ENOX 2000 anti-Xa IU/1.0 ml kullanıma hazır enjektör - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

ENOX nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

ENOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

ENOX nasıl kullanılır

?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir

?

• 5.

ENOX’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ENOX nedir ve ne için kullanılır?

– ENOX, 0.2 ml de 20 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir. Her 1 ml'lik steril solüsyon 100 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğer 10000 anti-Xa IU içerir. 1 mg (0.01 ml) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU'ya karşılık gelir.

• – ENOX, 20 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 2 veya 20 adet 0.2 ml’lik kullanıma hazır enjektör bulunur.

• ENOX, düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki toplardamar içinde, istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını önlemek için ve oluşan pıhtıları tedavi etmek için kullanılır.
• ENOX aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır:

• – Genel cerrahi ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarınızda (venlerinizde) istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için

• – Ani hastalıklarda (örneğin, kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıklar) yatağa bağlı kaldığınızda toplardamarlarınızda (venlerinizde) gelişen istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için

• – Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veya olmasın, Derin Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacak toplardamarlarının bir pıhtıyla tıkanmasıyla oluşan klinik durumu tedavi etmek için

• – Kararsız anjinayı (kalp damarlarının tıkanması sonucu gelişen göğüs ağrısı) ve belli bir tipteki kalp krizini (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavi etmek için aspirinle birlikte kullanılmak üzere

• – Diyaliz sırasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaşmasını önlemek için (diyaliz; böbreklerin kanı temizleme işlevini yerine getirememesi nedeniyle, hastanın kanının belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerek temizlenmesi işlemidir.)

2. enox’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerenox’u aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz: enoksaparin sodyuma veya heparine karşı ya da diğer düşük molekül ağırlıklı heparin türevlerine karşı alerjiniz varsa

• Aktif durumda olan kanamanız mevcutsa veya kontrolsüz kanama riskiniz yüksekse
• Yakın zamanda kanamaya bağlı felç geçirmişseniz
• Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa
• Vücudunuzda çarpmalar/sürtünme­ler sonucunda kolayca morarma oluyorsa veya kısa sürede durmayan kanama meydana geliyorsa
• Mide veya oniki parmak bağırsağınızda ülser varsa veya daha önceden var ise
• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa
• Daha önce felç geçirdiyseniz
• Kontrol altında olmayan, ağır hipertansiyonunuz varsa
• Şeker hastalığına bağlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse (retinopati)
• Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız
• 12 yaşın altında veya 80 yaşın üstünde iseniz
• Aşırı zayıfsanız (50 kg’ın altında iseniz)
• Vücudunuzda kanamanın durdurulması ile ilgili mekanizmalar üstünde etki yapan başka ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini değiştirebilirler veya ENOX bu gibi ilaçların etkisini değiştirebilir).
• ENOX’u kullan­dığınız sırada (spinal veya epidural, yani anestezi almanız gerektiğinde iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) antestezi almanız gerektiğinde (böyle bir durumda uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar olmuştur).
• Daha önce heparin kullanımına bağlı olarak kanınızda trombosit adı verilen hücrelerin sayısında ciddi düşme yaşadıysanız

Spinal/Epidural anestezi: Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda, düşük molekül ağırlıklı heparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az profilaktik doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda zaman aralığının daha uzun olması düşünülebilir. Hastalar nörolojik bozukluğun semptom ve bulguları yönünden sık sık izlenmelidir. Eğer nörolojik bir tehlike söz konusu ise acil tedavi gereklidir

Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize ENOX kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir.

Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi ENOX için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENOX ağız yoluyla kullanılmaz. Deri altına enjekte edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde gebelik sırasında kullanılmalıdır.
• Mekanik kalp kapak protezi olan hamile kadınlarda toplardamarların pıhtı ile tıkanması (tromboembolizm) riski yüksek olabilir. ENOX’u kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Hamileyseniz ENOX’u kullan­mamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendiril­melidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında ENOX ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bir önlem olarak süt vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı için gereken beceriler üstünde bilinen bir etkisi yoktur.

