FERİFER 50 MG/ML ORAL DAMLA - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - FERİFER 50 MG/ML ORAL DAMLA

KULLANMA TALİMATI

FERİFER 50 mg/ml oral damla

Etkin madde: Her bir ml (20 damla) çözelti, 50 mg demire eşdeğer 147 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum hidroksit, metil paraben (E218), propil paraben (E216), krem esansı ve deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FERİFER nedir ve ne için kullanılır?

2. FERİFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FERİFER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FERİFER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

FERİFER primer ambalaj malzemesi içinde damlalıklı LDPE conta bulunan HDPE

kapak ile kapatılmış amber renkli 30 ml’lik cam şişede (Tip III) sunulan bir damladır.

Aromatik kokuludur; kırmızı-kahverengi çözelti görünümündedir.
FERİFER etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın

(aneminin) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır.

2. feri̇fer’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Demir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa
Demir eksikliği görülmeyen diğer kansızlık durumlarında (hemolitik anemi gibi)
Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa
Kalıtsal bir kan hastalığı olan akdeniz anemisi (talasemi) hastalığınız varsa
İlerleyici ve uzun süredir devam eden (kronik) eklem iltihabınız varsa
Düzenli olarak devamlı kan nakli gerektiren durumlarınız varsa
AIDS hastalığınız (HIV infeksiyonunuz) var ve demir eksikliğine bağlı kansızlığınız klinik olarak kesinleştirilmemiş ise
Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

FERİFER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer mide ülseriniz varsa FERİFER kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Ağız yolu ile kullanılan demir ilaçlarının alımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm durumunda ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FERİFER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FERİFER’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.

Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERİFER’i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERİFER’i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı

Araç sürme veya makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FERİFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle, dişlere zararlı olabilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İçeriğinde bulunan metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her 1 ml’de (20 damla) 0,003 mmol sodyum içerir. 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FERİFER’in aşağıda belirtilen ilaçlar dışında diğer ilaçlar ile etkileşimi söz konusu değildir.

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Kalsiyum içeren ilaçlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman olmalıdır.

Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçlar FERİFER ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. feri̇fer nasıl kullanılır?- feri̇fer yetişkinlerde yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra, günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg) kullanılır.

– Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
– Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:
– FERİFER sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
– Ürünü eğik açı ile tutarak kaşığa damlatınız. Damlatmada zorlanıldığı takdirde ürünü, damlalar sayılabilecek şekilde aynı açı ile hafif sallayarak damlatınız. Direkt olarak ağız içine damlatılarak kullanılmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yeni doğanlarda

1 yaşına kadar olanlarda

: 1 damla/kg/gün (Günlük doz kilogram başına bir damladır.) : Günde 5 damla ile başlanır. Bölünmüş dozlar halinde günde 20 damla doza çıkarılır.

1–12 yaş arasındaki çocuklarda : Günde 1–2 defa 20 damla (50–100 mg)

12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 20 damla (100 mg)

Yaşlılarda kullanımı:

FERİFER’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FERİFER kullandıysanız:

Fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda kanda asit miktarının normalin üzerine çıkması (metabolik asidoz), şiddetli kas krampları (spazmları) ve koma görülebilir.

FERİFER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FERİFER’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FERİFER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FERİFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FERİFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERİFER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Astım

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Hazımsızlık
Karında rahatsızlık hissi
Bulantı, kusma
Midenizde yanma hissi
Ağzınıza acı su gelmesi
Hafif karın ağrısı
Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
Baş ağrısı
İdrar ve dışkı renginde değişiklik

5. feri̇fer’in saklanması

FERİFER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERİFER’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERİFER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16–18 Ataşehir/İstanbul

0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

Üretim yeri: