Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

FLUMEN 50 MG/2 ML IV ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar:

ATC kodu:

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - FLUMEN 50 MG/2 ML IV ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

KULLANMA TALİMATI

FLUMEN 50 mg/2 ml i.v. enjektabl çözelti içeren flakon

Steril-Apirojen

  • Etkin madde: 50 mg fludarabin fosfat.
  • Yardımcı maddeler: Mannitol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. FLUMEN nedir ve ne için kullanılır?

2. FLUMEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLUMEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLUMEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

FLUMEN, her bir flakonda 50 mg enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti içermektedir.

FLUMEN, bazı kanser tiplerindeki kanser hücrelerinin büyümesini engellemek için kullanılan bir ilaçtır.

FLUMEN 50 mg/2 ml IV Enjektabl Çözelti İçeren Flakon

  • daha önce B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisi almamış hastaların

tedavisinde,

  • daha önce en az bir standart kanser tedavisi (alkilleyici ajan tedavisi) almış ancak

cevap vermemiş B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde,

  • daha önce en az bir standart kanser tedavisi (alkilleyici ajan tedavisi) aldığı sırada

veya sonrasında ilerleme göstermiş B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde kullanılır.

2. flumen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler fludarabin fosfat veya flumen’in içerdiği katkı maddelerinden birine alerjiniz (aşırı

duyarlılık) var ise,

  • Eğer ağır böbrek sorunlarınız var ise (kreatinin klerensi 30 ml/dak.’dan düşük ise),
  • Bir anemi (dekompanse hemolitik anemi) tipinden dolayı kırmızı hücre sayınız düşük

ise.

Bu durumda doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

FLUMEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Özellikle kemik iliğiniz kötü çalışıyor ise, kötü çalışan ya da baskılanmış bir immun sisteminiz var ise veya immun sisteminizi baskılayan bir enfeksiyondan (fırsatçı enfeksiyon) dolayı sağlık durumunuz kötü ise. Olağan dışı morarma, her zamanki yaralanmalar sonrası daha fazla kanama ya da birçok enfeksiyona yakalanma gibi olan semptomlar kendinizi daha az sağlıklı hissetmenize neden ise.

Tedavinizden önce bunların olması halinde doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size bu ilacı vermeme kararını verebilir veya bazı ek tedaviler verebilir.

FLUMEN ile tedavi gördüğünüz sürece düzenli kan testleri ile takip edileceksiniz.

  • Kan transfüzyonuna ihtiyacınız olduğunda, doktorunuza FLUMEN ile tedavi

gördüğünüzü veya daha önce tedavi gördüğünüzü söyleyiniz.

Doktorunuz, yalnızca ışınlanmış kan ile tedavi olmanızı sağlayacaktır. Işınlanmamış kanın transfüzyonu ölümle sonuçlanabilen komplikasyonlara yol açabilmektedir.

  • Erkek ve kadınlar, FLUMEN ile tedavi gördükleri süre ve 6 ay sonrası içerisinde etkili

bir doğum kontrolü uygulamalıdırlar.

  • Aşılanmaya ihtiyacınız olduğunda doktorunuza danışınız çünkü FLUMEN tedavisi

sırasında ve sonrasında canlı aşıdan kaçınılmalıdır.

  • Böbreklerle ilgili sorununuz var ise böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacıyla

düzenli olarak kan ve/veya laboratuar testleri yapılacaktır. Böbrekler ile ilgili sorunlarınız kötüleşmiş ise ilacı alamayacaksınız.

  • FLUMEN’in karaciğer fonksiyonları kötü olanlarda kullanımı ile ilgili bir veri

bulunmamaktadır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lüften doktorunuza danışınız.

FLUMEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FLUMEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnsanlardaki sınırlı deneyimler, doğmamış bebeklerde olası anomaliler, erken düşük ve prematüre doğumları gösterdiğinden, FLUMEN gerekli olmadıkça hamile kadınlara verilmemelidir.

  • Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza hemen

bildiriniz.

  • Hamile kalma potansiyeliniz varsa tedavi sırasında ve 6 ay sonrasında mutlaka etkili

bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.

  • FLUMEN verilen ve baba olabilecek erkekler tedavi sırasında ve 6 ay sonrasında

mutlaka etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalı.

Doktorunuz hamile olmanız halinde FLUMEN’i, tedavinizin faydalarını ve doğmamış bir bebekteki olası riskini değerlendirerek gerekli olması halinde almanızı sağlayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç ile tedavi sırasında emzirmeye başlamamalı veya devam etmemelisiniz. FLUMEN ile tedavi gören kadınlarda anne sütüne geçişin olup olmadığı bilinmemektedir. Ancak yapılan hayvan çalışmalarında FLUMEN’in aktif bileşen ve/veya metaboliti sütte bulunmuştur.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler FLUMEN ile tedavi gördüklerinde yorgun olabilir, halsiz hissedebilir, görme bozukluklukları olabilir, konfüzyon geçirebilir, ajite olabilir veya nöbet geçirebilirler.

Araç kullanmayınız çünkü FLUMEN sizin güvenli sürüşünüzü engelleyebilir.

FLUMEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelere hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 2 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuza özellikle bunlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir:

  • Pentostatin (deoksikoformisin) de B hücreli Kronik Lenfositik Lösemi (KLL)’de

kullanılmaktadır. Bu iki ilacın kullanımı ciddi akciğer komplikasyonlarına yol açabilir.

Bundan dolayı FLUMEN’in pentostatin ile kombinasyonu önerilmemektedir.

  • Dipridamol veya benzeri ilaçlar aşırı kan pıhtılaşmasını önlemek için

kullanılmaktadırlar.

Bunlar FLUMEN’in etkinliğini azaltabilirler.

  • Sitarabin (Ara-C), kronik lenfotik löseminin tedavisinde kullanılmaktadır­. Eğer

FLUMEN sitarabin ile kombine kullanıldığında, sitarabinin lösemi hücrelerindeki aktif formunu artırabilir. Ancak, sitarabinin kandaki düzeyi ve kandaki eliminasyonu, değiştiğini göstermez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. flumen nasıl kullanılır?flumen, kanser tedavisinde uzman bir hekimin gözetiminde uygulanmalıdır.

Önerilen doz, vücut yüzeyine göre metrekare başına 25 mg fludarabin fosfat önerilmektedir.

Alacağınız doz, vücut yüzeyinize bağlıdır. Bu metrekare (m2) olarak ölçülür ve doktorunuz tarafından boy ve kilonuz değerlendirilerek hesaplanır.

Gerekli doz, sodyum klorür çözeltisi ile sulandırılarak hazırlanır.

Tedavi süresi, tedavinizin başarısına ve FLUMEN’i ne kadar iyi tolere ettiğinize bağlıdır.

Doktorunuzun gözetiminde 5 gün üst üste bu dozu alacaksınız.

Kronik lenfostik lösemi’de (KLL), doktorunuz en iyi etkiyi elde ettiğine karar verinceye kadar (genellikle ilk 6 kür içinde), bu 5 günlük kür her 28 günde bir tekrarlanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

FLUMEN, doğrudan damarınıza enjeksiyon veya infüzyon şeklinde uygulanarak kan akımınıza geçecektir.

Doktorunuz FLUMEN’in damar dışına verilmediğine dikkat edecektir. Bu olayın gerçekleşmesi sonucunda ciddi lokal yan etkiler bildirilmemiştir.

Değişik yaş grupları

Güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden FLUMEN’in 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üstü iseniz tedaviye başlamadan önce böbreklerinizin fonksiyonu değerlendirile­cektir. 75 yaş ve üstü hasta ile ilgili veriler oldukça sınırlıdır, 75 yaş üstü iseniz özellikle yakından takip edileceksiniz.

