KULLANMA TALİMATI - FEXOFEN PEDIATRIK 30 MG/5 ML ŞURUP
KULLANMA TALİMATI
FEXOFEN PEDİATRİK 30 mg/5 mİ şurup
- Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür
- Yardımcı madde(ler): Gliserin, propilen glikol, sorbitol çözeltisi (% 70), Tween 80, sodyum sakarin, sodyum siklamat, sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum benzoat, Ponceau 4 R, çilek aroması, alkol, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FEXOFEN PEDİA TRİK nedir ve ne için kullanılır?
2. FEXOFEX PEDİA TRİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FEX0FEN PEDİA TRİK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FEXOFENPEDİATRİK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
FEXOFEN PEDİATRİK’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. Kırmızı renkli, çilek kokulu ve özel tatlı şurubun 5ml’si 30 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
FEXOFEN PEDİATRİK Şurup, 100 mİ ve 200 mİ şurup içeren plastik kapaklı amber renkli cam şişe içerisinde ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXOFEN PEDİATRİK, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinİt) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.
- Doktorunuz, FEXOFEN PEDİATRİK’i 2–11 yaş arasındaki çocuğunuza mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay – 11 yaş arasındaki çocuğunuza kronik idiopatik ürtiker (uzun süreli alerjik deri reaksiyonları) adı verilen hastalıklara bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi İçin reçetelemiş olabilir:
-
– Burun akıntısı
-
– Burun, damak ve boğazda kaşıntı
-
– Gözlerde kızarma ve sulanma
-
– Deride kaşıntı, kabartı ve döküntü
2. fexofen pedîatri̇k’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler fexofen pedîatri̇k’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer FEXOFEN PEDİATRİK’in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın İçerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
FEXOFEN PEDİATRİK’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
- Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXOFEN PEDİATRİK gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
- İleri yaşta iseniz
- Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXOFEN PEDİATRİK’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz İçin olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan FEXOFEN PEDİATRİK’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında FEXOFEN PEDİATRİK kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEXOFEN PEDİATRİK ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
FEX()FEN PEDİATRİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınızın olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
FEXOFEN PEDİYATRİK şurup, 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserin içerir. Gliserin’e karşı herhangi bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXOFEN PEDİATRİK ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. fexofen pedi̇atri̇k nasıl kullanılır?2-11 yaş çocuklardaki mevsimsel allerjik rinit tedavisinde önerilen doz;
Günde 2 defa 30 mg (5 ml)’dır.
6 ay – 11 yaş arası çocuklardaki kronik idiopatik ürtiker tedavisinde önerilen doz:
2–11 yaş hastalarda günde 2 defa 30 mg (5 mİ) ve 6 ay – 2 yaşından küçük hastalarda ise günde 2 defa 15 mg (2.5 ml)’dır.
(1 ölçek = 5 mİ)
Uygulama yolu ve metodu :
FEXOFEN PEDİATRİK şurup ağızdan kullanılır. Şurubu doktorunuzun önerdiği miktarlarda alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXOFEN PEDİATRİK’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: FEXOFEN PEDİATRİK 6 aylıktan küçük pediyatrik hastalarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastaları kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Özel kullanım durumları:
2–11 yaş çocuklardaki mevsimsel alleıjik rinit tedavisinde önerilen doz:
Azalmış böbrek fonksiyonlu pediyatrik hastalarda, başlangıç dozu olarak günde 1 defa 30 mg (5 ml)’lık doz tavsiye edilir.
6 ay –11 yaş arası çocuklardaki kronik idiopatik ürtiker tedavisinde önerilen doz:
Azalmış böbrek fonksiyonlu pediyatrik hastalarda, önerilen başlangıç dozlan 2–11 yaş hastalarda günde 1 defa 30 mg (5 mİ) ve 6 ay – 2 yaşından küçük hastalarda ise günde 1 defa 15 mg (2.5 ml)’dır.
Eğer FEXOFEN PEDİATRİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXOFEN PEDİATRİK kullandıysanız:
FEXOFEN PEDİATRİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FEXOFEN PEDİATRİK’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEXOFEN PEDİATRİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FEXOFEN PEDİATRİK tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm İlaçlar gibi, FEXOFEN PEDİATRİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, FEXOFEN PEDİATRİK’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXOFEN PEDİATRİK’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, orta kulak iltihabı, burun akıntısı
- Midede rahatsızlık, kusma, ishal
- Uykululuk hali/yorgunluk, baş dönmesi
- Sırt ağrısı, eklemlerde ağrı, ağrılı adet görme
5. fexofen pedi̇atri̇k’in saklanması
FEXOFEN PEDÎATRÎK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXOFEN PEDÎATRÎK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İstanbul
Üretimyeri: Sanovel İlaç San. ve Tİc. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı................tarihinde onaylanmıştır.
5