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma – açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık).

• – Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.

• – Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.

Bilinmiyor:

• – Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuar parametrelerinde değişiklik görülebilir:

• Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi – kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
• Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış.

• – Anormal EKG sonuçları

• – Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)

• – Sarılık (hepatit)

• – Bayılma

• – Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.

• – Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde değişiklik) vakaları bildirilmiştir.

• – Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma);

5. flutans’ın saklanması

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUTANS’i kullan­mayınız. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.

Ruhsat sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370 Sok. No:7/3 Balgat-

ANKARA

İmal yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk-ANKARA

Bu kullanma talimatı…/…/...... tarihinde onaylanmı ştır.

8 / 8