Özel kullanım durumları:

Daha önceden FLUMEN’e iyi cevap veren hastalar, daha sonraki basamaklarda tekrar kullanımında şanslıdır. FLUMEN’e cevap vermeyen hastalar, klorambusil etken maddesi içeren ilaçlarla tedavi edilmemelidir çünkü FLUMEN’e resistans gösteren hastaların çoğu klorambusile de resistans göstermektedir.

Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek sorunlarınız var ise böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için düzenli testler yapılmalıdır. Böbrekleriniz uygun çalışmadığında doktorunuz daha düşük doz uygulayacaktır.

Eğer böbrek fonksiyonlarınız şiddetli bir şekilde azaldıysa bu ilacı almayacaksınız.

Eğer FLUMEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUMEN kullandıysanız:

FLUMEN ile aşırı doz için bilinen özel bir tedavi yoktur. Aşırı FLUMEN verilmesi halinde doktorunuz uygulamayı durdurup, şikayetlerinizi tedavi edecektir.

Yüksek dozlar, kan hücrelerinin sayısında ciddi azalmalara ve merkezi sinir sisteminde (MSS) geçikmiş körlük, koma ve ölümle sonuçlanabilecek semptomlarla eşlik eden geri dönüşümsüz hasarlara yol açabilir.

FLUMEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FLUMEN kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu kaçırdı iseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.


Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, FLUMEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUMEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yan etkiler a

  • Çok sık görülen: 10 hastadan 1’ini etkilemesi
  • Sık görülen: 100 hastadan 1–10’unun etkilenmesi
  • Sık görülmeyen: 1000 hastadan 1–10’unun etkilenmesi
  • Nadir görülen: 10000 hastadan 1–10’unun etkilenmesi
  • Bilinmeyen: Eldeki verilerden sıklığın bilinememesi

Çok sık görülen yan etkiler

Enfeksiyonlar (bazıları ciddi, yukarıya bakınız)
  • Bağışıklık sisteminin baskılanması nedeniyle enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar,

yukarıya bakınız)

  • Akciğer enfeksiyonları (pnömoni, yukarıya bakınız)
  • Trombosit sayısında azalma (trombositopeni) ile birlikte morarma ve kanama

(yukarıya bakınız)

  • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, yukarıya bakınız)
  • Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, yukarıya bakınız)
  • Öksürük
  • Kusma, ishal, hasta hissetmek (bulantı)
  • Ateş
  • Yorgun hissetme (yorgunluk)
  • Güçsüzlük

Sık görülen yan etkiler

Miyelodisplastik sendrom, akut miyeloid lösemi (diğer kan kanserleri; bu durumdaki

bir çok hasta daha önceden kanser ilaçları (alkileyici ajan, topoizomeraz inhibitörü) veya radyasyon tedavisi ile tedavi edilmişlerdir)

  • Kemik iliği baskılanması (miyelosupresyon, yukarıya bakınız)
  • Anoreksia (iştah azalmasına bağlı olarak kilo kaybına neden olan semptomlar)
  • Periferik nöropati (bacaklarda uyuşma veya güçsüzlüğe neden olan semptomlar)
  • Görme kaybı
  • Ağız içi inflamasyon (stomatitis)
  • Ciltte kaşıntı
  • Titreme
  • Genel halsizlik (malaize)
  • Ödem (sıvı birikimine bağlı şişlik)
  • Mukozit (sindirim sistemi mukozasının inflamasyonu)

Bunlar FLUMEN’in hafif yan etkileridir.

Sık görülmeyen yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Otoimmün hastalıklar (yukarıya bakınız)
  • Otoimmün hemolitik anemi (hastanın kendi immün sistemi tarafından kırmızı kan

hücrelerinin artan yıkımı ile karekterize bir hastalık)

  • Trombositik purpura (dolaşımdaki trombositlerin azalmasına bağlı olarak, cilt altı

kanamayla birlikte, ciltte mor renklenme görülmesi)

  • Pemfigus (cilt ve mukozayı etkileyen otoimmün büllöz bir hastalık)
  • Evans sendromu (kırmızı kan hücrelerini parçalayan antikorların üretildiği bir

otoimmün hastalık)

  • Edinsel hemofili (Plazma koagülasyon faktörlerine (sıklıkla F VIII) karşı

otoantikorların geliştiği hayati tehlikesi bulunan bir kanama bozukluğu)

  • Tümör lizis sendromu (yukarıya bakınız)
  • Konfüzyon
  • Akciğerde skar oluşturabilecek akciğer toksitesi (pulmoner fibrozis, akciğer

inflamasyonu (pnömoni), nefes darlığı (dispne)

  • Mide veya barsaklarda kanama
  • Karaciğer ve pankreas enzimlerinde düzensiz seviyeler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Nadir görülen veya bilinmeyen yan etkiler

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUMEN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • EBV ilişkili lenfoproliferatif bozukluk (viral bir enfeksiyon sonunda lenf sistemi

bozukluğu)

  • Ajitasyon (yukarıya bakınız)
  • Nöbetler (yukarıya bakınız)
  • Koma (yukarıya bakınız)
  • Optik nörit, optik nöropati (optik sinirin inflamasyonu veya harabiyeti)
  • Körlük (yukarıya bakınız)
  • Kalp yetmezliği (yukarıya bakınız)
  • Aritmi (düzensiz kalp atışı)
  • Cilt kanseri (yukarıya bakınız)
  • Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza membranında reaksiyonla

kızarıklık, inflamasyon, kabarma ve harabiyet) (yukarıya bakınız)

  • Kanama (hemoraji)
  • Beyindeki kan damarlarının rüptürü sonucunda kanama (serebral kanama)
  • Akciğer kanaması (pulmoner kanama)
  • Hemorajik sistit (mesanenin kanaması; semptomları idrar yaparken ağrı, idrarda kan)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUMEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eger bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. flumen’in saklanması

FLUMEN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kutu üzerinde yazılan son kullanma tarihi geçmiş ürünü kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FLUMEN’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUMEN’i kullan­mayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız FLUMEN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.

Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi, No: 5/1

34349 Gayrettepe/ İstanbul, TÜRKİYE

Üretim yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.

Sanayi Cad. No: 66

34196 Yenibosna/ İstanbul, TÜRKİYE

Bu kullanma talimatı.. /.. /…tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BÖLÜMDEKİ BİLGİLER YALNIZCA TEDAVİYİ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİNE YÖNELİKTİR.

KULLANMA TALİMATI – SULANDIRMA / SEYRELTME ve UYGULAMA

Uygulama yöntemi

FLUMEN sadece intravenöz uygulanmalıdır. Damar dışı FLUMEN uygulamasının ciddi lokal advers etkilere yol açtığına dair bir vaka bildirimi bulunmamaktadır. Ancak damar dışı uygulamadan kaçınılmalıdır.

Doz rejimi

Yetişkinler:

FLUMEN, antineoplastik tedavi alanında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.

Önerilen doz, intravenöz olarak her 28 günde bir 5 gün ardışık olarak vücut yüzeyine göre günlük 25 mg/m2 fludarabin fosfat’tır. Enjeksiyon/infüzyon için hazırlanan her bir ml, 25 mg fludarabin fosfat içermelidir.

Gerekli doz (hastanın vücut yüzeyine göre hesaplanarak) enjektöre çekilmelidir. İntravenöz bolus enjeksiyonu için gerekli doz, 10 ml %0.9’luk sodyum klorür çözeltisi ile sulandırılmalıdır. Alternatif olarak, infüzyon için gerekli olan doz, 100 ml veya 125 ml, %0.9’luk sodyum klorür çözeltisi veya %5’lik dekstroz çözeltisi ile sulandırıldıktan sonra enjektöre çekilmeli ve yaklaşık 30 dakika üstünde infüze edilmelidir.

