KULLANMA TALİMATI - ELİQUİS 2,5 MG FILM KAPLI TABLET
KULLANMA TALİMATI
ELİQUİS 2,5 mg film kaplı tablet
- Etkin madde: Her tablet 2,5 mg apiksaban içerir.
- Yardımcı maddeler: Susuz laktoz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (E460), kroskarmelloz sodyum (E468), sodyum lauril sülfat (E487), magnezyum stearat (E470b), Opadry II Sarı (laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), sarı demir oksit (E172iii)).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
– Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
– Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
– Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
– Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
– Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. ELİQUİS nedir ve ne için kullanılır?
2. ELİQUİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ELİQUİS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ELİQUİS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- ELİQUİS, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler.
- Film kaplı tabletler sarı, yuvarlak olup bir tarafında “893” diğer tarafında “2 ^” yazmaktadır. 10, 20 ve 56 film kaplı tablet içeren blisterleri içeren karton kutuda satılırlar.
- ELİQUİS yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu) önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli), yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
- Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün (geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne giderek inmeye yol açabilir veya diğer organlara giderek söz konusu organa ulaşan normal kan akışını engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir). İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
- Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız ve/veya akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.
2. eli̇qui̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler- apiksaban veya eli̇qui̇s’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
-
– Aşırı kanamanız varsa
-
– Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)
-
– Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)
-
– Aşağıdaki durumlar dışında kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız
o Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı , damar yolunun açık kalmasını
sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilmesi işlemi (katater ablasyonu) gibi durumlar dışında
ELİQUİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız – Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski
-
– Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
-
– Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
-
– 75 üzeri yaş
-
– 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
-
– Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
-
– Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü
- ELİQUİS karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Doktorunuz, ELİQUİS kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
– Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin çıkartılmasından 5 saat ya da daha uzun bir süre sonra ELİQUİS almanızı söyleyecektir.
-
– Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
-
– Yapay kalp kapağı olan hastalarda
-
– Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları (pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
-
– Aktif kanseri olan hastalarda
-
– Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen ilaçları kullanan hastalarda
-
– Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
-
– ASA (asetil salisilik asit; örneğin: Aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
-
– Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
-
– Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı durumunda
-
– Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
-
– Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, ELİQUİS ve asetil salisilik asit (örneğin: Aspirin) eş zamanlı uygulanırken
Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizi değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar verecektir.
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için ELİQUİS dahil antikoagülanların sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara verilmesinden kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle ELİQUİS ile antikoagülasyonun geçici olarak sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar başlatılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
ELİQUİS çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
ELİQUİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELİQUİS yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
ELİQUİS’in gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz ELİQUİS kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ELİQUİS’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya ELİQUİS tedavisinin durdurulmasına doktorunuz karar verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ELİQUİS’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir.
ELİQUİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ELİQUİS laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ELİQUİS’in etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken ELİQUİS kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Aşağıdaki ilaçlar ELİQUİS’in etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını arttırabilir:
-
– Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (ör. ketokonazol vb.)
-
– HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (ör. ritonavir)
-
– Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (ör. enoksaparin vb.)
-
– Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (ör. aspirin veya naproksen) Özellikle yaşınız 75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
-
– Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (ör. diltiazem)
-
– Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (ör. Selektif serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri)
Aşağıdaki ilaçlar, ELİQUİS’in kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:
-
– Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (ör. fenitoin vb.)
-
– Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
-
– Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ör. rifampisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. eli̇qui̇s nasıl kullanılır?eli̇qui̇s’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. emin değilseniz doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş grupları
ELİQUİS çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
ELİQUİS ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda ELİQUİS dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun <15 ml/dk olduğu daha ileri evre böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda, klinik deneyim olmadığından, ELİQUİS tavsiye edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15–29 mL/dk) apiksabanın günde iki kez 2,5 mg'lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg ELİQUİS şeklindedir:
-
– Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
-
– 80 yaşında veya üzerindeyseniz
-
– Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer ELİQUİS etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ELİQUİS kullandıysanız:
ELİQUİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla ELİQUİS alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama görülürse ameliyat, kan nakli veya anti-faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi gerekebilir.
ELİQUİS’i kullanmayı unutursanız
- Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
- sonraki ELİQUİS dozunuzu normal zamanında alınız
- daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ELİQUİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan ELİQUİS almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ELİQUİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ELİQUİS üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için ELİQUİS'in en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır. Böyle bir durum yaşarsanız herhal doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Asağıdakilerden biri olursa, ELİQUİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-
– yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ELİQUİS'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
-
– Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
-
– Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
-
– Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
-
– Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
-
– Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
-
– Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELİQUİS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
-
– Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
-
– Kanama, ör.:
– morarma ve şişme dahil kanama
-
– Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan
-
– Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
-
– Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı)
-
– Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan
-
– İdrarda kan
-
– Burun kanaması
-
– Vajinal kanama
-
– Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
-
– Kan testlerinde:
-
– anormal karaciğer fonksiyonu,
-
– bazı karaciğer enzimlerinde artış
-
– kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
-
– Kaşıntı
Seyrek
-
– Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
-
– Kas içinde kanama
-
– Gözlerde kanama
-
– Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
-
– Makattan kanama
-
– Saç dökülmesi
Bilinmiyor
-
– Beyin veya omurilikte kanama
-
– Akciğerlerde veya boğazda kanama
-
– Ağızda kanama
-
– Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama
-
– Hemoroid kaynaklı kanama
-
– Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
– Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELİQUİS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
-
– Gözlerde kanama
-
– Midede veya bağırsakta kanama
-
– Makatta kanama
-
– İdrarda kan
-
– Burun kanaması
-
– Dişeti kanaması
-
– Morarma ve şişme
-
– Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
-
– Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
-
– Bulantı (hasta hissetme)
-
– Kan testlerinde:
– gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
-
– Beyin veya omurilikte kanama
-
– Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
-
– Karın içinde veya vajinadan kanama
-
– Dışkıda açık/kırmızı kan
-
– Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
-
– Hemoroid kaynaklı kanama
-
– Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
-
– Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
-
– Kan testlerinde:
-
– anormal karaciğer fonksiyonu
-
– bazı karaciğer enzimlerinde artış
-
– kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
-
– Deri döküntüsü
-
– Kaşıntı
-
– Saç dökülmesi
-
– Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
Seyrek
-
– Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
-
– Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
-
– Kas içinde kanama
Çok seyrek
-
– Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ELİQUİS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
-
– Burun kanaması
-
– Dişeti kanaması
-
– İdrarda kan
-
– Morarma ve şişme
-
– Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
-
– Ağızda kanama
-
– Vajinada kanama
-
– Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
-
– Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
-
– Bulantı (hasta hissetme)
-
– Deri döküntüsü
-
– Kan testlerinde:
– gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
-
– Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
-
– Göz içi kanama
-
– Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
-
– Dışkıda parlak/kırmızı kan
-
– Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
-
– Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
-
– Hemoroid kaynaklı kanama
-
– Kas içinde kanama
-
– Kaşıntı
– Saç dökülmesi
-
– Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
-
– Kan testlerinde:
-
– anormal karaciğer fonksiyonu
-
– bazı karaciğer enzimlerinde artış
-
– kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
-
– Beyinde veya omurilikte kanama
-
– Akciğerlerde kanama
Bilinmiyor
-
– Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
-
– Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
5.eli̇qui̇s’in saklanması
ELİQUİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELİQUİS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55, 34347 Ortaköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, Humacao, Porto Riko
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge Co. Kildare İrlanda
Bu kullanma talimatı..................tarihinde onaylanmıştır.
12