ENOX’un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Eğer tedaviniz için mutlaka kullanılmaları gerekmiyorsa, kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçların ENOX tedavisine başlamadan önce kesilmesi önerilmektedir. Bu ajanlar aşağıdaki ilaçları içermektedir:

• – Kan sulandırıcı tabletler (aspirin, dipiridamol gibi) veya kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin varfarin)

• – İburpofen, diklofenak, ketorolak gibi eklemleri tutan iltihabi hastalıklarda ağrı ve şişliğin tedavisinde kullanılan ilaçlar

• – Enjeksiyon yoluyla verilen dekstran 40 (yoğun içerikli serum)

• – Tiklopidin ve klopidogrel (kanın içinde bulunan ve pıhtılaşmada rol oynayan trombosit adlı hücrelerin kümelenmesini engelleyerek, kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar)

• – Prednizolon, deksametazon gibi astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılan sistemik glukokortikoidler

• – Divalproex ve valproik asit gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları

• Spironokalton, triamteren veya amilorid gibi idrar söktürücü ilaçlar (bu ilaçlar ENOX ile birlikte alınırsa kanınızdaki potasyum düzeyi artabilir)
• Plikamisin (kalsiyum yüksekliği ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), sülfinpirazon (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Gelecekte ENOX tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. enox nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:kullanmanız gereken enox dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı olarak değişebilir.

Toplardamarlarda kan pıhtısı oluşmasının önlenmesi için:

• Sizdeki pıhtı oluşması riskinin derecesine göre; bir günde verilecek ENOX’un dozu 20 mg ile 40 mg arasında değişecektir. (Örneğin günde 1 adet ENOX 2000 anti-Xa /0.2 ml Kullanıma Hazır Enjektör veya ENOX 4000 anti-Xa / 0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör kullanacaksınız). Bu tedavi genellikle 7–10 gün devam edecektir.
• Eğer size büyük bir ortopedik ameliyat yapıldıysa bu ameliyat sonrası ENOX ile yapılan tedavinin 3 haftaya kadar uzatılması gerekebilir.
• Eğer ameliyat olacaksanız ve size önerilen doz 20 mg ise; bu dozu ameliyattan 2 saat önce veya size önerilen doz 40 mg ise: bu dozu ameliyattan 12 saat önce almanız gerekecektir.
• Bir hastalık nedeniyle yatağa bağlı kaldığınız durumlarda, bir günde verilecek ENOX dozu 40 mg (0.4 ml) olacaktır. Bu tedavi 6 –14 gün devam edecektir.
• Enoksaparin sodyum 1.5 mg/kg günde tek enjeksiyon olarak ya da 12 saatte bir 1 mg/kg doz subkütan olarak verilmelidir. Komplike tromboembolik hastalıklarda 1 mg/kg günde 2 kez verilmesi önerilir. Tedavi süresi genelde ortalama 10 gündür. Uygun olduğunda oral antikoagülan tedavisine başlanmalı ve enoksaparin tedavisi terapötik antikoagülan etki sağlanana kadar sürdürülmelidir.
• Yaygın olarak, vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg dozda verilecek ve bu doz 12 saat arayla tekrarlanacaktır (Örneğin; vücut ağırlığınız 60 kilogram ise size gereken günlük doz 60 mg’dır. Bu doz 12 saat arayla tekrarlanacağı için size günde 2 adet ENOX 6000 anti-Xa /0.6 ml Kullanıma Hazır Enjektör gerekecektir). Bu tedavi normalde 2 ile 8 gün arasında devam ettirilecektir.
• Aynı zamanda ağızdan (günde bir kez 100–325 mg) aspirin almanız da gerekecektir.
• Diyaliz seansının başlangıcında vücudunuzdan çıkan hortumun içine hemşire tarafından zerk edilecek doz, genellikle vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg’dır. Bu doz genellikle 4 saatlik bir diyaliz seansı için yeterli olacaktır.
• Doktorunuz gerekli bulursa, size ilave doz verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

ENOX derinizin altına enjekte edilir.

– ENOX kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.

Hastanedeyseniz, size ENOX’u doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendiniz yapmanız gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu işlemi yapmayı öğretecektir.

Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz. Uygun deri altına enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için önemlidir.

Enjeksiyon sonrası iğne batması kazalarını önlemek için, önceden doldurulmuş şırınga otomatik güvenlik sistemi içine yerleştirilmiştir.

Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu tip bir eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı kolaylaştıracak talimatlardır.

ENOX flakonu nereye enjekte edeceksiniz?

ENOX’u karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz.

ENOX’u kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir.

Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir.

Enjeksiyon yeri, karnınızın sağ veya sol tarafında; göbek deliğinizden en az 5 cm. uzakta kenarlara daha yakın olmalıdır.

Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz:

• Bu noktaya kolayca ulaşabilmelisiniz.
• Göbek deliğinize çok yakın olmamalıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde olmamalıdır.

Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız.

Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, şişkinlik, deride renk değişikliği, sızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir işaretin varlığı açısından inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.

ENOX’u kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız?

ENOX başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.

Kendinize ENOX enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.

Uygulama için aşağıdaki 8 adımı izleyiniz:

• 1. Sabunla ellerinizi yıkayınız ve kurulayınız.

• 2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyon yapacağınız noktaya kolayca ulaşabilmelisiniz. Bir kanepeye veya yastıklarla desteklenmiş bir yatağa boylu boyunca uzanabilirsiniz.

• 3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cm uzakta bir bölge seçiniz.

UNUTMAYINIZ:

Enjeksiyonu göbeğinizden en az 5 cm uzak olacak bir noktaya yapmalısınız. Mevcut morluklar veya yara izlerinin üstüne enjeksiyon yapmamalısınız. Enjeksiyon noktasını karnınızın sağ ve sol yanında dönüşümlü olarak değiştirmelisiniz.

• 4. Enjektörü bir kalem tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızda enjeksiyon için seçtiğiniz bölgenin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile işaret parmaklarınızın arasında hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz.

Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.

• 5. İğneyi dik olarak (90°’lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız.

• 6. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.

• 7. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Şimdi deri kıvrımını bırakabilirsiniz. Çürüme olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.

• 8. Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınız kabın kapağını sıkıca kapatınız ve çocukların erişemeyeceği bir yerde durmasına dikkat ediniz. Normal ev çöpü için kullanılan bidonlara atmayınız.

– ENOX’un damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla verilmesi gerektiğinde; bu işlem hastanede gerçekleştiri­lecektir ve tekniği bilen bir hemşire veya doktor tarafından uygulanacaktır.

Basit ve güvenli şekilde enjekte etmek için

Şırınganın sonuna gelindiğinde güveni ik si stemi hareketin, daıi'smın.da aktiftele gel ir. boyleze. hastaya sıkıntı vermeden. ıslak i ğn.e ta-rj-r ^" korunur Uyan: Güvenlik sistemi ancak jinın.ga tamaner’. boşaldığında aktiftele gelir

Enjeksiyon işlemi tekel İ1e yapılır. Eöylece iğnenin kzzzıa batası önlenmiş olur.

Taşırca olmadıkça şırıngayı enjeksiyon öncesinde başal tayın, enjeksiyon işlemini uygulayın

Enjeksiyon tercihen uzanmış vaziyetteki bir testaya, gerek sağdan, gerek soldan, ar.terolateıa I ve posterolateıal karın, kaslarının deri a1 tıİnere dokusuna uygulanın

İğne, uygulayanın başparmak ile i şaret parmağı aratma aldığı deri kıvrımına, sıyırır şaki 1 da daği 1 da dikey olanak testimi tr Enjeksiyon boyunca deri kıvrımı beşparmak ire ışarel parmağı arasında sabi t =eki İde tutulur.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği kanıtlanmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizde sorun varsa, doktorunuz yapacağı tetkiklerle yetmezliğin derecesini tespit ettikten sonra, sizin için uygun olacak dozu kararlaştıracaktır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer ENOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla ENOX kullandıysanız:

ENOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tedavinizle ilgili olarak uygun kararı doktorunuz verecektir.

ENOX’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu atlarsanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu enjekte ediniz. Doz atlamayı veya fazladan bir doz almayı önlemek için, her gün yaptığınız enjeksiyonları bir günlüğe kaydedebilirsiniz.