Tedavinin süresi, tedavinin başarısı ve tolerabilitesine bağlıdır.

FLUMEN, KLL hastalarında en iyi cevap elde edilinceye kadar (genelde 6 kür boyunca tam veya kısmi cevap alınıncaya kadar) uygulanmalı ve sonra kesilmelidir.

FLUMEN, Lg-NHL hastalarında en iyi cevap (tam veya kısmi cevap) elde edilinceye kadar önerilmektedir. İki kürün birlikteliği en iyi yanıta ulaştıktan sonra düşünülmelidir. Lg-NHL ile ilgili klinik çalısmalarda, hastaların çoğunluğu 8 kürden fazlasını almamışlardır.

Özel gruplarla ilgili ek bilgiler

  • Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek fonksiyonları (kreatinin klerensi <70ml/dak.) bozuk olan hastalarla ilgili klinik veriler sınırlıdır. FLUMEN böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonu azalmış olan hastalarda dozlar ayarlanmalıdır. Kreatin klerensi 30 ila 70 ml/dak. arasında ise, doz %50’ye kadar düşürülmeli ve toksiteyi değerlendirmek için hematolojik izlem yapılmalıdır. FLUMEN tedavisi, kreatin klerensi <30ml/dak. olduğunda kontraendikedir.

  • Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkinlik incelenmemiştir.

Kullanım ile ilgili özel uyarı ve önlemler

  • Miyelosupresyon

FLUMEN ile tedavi edilenlerde ciddi kemik iliği baskılanması, dikkati çekecek anemi, trombositopeni ve nötropeni bildirilmiştir. Yetişkin solid tümörlü hastalarda yapılan bir Faz 1 çalışmada, granülosit sayısı için ortalama zaman 13 gün (ortalama 3 – 25 gün) ve trombosit sayısı için 16 gün (ortalama 2 – 32 gün) idi. Kümülatif miyelosupresyon görülebilmekte. Kemoterapiye bağlı miyelosupresyon çoğunlukla geri dönüşümlü olduğundan, fludarabin fosfat uygulaması dikkatli hematolojik takip gerektirmektedir.

Yetişkin hastalarda, pansitopeni veya bazen ölüm ile sonuçlanan trilineage kemik iliği hipoplazi veya aplazisinin birçok örneği bildirilmiştir. Bildirilen vakalardaki klinik olarak belirgin sitopeninin süresi yaklaşık 2 aydan, 1 yıla kadar sürmektedir. Bu olaylar daha önceden tedavi edilmiş ya da tedavi edilmemiş hastalarda ortaya çıkmıştır.

  • Transfüzyon ile ilişkili graft versus host hastalığı

Transfüzyon ilişkili graft versus host hastalığı (alıcıda transfüze immünokomponent lenfositlerin reaksiyonu), fludarabin fosfat ile tedavi altındaki, ışınlanmamış kan transfüzyonu sonrası hastalarda görülmüştür. Bu hastalıkla ilişkili fatal oran, yüksek sıklıkta bildirilmiştir. Bundan dolayı, transfüzyon ile ilişkili graft versus host hastalık riskini azaltmak için, kan transfüzyonu gereken ve alan ya da FLUMEN tedavisi alanların, sadece ışınlanmış kan almaları gerekmektedir.

Kullanma ve hazırlama talimatı

FLUMEN, hamile personel tarafından hazırlanmamalıdır.

Hazırlama ve imha prosedürleri gözlemlenmelidir. Hazırlama ve imha prosedürlerine sitotoksik ilaç kılavuzu göz önünde bulundurularak uyulmalıdır. Dökülen sıvı veya atık madde yakılarak imha edilmelidir.