ETHYLEX 50 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. ETHYLEX nedir ve ne için kullanılır?

2. ETHYLEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ETHYLEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ETHYLEX’in saklanması

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. ethylex nedir ve ne için kullanılır?

• ETHYLEX, 50 mg naltrekson hidroklorür içeren, bej renkli, oblong şekilli, film kaplı tabletler şeklindedir.
• ETHYLEX, 28 adet tablet içeren blister ambalajlardadır.
• ETHYLEX, alkol ve opiyat (afyon ya da afyondan türetilmiş uyuşturucu) bağımlılığının yoksunluğa dayandırıcı fizyolojik rehberliği de içeren çok yönlü tedavisinde kullanılan bir ek tedavidir.
• ETHYLEX’le tedavi sonucunda alkol veya opiyat alma isteği düştüğü için, alkol veya opiyat alımı geniş ölçüde azalır. Hastaların çoğu yoksunluğu sürdürebilir ve tekrarlanmadan kalabilirler.
• ETHYLEX bağımlılığa neden olmaz.

2. ethylex’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Naltrekson’a ya da ilacın içeriğindeki laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var­sa,
• Opiyat kullanıyorsanız,
• Opiyatlar için idrar testiniz pozitifse,
• Nalokson enjeksiyonundan sonra ilaç kesilmesi belirtileri yaşıyorsanız,
• Ciddi karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa.

ETHYLEX’i a

• Doktorunuza ETHYLEX’le tedavi gördüğünüzü söyleyiniz.
• Hala opiyat bağımlısıysanız, naltrekson ciddi ilaç kesilmesi belirtilerine neden olacağı için ETHYLEX kullanmayınız.
• ETHYLEX vücudunuzdan karaciğer ve böbrekleriniz aracılığı ile uzaklaştırılır. Doktorunuz, tedavinizden önce ve tedaviniz süresince karaciğer fonksiyon testleri uygulayacaktır.
• ETHYLEX karaciğer fonksiyon test sonuçlarını etkileyebileceği için, herhangi bir kan testine gittiğiniz zaman, testi uygulayan doktora ETHYLEX kullandığınızı söyleyiniz.
• Acil durumlarda sizin için anastezi gerekiyorsa, opiyat bazlı olmayan anastezik maddeleri kullanmalısınız.
• Opiyat içeren anastezikleri kullandığınız taktirde, normalden daha yüksek dozlara ihtiyacınız olabilir. Ayrıca, yan etkilere (güçlükle nefes alma, dolaşım sistemi problemleri gibi) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ETHYLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ETHYLEX’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Aç ya da tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

ETHYLEX kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz gebeliğiniz süresince ETHYLEX’i kullanıp kullanamayacağınıza, risk/yarar ilişkisini değerlendirerek karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Doktorunuz emzirme dönemi süresince ETHYLEX’i kullanıp kullanamayacağınıza, risk/yarar ilişkisini değerlendirerek karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

ETHYLEX baş dönmesi ve güçsüzlük oluşturabileceği için zihinsel ve/veya fiziksel yeteneklerinizin zayıflamasına neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

ETHYLEX’in içeri

ETHYLEX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (toleranssızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Di

ETHYLEX’le tedavi sırasında, opiyat içeren ve yaygın olarak kullanılan ilaçların kullanımı halinde etkilerinde azalma olabilir. Şayet öksürük kesici ilaçlar, ishal veya ağrı kesici ilaçlara ihtiyacınız varsa, bunlar opiyat içerecebileceği için doktorunuza bilgi veriniz.

Acil durumlarda opiyat içeren ilaçların kullanılma zorunluluğunda, ağrının kesilmesi için uygun doz, normalden daha yüksek olabilir.

Solunum yolları depresyonu (solunumun yavaşlaması) veya diğer hastalık belirtileri daha güçlü ve uzun süreli olabileceği için, doktor denetiminde ve yakından takip edilerek kullanılmalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ethylex nasıl kullanılır?ethylex dozu doktorunuz tarafından düzenlenecektir. emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edebilirsiniz.

Normal kullanımda, günde bir adet tablet alınır.

Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Genellikle bu süre opiyat bağımlılığının tedavisi için 3 ay ve alkol bağımlılığının tedavisinde 12 ay olup, hastanın durumuna göre bu süreler daha uzun olabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler az miktarda su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.

De

Çocuklarda kullanım: ETHYLEX çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılmamalıdır.

Ya şlılarda kullanım: Yaşlılarla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaci ğer yetmezli ği: Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

E ğer ETHYLEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETHYLEX kullandıysanız

ETHYLEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

ETHYLEX’i kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeniden alınma zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ETHYLEX ile tedavi sonlandırıldı

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar ETHYLEX ile tedaviye son vermeyiniz.

ETHYLEX sürekli kullanılması halinde etkilidir. Doktorunuzla görüşmeden ilacın kullanılmasına hiçbir şekilde ara verilmemelidir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ETHYLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ETHYLEX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Uyku bozuklukları
• Halsizlik
• Sinirlilik
• Karın ağrısı ve krampları
• Bulantı
• Kusmaya eğilim
• Eklem ve kas ağrısı
• Güçsüzlük

Yaygın:

• Enerji artışı
• Bunalım
• Asabiyet
• Susuzluk
• Baş dönmesi
• Titreme
• Terlemede ve gözyaşı salgılanmasında artış
• Göğüs ağrısı
• İshal veya kabızlık
• Deri döküntüsü
• İştah kaybı
• Boşalmada gecikme, cinsel güçte azalma

Seyrek:

• İntihar eğilimi
• İntihara teşebbüs
• Depresyon
• Görsel bozukluklar
• Konuşma bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Karaciğer bozuklukları

Çok seyrek:

• Kan hücrelerinin sayısında azalma sonucunda kolayca morarma oluşması (İdiopatik trombositopenik purpura)

5. ethylex’in saklanması

ETHYLEX’i çocu­kların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETHYLEX’i kullan­mayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadı ğınız ETHYLEX’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danı şınız.

Ruhsat sahibi:

Dem Medikal ve Ecza Deposu San. ve Tic. Ltd.Şti

Acıbadem Cad. No.56

Kadıköy-İstanbul

Tel: 0216 428 40 29

Faks: 0 216 428 40 69

Üretim yeri:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

Pfaffenrieder­strasse 5

82515 Wolfrat­shausen/Almanya

Bu kullanma talimatı....... tarihinde onaylanmı ştır.

6