ENOX ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler

ENOX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ilacın yaptığı koruyucu ve tedavi edici etkiler ortadan kalkabilir. Toplardamarlarınız içinde oluşan pıhtı ile ilgili rahatsızlıklar meydana gelebilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, ENOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

• Ürtiker, kaşıntı, deride yanma
• Nefes almada güçlük çekme
• Yüzde, dilde, boğazda veya dudakta şişme
• Olağandışı kanama (burun, ağız, vajina veya rektum), yaralardan veya iğneden kaynaklanan kanama, herhangi durdurulamayan kanama durumlarında;
• Kolay morarma veya derinin altında oluşan mor veya kırmızı noktalar ;
• Deride solgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığı, kalp atışlarında ani hızlanma, konsantrasyon bozukluğu;
• Siyah renkte veya kanlı dışkı, kanlı öksürme veya kusma;
• Uyuşma, karıncalanma veya kas zayıflığı (özellikle bacaklarda ve ayaklarda);
• Vücudun herhangi bölümünde meydana gelen hareket yitimi;
• Nefes alamama

Tüm ilaçlar gibi, ENOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın

• Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması,
• Karaciğerinizin işlevlerini denetlemek için yapılan kan testlerinde değişiklikler (bu değişiklikler genellikle ENOX kesildikten sonra düzelir).

Yaygın

• Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluşması. Bu döküntüler daha çok ENOX enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında çıkabilir.
• Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (bu, kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir. Doktorunuz bu durumu kontrol altında tutabilmek için ENOX ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında sizin kan bileşiminizi bazı testlerle sürekli izleyebilir).
• ENOX enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, şişme veya hassasiyet olması (normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması gerekir).

Yaygın olmayan

• Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı (bu, beyin kanamasının bir belirtisi olabilir).
• Midenizde gerginlik ve dolgunluk hissi (bu, mide kanamasının belirtisi olabilir).
• Trombositopeni
• Egzema

Seyrek

• Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa).
• ENOX tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden bir iğne ile omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve ENOX kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
• Zor nefes alma, yorgunluk veya hareket etmede güçlük, göğüs ağrısı, uyuşukluk, mide bulantısı veya bilinç kaybı (mekanik kalp kapakçığınız varsa, ENOX kan pıhtısı oluşumunu engellemek için yeterli olmayabilir ve bu belirtiler kalp kapakçığında kan pıhtısı oluşmasına bağlı olabilir).
• Kanınızda potasyum düzeyinde değişiklikler (bu değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişikliklerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir).

Bilinmiyor

• ENOX uzun bir süre (üç aydan fazla) kullanılırsa, osteoporoz (kemik erimesi) riski artabilir. Bu durumda kemikler daha kolay kırılabilir hale gelir.
• Baş ağrısı
• Saç dökülmesi
• Kanamaya bağlı kırmızı kan hücresi sayısında azalma olan hemorajik anemi
• Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir), yani trombozla birlikte immuno-aleijiktrombo­sitopeni olguları
• Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (Eozinofili)
• Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler) şeklinde gerçekleşen şok da dahil olmak üzere anafilaktik/a­nafilaktoid reaksiyon
• Spinal hematom (İlaç tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve bu ilacı kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz).
• Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen hepatoselüler karaciğer hasarı
• Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen kolestatik karaciğer hasarı
• Çoğunlukla enjeksiyon yerinde meydana gelen deri nekrozu, kutanözvaskülit ve enjeksiyon yerinde nodüller; yani enjeksiyon yapılan yerde morluk oluşması, hassasiyet ve dokununca ağrı verebilen şişlikler meydana gelmesi

5. enox’un saklanması

ENOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

ENOX’u, enjeksiyon veya infüzyon için kullanılan başka sıvılarla karıştırmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No: 1

34718 Kadıköy/ İSTANBUL

İmal yeri : Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Caddesi, No. 20,

34906 Kurtköy-Pendik/İstanbul

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No: 1

34718 Kadıköy/ İSTANBUL

Bu kullanma talimatı…/../..... tarihinde onaylanmıştır.

12/12